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利伐沙班(微粉化) 2.5mg
片剂 · 处方药
大荣生物(股份有限公司)

品目基准编码 202107917 · 批准 2021.12.14 · 医保编码 694003760
预防冠状动脉疾病、外周动脉疾病、急性冠脉综合征患者发生动脉粥样血栓
本药物在心脏指标升高的急性冠脉综合征患者中,与阿司匹林联合使用或与阿司匹林及氯吡格雷联合使用时,可降低因心血管异常导致的死亡或心肌梗塞等动脉血栓形成事件发生率。此外,在冠状动脉疾病或外周动脉疾病伴发缺血事件高风险的成年患者中,联合阿司匹林使用有助于降低中风、心肌梗塞及因心血管异常导致的死亡等动脉血栓形成事件的风险。即,本药物用于预防心血管疾病并改善心脏健康。
本品可不受进食影响服用。 1. 成人 1) 对于曾发生伴心脏生物标志物(cardiac biomarker)升高的急性冠状动脉综合征的患者,与阿司匹林单用或阿司匹林和氯吡格雷联用时,可降低动脉粥样血栓事件(心血管原因死亡、心肌梗死)的发生率 本品的推荐剂量为2.5mg,每日2次。患者应同时服用阿司匹林75-100mg,每日1次,或阿司匹林75-100mg,每日1次,以及氯吡格雷75mg。 建议至少治疗24个月。曾发生急性冠状动脉综合征的患者仍有持续的心血管症状风险,因此延长给药时间可能有益。 急性冠状动脉综合征事件稳定后(包括血运重建),应尽早开始使用本品2.5mg治疗。最早可在入院24小时后开始给药,并应在肠外抗凝治疗按常规停用后开始。 2) 冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD) 本品的推荐剂量为2.5mg,每日2次,并应同时服用阿司匹林75-100mg,每日1次。 应定期评估个体患者的状况,以决定本品的持续治疗时间,并考虑血栓事件与出血的风险。 在本品治疗期间发生急性血栓事件或接受血管介入治疗,以及需要双联抗血小板治疗(dual antiplatelet therapy)的患者,应根据抗血小板治疗方案以及血栓事件或血管介入治疗的类型,评估是否继续使用本品2.5mg,每日2次。 本品与阿司匹林及氯吡格雷联用的有效性和安全性仅在急性冠状动脉综合征患者中进行了研究。尚未在冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者中研究双联抗血小板治疗与本品的联用。 3) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品,应在预定的下一次服药时间继续服用推荐剂量2.5mg。不得为了弥补漏服剂量而将每日服用剂量加倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 无论剂量如何,服用本品后INR值都会虚假升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性,因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间,可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间,应持续维持充分的抗凝治疗。应注意,本品可能影响INR升高。转换治疗的患者应同时使用维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2日给予维生素K拮抗剂标准剂量,之后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面,同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后,须在末次服药24小时后才能进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次预定肠外制剂(例如低分子量肝素)给药时间前0~2小时开始使用本品;如果正在持续输注肠外制剂(例如静脉注射普通肝素),则应在停药时开始使用本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品,并在本品下一次预定服药时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者(肌酐清除率50-80 mL/min)无需调整剂量。由于尚无肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,因此不建议使用本品。 1) 对于曾发生伴心脏生物标志物升高的急性冠状动脉综合征的患者,与阿司匹林单用或阿司匹林和氯吡格雷联用时,可降低动脉粥样血栓事件(心血管原因死亡、心肌梗死)的发生率 中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验显示,本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。 4. 肝功能损害患者 应避免将本品用于患有与凝血障碍相关肝病的患者,以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加和出血风险升高。 5. 对于无法吞服片剂的患者,可在使用前立即将本品压碎,与水或苹果酱等饮品混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前,应确认管路位置正确,并在给药后用水冲洗管路。
本药物为抗凝剂,可阻止血液凝固以防止血栓形成。 在服用过程中可能会出现出血,因此应仔细观察出血的迹象或症状。 如出现严重出血应立即停止本药物的服用并就医。 本药物不应给予某些疾病或状态的患者,例如,存在出血或肝功能严重损害的患者、孕妇或哺乳期女性、具有特定遗传代谢障碍的患者等。 对于肾功能受损的患者或具有高出血风险的疾病患者,或与可能增加出血的其他药物联合使用时,应更加谨慎。 本药物可能引起多种不良反应,尤其是出血、贫血、胃肠道不适、皮肤湿疹等已被报道。 如出现严重出血症状、过敏反应或严重的皮肤反应,应立即告知医务人员。 此外,本药物可能与其他药物发生相互作用,因此若正在服用其他药物,务必告知医务人员,尤其是与抗真菌药、抗凝药、抗血小板药、某些抗生素等的联合使用时需谨慎。 孕期或计划怀孕的女性在服用本药物前应咨询医生,并在服用过程中采取适当的避孕措施。 老年人使用时可能导致血药浓度升高,虽然不需要特别调整剂量,但出血风险可能增加,因此应谨慎使用。 尚未明确本药物对儿童及青少年的安全性和有效性,因此不推荐使用。 过量服用可能增加出血风险,应立即就医并接受适当治疗。 在服用本药物期间,驾驶或操作机械时需小心,若出现头晕或困倦等症状应避免进行此类活动。 若计划进行手术或侵入性操作,务必告知医务人员自己在服用本药物,并可能需要在手术前暂停服用一定时期。 接受神经周围麻醉(硬膜外或脊髓麻醉)的患者需特别注意此药造成出血引起的神经损伤风险。
出血、贫血、血小板增多症、心动过速、眼球出血、牙龈出血、胃肠道出血、胃痛、腹痛、消化不良、恶心、便秘、腹泻、呕吐、口干、发热、周围水肿、全身性力量和能量减少、不适、局部水肿、肝功能障碍、黄疸、过敏反应、过敏性皮炎、治疗后出血、瘀伤、伤口分泌物、血管假性动脉瘤、转氨酶增高、血清胆红素增高、碱性磷酸酶增高、乳酸脱氢酶增高、脂肪酶增高、淀粉酶增高、转移酶增高、胆红素结合体增高、四肢疼痛、出血性关节症、肌肉出血、头晕、头痛、大脑及颅内出血、晕厥、泌尿生殖系统出血、血尿、月经过多、肾功能障碍、鼻出血、咳血、瘙痒、皮疹、点状出血、皮肤及皮下出血、荨麻疹、低血压、血肿、血管水肿、过敏性水肿、过敏性休克、过敏反应、胆汁淤积、肝炎、血小板减少症、无粒细胞症、史蒂文斯-约翰逊综合症、中毒性表皮坏死松解症、嗜酸细胞增多症、伴全身症状的药物反应、嗜酸细胞性肺炎、抗凝药相关肾病、发热、详细不明的出血、手术后血肿、出血性十二指肠溃疡、血便、黑便、深静脉血栓症、关节脱位、关节痛、假单胞菌伤口感染、鼻咽炎、心肌梗死、心肌病、心脏酶增高、面部潮红、充血性心力衰竭、尿路感染、伪膜性结肠炎、哮喘、肺水肿、胸腔积液、口腔粘膜溃疡、高热、严重吞咽困难、心绞痛、严重子宫出血、手术后血肿、出血性十二指肠溃疡、血便、黑便、心房颤动、心力衰竭、心脏骤停、脑梗塞、痰液疾病、哮喘、喉炎、吞咽困难、肠动力障碍、骨折、关节炎、关节病、横纹肌溶解、尿路感染、排尿疾病、肾结石、膀胱癌、前列腺增生、流感样症状、药物过敏反应、史蒂文斯-约翰逊综合症、晕厥、嗜睡
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药物应保存在密闭容器中,避免接触空气或湿气,并应在室温1℃至30℃之间保存。 这样可以保持药物的效果更长时间。
亮黄色的圆形薄膜涂层片
30片(10片/PTP包装x3)
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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