药品信息
特鲁达帕依姆缓释片10/1000毫克(达帕糖尿病、二甲双胍)

特鲁达帕依姆缓释片10/1000毫克(达帕糖尿病、二甲双胍)

处方药片剂경구
成分・含量
达帕格列净双L-脯氨酸›15.63mg / 1片盐酸二甲双胍›1000mg / 1片
生产/进口商
(주)보령
外观
黄色~深黄色的双面凸圆形膜衣片
包装
30片/盒[(6片(Alu-Alu)×5)],30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202108080 · 批准 2021.12.23 · 医保编码 641908060

核心摘要

主要用途
二型糖尿病血糖控制及心血管事件预防效果
服用对象
成人
成人服用量
本药的推荐剂量应个体化,达帕糖尿病10mg和缓释二甲双胍2000mg不得超过。 一般情况下,每晚与晚餐一起服用1次。 作为初始治疗时,建议每日1次服用5mg/500mg或10mg/500mg的1片。 为减少二甲双胍的胃肠道副作用,应逐步调整剂量。 正在接受二甲双胍治疗的患者,达帕糖尿病的推荐剂量为10mg每日1次,本药的剂量应提供与正在服用的二甲双胍剂量或治疗上接近的适宜剂量。在二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时,应密切监测血糖控制,并适当调整剂量。 在达帕糖尿病和二甲双胍的联合治疗中,转换至本药的患者,剂量可根据达帕糖尿病和二甲双胍的既往给药剂量开始。二甲双胍从速释转换为缓释的过程,血糖控制需密切监测,并应适当调整剂量。 当本药与胰岛素或磺脲类等胰岛素分泌促发剂联合使用时,可能会考虑用更低剂量的胰岛素或胰岛素分泌促发剂以降低低血糖的风险。 对于以其他降糖药物转至本药的患者,尚未特别评估其安全性和有效性。由于可能导致血糖控制的变化,二型糖尿病患者的治疗中的任何变化都应在谨慎监测下进行。 本药应整片吞服,绝不可压碎、切割或咀嚼。偶尔,本药的非活性成分可能通过粪便以类似药片的形状排出。

成分

生产厂家
(주)보령

功效・作用

二型糖尿病血糖控制及心血管事件预防效果

  • 二型糖尿病,血糖控制异常,心血管疾病,心血管危险因素
查看批准原文

本药通过达帕糖尿病和二甲双胍的联合用药,帮助改善成人二型糖尿病患者的血糖控制。作为饮食疗法和运动疗法的辅助药物,适用于血糖控制不足的患者。特别是对于已有心血管疾病或有心血管风险因素的患者,参考专家对达帕糖尿病影响心血管事件发生的相关信息非常重要。本药改善了二型糖尿病患者的血糖控制。

服用方法

成人服用量

本药的推荐剂量应个体化,达帕糖尿病10mg和缓释二甲双胍2000mg不得超过。 一般情况下,每晚与晚餐一起服用1次。 作为初始治疗时,建议每日1次服用5mg/500mg或10mg/500mg的1片。 为减少二甲双胍的胃肠道副作用,应逐步调整剂量。 正在接受二甲双胍治疗的患者,达帕糖尿病的推荐剂量为10mg每日1次,本药的剂量应提供与正在服用的二甲双胍剂量或治疗上接近的适宜剂量。在二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时,应密切监测血糖控制,并适当调整剂量。 在达帕糖尿病和二甲双胍的联合治疗中,转换至本药的患者,剂量可根据达帕糖尿病和二甲双胍的既往给药剂量开始。二甲双胍从速释转换为缓释的过程,血糖控制需密切监测,并应适当调整剂量。 当本药与胰岛素或磺脲类等胰岛素分泌促发剂联合使用时,可能会考虑用更低剂量的胰岛素或胰岛素分泌促发剂以降低低血糖的风险。 对于以其他降糖药物转至本药的患者,尚未特别评估其安全性和有效性。由于可能导致血糖控制的变化,二型糖尿病患者的治疗中的任何变化都应在谨慎监测下进行。 本药应整片吞服,绝不可压碎、切割或咀嚼。偶尔,本药的非活性成分可能通过粪便以类似药片的形状排出。

注意事项

本药为用于糖尿病治疗的药物,包含两个成分。 首先,本药通过阻止肾脏对葡萄糖的再吸收,帮助葡萄糖通过尿液排出,从而降低血糖。 另外,本药通过减少肝脏中的葡萄糖生成和肠道中的吸收来帮助血糖控制。 但是服用本药时需注意几个问题。 本药可以很少诱发严重的乳酸酸中毒这一危险状态,因此肾功能不良或有心脏、肝脏疾病的人需特别小心。 此外,与胰岛素或其他糖尿病药物合用时可能会发生低血糖,因此需密切观察血糖状况。 肾功能中度或以下下降的患者、处于脱水状态或有严重感染、心脏病发作、休克等情况的患者应避免使用本药。 在使用放射性造影剂进行检查之前和之后也需暂时停用本药,并在手术前后也需中断一段时间的使用较为安全。 怀孕中或哺乳期的女性以及有特定遗传代谢障碍的人群也应避免使用本药。 服用期间可能会发生生殖器感染和尿路感染,因此如出现感染症状应立即告知医疗人员。 本药可能导致脱水或低血压,因此应定期检查体液状态和血压,尤其是老年患者或服用利尿剂的人需特别小心。 此外,长期服用可能导致维生素B12水平降低,必要时可通过血液检查确认并进行补充。 过量饮酒可能增加本药的副作用风险,需加以避免。 如本药过量,需立即就医接受适当的处理。 最后,本药对儿童的安全性和有效性尚未得到确证,老年人需对肾功能进行评估以调整剂量。 在服药期间,定期根据医生指示检查肾功能和血糖状态非常重要。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

乳酸酸中毒,严重低血糖,糖尿病性酮症酸中毒,尿路感染性败血症及肾盂肾炎,急性肾损伤及肾功能障碍,格林-巴利综合征,细菌性肺炎,唾液腺炎,急性胆囊炎,心房颤动,伴发发热的严重皮疹,水疱,皮肤剥脱,口/眼黏膜疼痛,呼吸困难,与高血压相关的严重水肿,荨麻疹,严重

轻微副作用

外阴阴道炎,龟头炎及相关生殖器感染,尿路感染,低血糖,血容量减少(脱水、低血量症、低血压),头晕,便秘,口干,腰痛,排尿疼痛,多尿,夜尿,外阴瘙痒,生殖器瘙痒,血细胞比容升高,血清肌酐升高,血尿素升高,体重下降,腹泻,恶心/呕吐,维生素B12减少/缺乏,上腹部疼痛,消化不良,腹部不适,

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气较为敏感,因此必须保存在密闭容器中。存储温度应保持在1度至30度之间的室温。这样能保持药物的效果更长久,安全使用。

外观·包装

外观

黄色~深黄色的双面凸圆形膜衣片

包装单位

30片/盒[(6片(Alu-Alu)×5)],30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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