バレトロ錠2.5ミリグラム（リバーロキサバン）

成人服用量

本剤は食事に関係なく投与する。 1. 成人 1) 心臓バイオマーカーの上昇を伴う急性冠症候群を経験した患者において、アスピリンとの併用、またはアスピリンおよびクロピドグレルとの併用投与により、アテローム血栓性イベント（心血管系の原因による死亡、心筋梗塞）の発生率を低下させる 本剤の推奨用量は1日2回、1回2.5mgである。患者は本剤とともに、アスピリン75-100mgを1日1回、またはアスピリン75-100mgを1日1回およびクロピドグレル75mgを服用すること。 少なくとも24ヶ月間の治療が推奨される。急性冠症候群を経験した患者では心血管系症状のリスクが持続するため、投与期間を延長することが有益な場合がある。 急性冠症候群のイベントが安定した後（血行再建術を含む）、可能な限り速やかに本剤2.5mgによる治療を開始すること。入院後早ければ24時間で投与を開始でき、非経口抗凝固療法が適切に中止された時点で開始すること。 2) 冠動脈疾患（CAD）または末梢動脈疾患（PAD） 本剤の推奨用量は1日2回、1回2.5mgであり、本剤とともにアスピリン75-100mgを1日1回服用すること。 本剤の投与継続期間は、血栓性イベントに対する出血のリスクを考慮し、個々の患者の状態を定期的に評価したうえで決定すること。 本剤投与中に急性血栓性イベントが発生した患者、血管内治療を受けた患者、および二剤併用抗血小板療法（dual antiplatelet therapy）が必要な患者では、抗血小板療法ならびに血栓性イベントまたは血管内治療の種類に応じて、本剤2.5mgの1日2回投与を継続するか評価すること。 本剤とアスピリンおよびクロピドグレルとの併用投与の有効性および安全性は、急性冠症候群患者でのみ検討されている。冠動脈疾患または末梢動脈疾患患者における二剤併用抗血小板療法と本剤の併用投与は検討されていない。 3) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、予定されている次の服用時点に、推奨用量である2.5mgの服用を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日の投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え 用量にかかわらず、本剤を服用した後はINR値が偽高値を示す。本剤の抗凝固作用の測定にはINRは適さないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬へ切り替える間に、抗凝固作用が不十分となる場合がある。他の抗凝固薬へ切り替える間は、抗凝固作用が適切に維持されるよう継続的に管理すること。本剤がINRの上昇に影響する可能性があることに留意すること。本剤からビタミンK拮抗薬へ切り替える患者には、INR≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用すること。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づく用量のビタミンK拮抗薬を投与すること。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過した後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例：低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例：静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用時点に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は不要である。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者に対する臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 心臓バイオマーカーの上昇を伴う急性冠症候群を経験した患者において、アスピリンとの併用、またはアスピリンおよびクロピドグレルとの併用投与により、アテローム血栓性イベント（心血管系の原因による死亡、心筋梗塞）の発生率を低下させる 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は不要である。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）についての限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与すること。 4. 肝機能障害患者 血液凝固障害を伴う肝疾患患者、および中等度（Child Pugh B）ならびに重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には、本剤の投与を避けること。これらの患者では、本剤への曝露量および出血リスクが増加する可能性がある。 5. 錠剤を嚥下できない患者では、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどと混ぜて経口投与することができる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブを介して投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄した後に投与すること。

この薬は血液が凝固するのを防ぎ、血栓形成を予防する抗凝固剤です。 服用中に出血が生じる可能性があるため、出血の兆候や症状を注意深く観察する必要があります。 出血がひどくなった場合は、すぐにこの薬の服用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。 この薬は特定の疾患や状態を持つ患者には投与すべきではなく、例えば出血がある場合や肝機能が著しく低下している患者、妊娠中または授乳中の女性、特定の遺伝的代謝障害のある患者などは服用してはいけません。 腎機能が低下している患者や出血リスクが高い疾患を持つ患者、あるいは出血を増加させる可能性のある他の薬剤との併用の場合は、特に注意が必要です。 この薬はさまざまな副反応を引き起こす可能性があり、特に出血、貧血、消化器障害、皮膚発疹、肝機能障害などが報告されています。 重度の出血症状やアレルギー反応、重篤な皮膚反応が現れた場合は、すぐに医療従事者に知らせる必要があります。 また、この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬剤について必ず医療従事者に知らせる必要があり、特に抗真菌剤、抗凝固剤、抗血小板剤、一部の抗生物質などとの併用には注意が必要です。 妊娠中または妊娠計画中の女性は、この薬を服用する前に必ず医師と相談し、服用中は適切な避妊を行う必要があります。 高齢者はこの薬の血中濃度が高くなる可能性がありますが、特別な用量調整は必要ないものの、出血リスクが増加するため注意が必要です。 小児および青年に対する安全性および有効性は確立されていないため推奨されません。 過量服用時には出血リスクが高まる可能性があるため、すぐに医療機関を受診し、適切な治療を受ける必要があります。 この薬の服用中には運転や機械操作に注意を払う必要があり、めまいや眠気などの症状が現れた場合は、これらの活動を避ける必要があります。 手術や侵襲的処置を受ける予定がある場合には、この薬の服用事実を医療従事者に必ず通知し、施術前に一定期間服用を中止する必要がある場合があります。 神経周囲麻酔（硬膜外または脊髄麻酔）を受ける患者は、出血による神経損傷のリスクがあるため、特別な注意が必要です。

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この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管し、常温1℃から30℃の温度で保管する必要があります。 このようにすることで、薬の効果を長く維持できます。

外形

明るい黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠（10錠/PTP包装x3）