雷加巴片25毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分2次口服给药，不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5.肾功能障碍患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在3至7天后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7天增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周，可增至目标日剂量600 mg。如不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4.停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7天增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品用于纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究中也使用了600 mg/日的剂量，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量有关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应逐渐减量，停药过程至少间隔1周。 5. 肾功能障碍患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的减量应依据肌酐清除率个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 肌酐清除率(mL/min)* = [140 – 年龄 (岁)] x 体重(kg) 72 x 血清肌酐浓度(serum creatinine, mg/dL) * 女性应将上述计算结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即给予额外补充剂量。 [表1] 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥60：起始剂量150 (mg/日)，最大剂量600 (mg/日)，BID或TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥30-＜60：起始剂量75 (mg/日)，最大剂量300 (mg/日)，BID或TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥15-＜30：起始剂量25-50 (mg/日)，最大剂量150 (mg/日)，QD或BID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ＜15：起始剂量25 (mg/日)，最大剂量75 (mg/日)，QD 血液透析后的补充剂量：25，100，单次剂量 b TID = 将每日总剂量分3次给药 BID = 将每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a：每日总剂量 (mg/日)应按照给药方案所述分次给药。 b：补充剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

7. 儿童及青少年患者 由于12岁以下儿童及12-17岁青少年患者的安全性和有效性资料尚不充分，因此不推荐给药。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间需仔细观察是否出现抑郁、情绪变化或异常行为。 对普瑞巴林或本药成分过敏的患者应避免服用。 糖尿病患者可能因体重增加需调整血糖控制药物的剂量。 如出现血管性水肿等严重过敏反应，应立即停止用药。 老年人因可能出现眩晕或嗜睡而增加跌倒或受伤的风险，因此在服用初期需特别小心。 可能出现视力模糊或视力变化，如出现这些症状，可考虑停止用药。 在停用普瑞巴林时，可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应与医疗人员咨询。 有药物滥用史的患者在服用本药时需特别注意滥用风险。 肾功能受损的患者可能需要调整剂量。 有心脏疾病的患者也应谨慎服用，如出现心力衰竭症状应咨询医生。 与其他中枢神经系统抑制剂或阿片类镇痛药联合使用时，呼吸抑制的风险可能增加，因此需注意。 怀孕初期可能有胎儿畸形风险，因此孕妇不应服用，适龄女性应使用有效的避孕措施。 哺乳期女性需考虑药物可能通过母乳传递，可能需停止哺乳或停止用药。 在眩晕或嗜睡完全消失之前应避免驾驶或操作机械等危险活动。 如出现严重皮肤反应时，应立即停止用药并告知医务人员。 在过量服用时可能会出现精神混乱、嗜睡、抑郁等症状，应立即就医接受适当治疗。 应将药物存放在儿童无法触及的地方，并且不要更换容器。

自杀倾向，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部浮肿，口周浮肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，意识混乱，精神障碍，视野模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症状，坐立不安，抑郁，疼痛，多汗，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，意识混乱，定向障碍，刺激过敏性，幸福感，性欲减退，离人症，性敏感异常，焦虑，不安，情绪低落，情绪上升，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，抑制失控，麻木，运动协调障碍，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，语言障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，巨噬细胞风暴，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，感觉过敏，灼热感，运动颤抖，昏厥，意识混乱，运动功能减退，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同源性心动过缓，同源性心动过速，同源性心律失常，低血压，高血压，面红耳赤，面部潮红，外周冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹状皮疹，荨麻疹，出冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，四肢痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾功能衰竭，阳痿，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳腺痛，乳腺分泌物，乳腺增大，外周水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧绷感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板数量减少，血钾降低，体重减轻，血清肌酐升高，白细胞计数减少，过敏反应，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，舌头浮肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，男性乳房发育症，倦怠，谵妄，面瘫，情感障碍，嗜睡，意识混乱，情绪波动，坐立不安，发作，休克，类似于过敏反应的症状，皮肤粘膜症候群，多形性红斑

本药应存放在密闭容器中，以防空气或湿气侵入，建议存放在室温1度至30度之间。

外观

淡粉色椭圆形片剂

包装单位

30片/瓶,100片/瓶