薬情報

ロスバロオディ錠5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム(未分化))

医療用医薬品口腔内崩壊 錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠
製造・輸入元
(주)비씨월드헬스케어
外形
白色ないしは微黄褐色の円形口腔内崩壊錠
包装
28錠/箱[14錠/PTP × 2]
承認状況
正常

品目基準コード 202107839 · 承認 2021.12.07

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、家族性)および心血管疾患リスク低下の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬は口腔内崩壊錠として舌の上に置いて溶かし、水なしで服用します。初回用量は1日1回5ミリグラムであり、維持用量は1日1回10ミリグラムで、ほとんどの患者はこの量で調整されます。維持用量は4週以上の間隔をおいてLDLコレステロール値、治療目標、および患者の反応に応じて適切に調整し、1日最大20ミリグラムまで増量することができます。食事と
小児服用量
通常用量範囲は1日1回5ミリグラム〜20ミリグラムです。投与量は個々の患者の推奨される治療目標に従って個別に調整します。用量は4週以上の間隔をおいて調整する必要があります。

成分

製造会社
(주)비씨월드헬스케어

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、家族性)および心血管疾患リスク低下の治療

  • 高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、動脈硬化症、異常ベータリポプロテイン血症、冠動脈心疾患、高感度C-反応性蛋白増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患家族歴、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク
承認事項の原文を見る

この薬は、原発性高コレステロール血症および混合型高脂血症の患者で、食事療法と運動だけでは調整できない場合に、補助的に使用されます。また、同型接合家族性高コレステロール血症の患者には、食事療法や他の治療法と併用して投与し、効果を高めます。この薬は総コレステロールとLDLコレステロールの値を下げ、動脈硬化の進行を遅らせ、特に異型家族型高コレステロール血症を持つ一部の小児患者のコレステロール値の低下にも役立ちます。さらに、原発性異常ベータリポプロテイン血症患者の治療にも補助剤として使用され、心血管疾患リスクの低下に重要な役割を果たします。この薬は脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術に対するリスクを減少させ、患者の健康を改善します。総じて、心血管疾患の予防と治療に非常に効果的な薬剤です。

服用方法

成人服用量

この薬は口腔内崩壊錠として舌の上に置いて溶かし、水なしで服用します。初回用量は1日1回5ミリグラムであり、維持用量は1日1回10ミリグラムで、ほとんどの患者はこの量で調整されます。維持用量は4週以上の間隔をおいてLDLコレステロール値、治療目標、および患者の反応に応じて適切に調整し、1日最大20ミリグラムまで増量することができます。食事と

小児服用量

通常用量範囲は1日1回5ミリグラム〜20ミリグラムです。投与量は個々の患者の推奨される治療目標に従って個別に調整します。用量は4週以上の間隔をおいて調整する必要があります。

注意事項

この薬は特定の患者には投与すべきではありません。たとえば、この薬の成分にアレルギーがある患者や、肝機能に問題がある患者、筋肉疾患の患者、特定の薬剤と併用している患者、重度の腎機能障害のある患者、妊娠中または授乳中の女性には使用しません。また、出産可能年齢の女性は、妊娠の可能性が高く、胎児に対するリスクを十分に認識した場合にのみ、この薬を服用すべきです。筋肉関連の疾患のリスクが高い患者、たとえば腎機能が中等度以上低下した患者、甲状腺機能低下症患者、筋肉疾患の家族歴がある患者、アルコール依存症の患者などには高用量投与が禁じられています。この薬は肝機能に影響を及ぼす可能性があるため、肝疾患の病歴がある患者や過度な飲酒をする患者は、服用前および服用中に肝機能検査を繰り返す必要があります。筋肉痛、筋肉の弱さ、けいれんなどの症状が現れた場合は直ちに医師に知らせ、血液検査を受け、必要に応じて薬の服用を中止する必要があります。急性重症状態や特定の内分泌疾患がある患者はこの薬の使用を中止すべきです。この薬は稀に重篤な筋力低下や眼筋力低下を引き起こす可能性があるため、こういった症状が現れた場合は直ちに服用を中止すべきです。複数の薬剤との相互作用が考えられるため、他の薬を服用中の場合は医師または薬剤師に知らせ、特に特定の抗ウイルス薬、免疫抑制剤、抗生物質、フィブラート系の薬剤との併用時には注意が必要です。この薬は腎機能にも影響を与える可能性があるため、高用量投与時には腎機能検査を考慮する必要があります。アジア人患者の場合、この薬の薬剤濃度が高くなる可能性があるため、用量調整が必要な場合があります。小児および青年患者は、成長および性徴に対する影響を評価する必要があり、成人と類似の安全性プロファイルを示します。この薬は稀に間質性肺疾患や重篤な肝障害を引き起こす可能性があるため、呼吸困難、黄疸などの症状が現れた場合は直ちに中止する必要があります。糖尿病リスクがある患者は血糖値を定期的に確認し、糖尿病発生リスクが高まる可能性がありますが、心血管疾患予防効果がより大きいため治療を中止しないことが推奨されます。遺伝的要因により薬の反応が異なる可能性があるため、治療効果と副作用を観察しながら用量を調整する必要があります。過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療と肝機能、筋肉酵素検査を行う必要があります。運転や機械操作時にはめまいが生じる可能性があるため注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、膵炎、筋肉病症(筋炎を含む)、横紋筋融解症、血小板減少症、黄疸、肝炎、スティーブンス・ジョンソン症候群、免疫媒介性壊死性筋病、むくみ、多発性神経障害、記憶喪失、末梢神経障害、重度筋力低下、呼吸困難、眼筋無力症、致死的および非致死的肝不全、急性腎不全、乏尿、血中クレアチニン増加、重度筋力低下または眼筋

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、気分不良、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、無力感、下痢、血尿、疲労、無感覚、感覚異常、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、うつ病、睡眠障害(不眠および悪夢を含む)、性的機能異常、女性化乳房、記憶力低下、忘れっぽさ、記憶喪失、記憶障害、混乱

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないよう密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましく、こうすることで薬の効果と安全性を長く保つことができます。

外観・包装

外形

白色ないしは微黄褐色の円形口腔内崩壊錠

包装単位

28錠/箱[14錠/PTP × 2]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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