药品信息

洛伐他汀钙片5毫克(洛伐他汀钙(未分化))

处方药口腔崩解 片剂경구
成分・含量
瑞舒伐他汀钙微粒›5.2mg / 1片
生产/进口商
(주)비씨월드헬스케어
外观
白色至微黄的圆形口崩解片
包装
28片/盒[14片/PTP × 2]
许可状态
正常

品目基准编码 202107839 · 批准 2021.12.07

核心摘要

主要用途
治疗高胆固醇血症(原发性、家族性)及降低心血管疾病风险
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本药为口崩解片,放置在舌头上溶解后不需水服用。 初始剂量为每日一次5毫克,维持剂量为每日一次10毫克,大多数患者在该剂量下控制。 维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整,最大可增至每日20毫克。 与饮食无关。
儿童服用量
通常的剂量范围为每日一次5毫克至20毫克。 根据个别患者的推荐治疗目标,调整给药剂量。 剂量应间隔4周或更长时间进行调整。

成分

生产厂家
(주)비씨월드헬스케어

功效・作用

治疗高胆固醇血症(原发性、家族性)及降低心血管疾病风险

  • 高胆固醇血症、异型接合家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症、同型接合家族性高胆固醇血症、动脉粥样硬化、异常β脂蛋白血症、冠状动脉心脏病、高敏C反应蛋白升高、高血压、低HDL胆固醇、吸烟、早发冠状动脉心脏病家族史、中风风险、心肌梗塞风险
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者,当饮食和运动控制不足时作为辅助治疗。还用于同型接合家族性高胆固醇血症患者,与饮食或其他治疗方法联合使用以提高效果。本药通过降低总胆固醇和LDL胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展,特别对某些患有异型家族性高胆固醇血症的儿童患者的胆固醇水平降低也有帮助。此外,该药也作为原发性异常β脂蛋白血症患者的辅助治疗,对降低心血管疾病风险具有重要作用。本药降低中风、心肌梗塞、动脉血管再造术的风险,改善患者健康。综合来看,是一种非常有效的心血管疾病预防和治疗药物。

服用方法

成人服用量

本药为口崩解片,放置在舌头上溶解后不需水服用。 初始剂量为每日一次5毫克,维持剂量为每日一次10毫克,大多数患者在该剂量下控制。 维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整,最大可增至每日20毫克。 与饮食无关。

儿童服用量

通常的剂量范围为每日一次5毫克至20毫克。 根据个别患者的推荐治疗目标,调整给药剂量。 剂量应间隔4周或更长时间进行调整。

注意事项

本药不得用于特定患者。 例如,对本药成分过敏或有肝功能问题的患者、肌肉疾病患者、与特定药物共同使用的患者、严重肾功能障碍患者、怀孕或哺乳期的女性,均不得使用。 此外,生育年龄女性需在确认不可能怀孕且充分了解对胎儿的风险后,才可以服用本药。 肌肉相关疾病风险较高的患者,例如肾功能中度以上下降的患者、甲状腺功能减退患者、具有肌肉疾病家族史的患者、酗酒患者等,禁止高剂量给予。 本药可能会影响肝功能,因此,肝病史的患者或过量饮酒者在服药前和服药期间需反复进行肝功能检查。 如出现肌肉痛、肌肉无力、痉挛等症状,应立即告知医生并进行血液检查,必要时应停止服药。 急性重症状态或具有特定内分泌疾病的患者应停止使用本药。 本药偶尔会导致严重的肌肉无力或眼肌无力,如出现这些症状,应立即停止用药。 本药可能与多种药物相互作用,如正在服用其他药物,应告知医生或药剂师,尤其是在与特定抗病毒药、免疫抑制剂、抗生素、纤维酸类药物共同使用时需谨慎。 本药可能影响肾功能,因此在高剂量服用时需考虑进行肾功能检查。 对于亚洲患者,药物浓度可能会更高,因此需要调整剂量。 儿童及青少年患者需评估对生长及性发展的影响,其安全性分析显示与成人相似。 本药偶尔会导致间质性肺疾病或严重肝损伤,如出现呼吸困难、黄疸等症状,应立即中止。 糖尿病风险的患者需定期检查血糖水平,尽管糖尿病发生风险可能增加,但心血管疾病的预防效果更为显著,故不建议停止治疗。 遗传因素可能导致药物反应不同,因此需观察治疗效果和副作用并调整剂量。 超量服用时没有特殊解毒药物,因此需要根据症状进行治疗,并进行肝功能和肌肉酶检测。 在驾驶或操作机械时可能会感到眩晕,因此需特别小心。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、血管性水肿等过敏反应、胰腺炎、肌肉疾病(包括肌炎)、横纹肌溶解、血小板减少、黄疸、肝炎、史蒂文斯-约翰逊综合征、免疫介导性坏死性肌病、水肿、周围神经病、记忆丧失、周围神经病、重度肌肉无力、呼吸困难、眼肌无力、致命和非致命性肝衰竭、急性肾衰竭、少尿、血清肌酐增加、严重肌肉无力或眼肌无力。

轻微副作用

头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、瘙痒、皮疹、肌肉痛、无力、腹泻、血尿、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹胀、晕厥、全身疼痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、抑郁、睡眠障碍(包括失眠和噩梦)、性功能异常、女性型乳腺发育、记忆力减退、健忘、记忆障碍、混淆

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中,以免受空气或湿气影响。存储温度应保持在1度至30度之间的室温,这样可以更长时间维持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

白色至微黄的圆形口崩解片

包装单位

28片/盒[14片/PTP × 2]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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