特鲁达帕M缓释片10/1000毫克(达格列净,二甲双胍)

成人服用量

本品剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效和耐受性进行个体化调整，但不得超过最大推荐剂量：达格列净10mg、二甲双胍缓释剂2000mg。 本品通常每日1次，随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/二甲双胍缓释剂2000mg，每日1次，即服用5mg/1000mg规格的2片。 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖的患者： 既往未接受糖尿病药物治疗者将本品作为初始治疗时，推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净的推荐剂量为10mg，每日1次；本品的剂量应提供与患者原先服用的二甲双胍剂量相同或治疗学上接近的适当剂量。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 对于从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品治疗的患者，本品剂量可从患者既往使用的达格列净和二甲双胍剂量开始。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时，为降低低血糖风险，可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于估算肾小球滤过率（eGFR）≥45 mL/min/1.73 m2且<60 mL/min/1.73 m2，且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg，每日1次；每日最大剂量为1000mg。 eGFR<45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本品。 如果估算肾小球滤过率（eGFR）降至<45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年患者 二甲双胍经肾脏排泄，且老年患者容易出现肾功能下降，因此年龄较大的患者使用本品时应谨慎（参见注意事项，9. 老年患者用药项）。

本药为用于糖尿病治疗的药物，包含两个成分。 首先，本药通过阻止肾脏对葡萄糖的再吸收，帮助葡萄糖通过尿液排出，从而降低血糖。 另外，本药通过减少肝脏中的葡萄糖生成和肠道中的吸收来帮助血糖控制。 但是服用本药时需注意几个问题。 本药可以很少诱发严重的乳酸酸中毒这一危险状态，因此肾功能不良或有心脏、肝脏疾病的人需特别小心。 此外，与胰岛素或其他糖尿病药物合用时可能会发生低血糖，因此需密切观察血糖状况。 肾功能中度或以下下降的患者、处于脱水状态或有严重感染、心脏病发作、休克等情况的患者应避免使用本药。 在使用放射性造影剂进行检查之前和之后也需暂时停用本药，并在手术前后也需中断一段时间的使用较为安全。 怀孕中或哺乳期的女性以及有特定遗传代谢障碍的人群也应避免使用本药。 服用期间可能会发生生殖器感染和尿路感染，因此如出现感染症状应立即告知医疗人员。 本药可能导致脱水或低血压，因此应定期检查体液状态和血压，尤其是老年患者或服用利尿剂的人需特别小心。 此外，长期服用可能导致维生素B12水平降低，必要时可通过血液检查确认并进行补充。 过量饮酒可能增加本药的副作用风险，需加以避免。 如本药过量，需立即就医接受适当的处理。 最后，本药对儿童的安全性和有效性尚未得到确证，老年人需对肾功能进行评估以调整剂量。 在服药期间，定期根据医生指示检查肾功能和血糖状态非常重要。

严重的乳酸酸中毒，重度低血糖，外阴炎，龟头炎，生殖道感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，体液减少，口渴，糖尿病性酮症酸中毒，眩晕，便秘，口干，腰痛，排尿痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，红细胞压积升高，肾脏肌酐清除率降低，异常脂质血症，血清肌酐升高，血尿素升高，体重减轻，酮症酸中毒，尿路感染性败血症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，吉兰-巴雷综合症，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，热烫伤，腕骨骨折，胃肠道间质肿瘤，肺恶性肿瘤，子宫肌瘤，心房颤动，急性胆囊炎，上腹部疼痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，肠易激综合症，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面部瘫痪，周围神经病，感觉异常，嗜睡，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，关节痛，肌肉痛，筋膜疼痛综合症，骨关节炎，骨软骨病，四肢疼痛，关节周围炎，腱鞘炎，触发手指，无力，疲劳，外周水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖，尿道综合症，咳嗽，过度呼吸，皮肤擦伤，瘙痒，心悸，失眠，第2a型高脂血症，神经性听力损失，急性胆囊炎

本药对空气和湿气较为敏感，因此必须保存在密闭容器中。存储温度应保持在1度至30度之间的室温。这样能保持药物的效果更长久，安全使用。

外观

黄色~深黄色的双面凸圆形膜衣片

包装单位

30片/盒[(6片(Alu-Alu)×5)],30片/瓶