匹迪佩索片1毫克(一水合盐酸普拉克索)

成人服用量

特发性帕金森综合征 为避免过度不良反应及体位性低血压，所有临床试验均从低于治疗剂量的剂量（亚治疗水平）开始。所有患者均应逐渐增加本品剂量。应增至能够产生最大治疗效果，同时在主要不良反应——运动障碍、幻觉、嗜睡、口干之间达到平衡的剂量。 1. 肾功能正常患者 1) 起始用法 起始剂量为每日总量0.375mg/day，分3次服用，并逐渐增加剂量。 周 剂量 (mg) 每日总剂量 (mg) 1 0.125mg，每日3次 0.375 2 0.25mg，每日3次 0.75 3 0.5mg，每日3次 1.50 4 0.75mg，每日3次 2.25 5 1.0mg，每日3次 3.0 6 1.25mg，每日3次 3.75 7 1.5mg，每日3次 4.50 每5-7天增加剂量约1次，不得比此更频繁地增加剂量。临床试验推荐的增加剂量方案如下。 2) 维持用法 本品每日总剂量为1.5~4.5mg/day，分3次单药给药或与左旋多巴（约800mg/day）合用时，疗效良好且耐受性良好。 在早期帕金森病患者中进行的临床试验显示，与给予1.5mg/day相比，本品每日总剂量为3mg、4.5mg、6mg时未显示显著获益。然而，同一临床试验中，下列不良反应与剂量有关：体位性低血压、恶心、便秘、嗜睡、健忘。 本品剂量达到3mg/day或以上时，这些不良反应的发生率通常约为安慰剂组的2倍。本品剂量为1.5mg/day时报告的嗜睡发生率与安慰剂相似。 本品与左旋多巴合用时，应考虑减少左旋多巴剂量。 在晚期帕金森病患者中进行的临床试验显示，与开始使用本品前（基线）相比，左旋多巴剂量平均减少了27%。 2. 肾功能障碍患者 肾功能状态 起始剂量(mg) 最大剂量(mg) 肌酐 CL>50ml/min 无需调整每日剂量及给药频率。 肌酐 CL=20~50ml/min 0.125mg片剂，每日2次 每日2.25mg 肌酐 CL<20ml/min 0.125mg片剂，每日1次 每日1.5mg 3. 停药 本品应以每次0.75 mg/day的幅度减量，直至每日剂量降至0.75 mg；此后应以每次0.375 mg/day的幅度减量。 特发性不宁腿综合征 1. 推荐起始剂量为0.125mg，每日1次，于睡前2~3小时服用。如需进一步缓解症状，可每4~7日按照以下方案增加剂量。在本品的长期开放性临床试验中，少数患者的剂量增加至0.75mg，但没有证据证明给予0.75mg较给予0.5mg有额外获益。应使用最低有效剂量。 给药阶段 每日剂量(mg) 1 0.125 2* 0.25 3* 0.50 *必要时 2. 肾功能障碍患者 对于患有重度和中度肾功能障碍（肌酐清除率20~60mL/min）的不宁腿综合征患者，应每14日增加剂量。 3. 停止治疗 在一项对不宁腿综合征患者每日1次给予本品、剂量最高达0.75mg的临床试验中，停用本品时未减量。

本药物用于治疗帕金森病或下肢不安综合征，作用是刺激多巴胺受体以缓解症状。 在服药期间可能会出现白天突然入睡的现象，因此在驾驶汽车或操作危险机械时，特别要注意。 如果服用镇静剂或有睡眠障碍，或与其他药物一起服用影响本药物血药浓度，则嗜睡的风险可能会增大，需咨询医生。 可能出现幻觉或混淆等精神症状，特别是在老年患者中，此类症状发生的频率更高，需谨慎。 本药物可能降低血压，从而导致头晕或直立性低血压，因此在首次服用或增量期间需仔细监测血压状态。 肾功能下降的患者可能会延迟本药物的排泄，因此需要调整剂量。 患有心血管疾病的患者在服用本药物前和期间，都应仔细监测血压和心脏状况。 本药物如突然停止服用，可能会出现戒断症状，因此停药时必须根据医生的指示逐渐减少剂量。 怀孕或哺乳的女性在服用本药物前，因对胎儿或新生儿的影响尚未充分研究，务必咨询医生后再服用。 本药物可能与其他药物相互作用，因此如果当前正在服用的药物，请务必告诉医疗人员。 老年人因肾功能下降，药物浓度可能增高，且出现幻觉等副作用的风险更大，因此需更加谨慎地服用。 在服用本药物期间如出现异常症状或副作用，需立即咨询医生，特别是如果发生严重头晕、幻觉、严重嗜睡或血压降低的症状时，需要立即采取措施。 本药物对儿童的安全性和有效性尚未确立，因此不建议使用。 服用时应存放在儿童接触不到的地方，并且最好不要将药物转移到其他容器中。

嗜睡，幻觉，混乱，体位性低血压，恶心，头晕，失眠，便秘，乏力，头痛，困惑，记忆丧失，感觉减退，协调失调，无法端坐，异常思维，间歇性肌肉痉挛，异常视觉，阳痿，一般性水肿，疲劳，食欲减退，吞咽困难，外周水肿，体重减轻，异常梦境，意外伤害，运动障碍，锥体外系综合症，异常步态，紧张性增高，口渴，健忘，尿频，呼吸困难，鼻炎，肺炎，皮肤病，异常调节远近，复视，尿路感染，尿失禁，腹泻，消化不良，流感，头痛，充血，肢体疼痛，暴食，强迫性购物，性欲亢进，异常行为，奇怪的梦，妄想，食欲亢进，失眠，性欲障碍，偏执，坐立不安，记忆丧失，头部前倾症状，运动亢进，突发性睡眠，晕厥，下肢不安综合症，复视，视野模糊，视力减退，心力衰竭，低血压，打嗝，呕吐，瘙痒，皮疹，药物戒断综合症，体重减轻，体重增加，思维，错乱，失眠，嗜睡，肠梗阻，上腹部不适，胃食管反流，乏力，肌肉张力异常，肌肉痉挛，肌病，肌肉僵硬，肌无力，运动障碍，语言障碍，平衡障碍，脑水肿，颈动脉栓塞，腕管综合症，脑动脉栓塞，脑出血，脑梗塞，脑缺血，舞蹈病，认知障碍，昏迷，抽搐，协调运动障碍，痴呆，注意力障碍，口吃，书写障碍，面瘫，大发作抽搐，偏瘫，感觉过敏，高反射，低反射，肌张力降低，嗜睡症，意识丧失，偏头痛，不自主肌肉收缩，嗜睡症，神经痛，神经病，眼球震颤，嗅觉异常，精神运动过敏，坐骨神经痛，镇静，感觉障碍，睡眠节律障碍，梦游，昏沉，迷走神经性晕厥，紧张性头痛，情感不稳定，攻击性，焦虑，精神迟钝，磨牙，自杀，精神错乱，幻听，视觉幻觉，初期失眠，性欲增加，躁病，中期失眠，情绪变化，噩梦，强迫思维，强迫冲动障碍，惊恐反应，过度睡眠，性格障碍，精神障碍，坐立不安，梦游症，自杀冲动，颜面尿症，排尿困难，糖尿病，血尿，急迫性尿失禁，肾结石，神经源性膀胱，夜尿症，少尿，多尿，蛋白尿，肾动脉狭窄，肾疼痛，肾囊肿，肾衰竭，肾功能障碍，尿潴留，无月经症，乳腺痛，痛经，附睾炎，女性型乳腺，绝经症状，月经过多，子宫出血，卵巢肿瘤，持续勃起，前列腺炎，性功能障碍，子宫内出血，阴道分泌物，阴道出血，短暂性呼吸暂停，吸气，哮喘，窒息，慢性阻塞性肺疾病，咽喉干燥，语言障碍，运动性呼吸困难，鼻出血，咳血，打嗝，呼吸急促，支气管分泌增加，喉痉挛，鼻腔干燥，鼻腔息肉，阻塞性气道异常，咽喉疼痛，胸膜炎，肺炎性吸气，气胸，后鼻滴漏综合症，咳痰性咳嗽，肺栓塞，肺水肿，呼吸系统碱中毒，呼吸困难综合症，呼吸系统衰竭，呼吸系统充血，过敏性鼻炎，鼻涕，鼻窦充血，睡眠呼吸暂停症，打喷嚏，打鼾，过快呼吸，喘息，痤疮，脱发，出汗，皮肤囊肿，皮炎，水疱性皮炎，接触性皮炎，皮肤干燥，斑点出血，湿疹，红斑，角膜增厚，网状皮疹，盗汗，眼周水肿，点状出血，光敏性过敏症状，银屑病，紫癜，红斑性湿疹，斑丘疹性发红，丘疹性发红，草莓鼻，脂溢，脂溢性皮炎，皮肤灼热感，皮肤褪色，皮肤剥离，皮肤色素过多，皮肤增厚，皮肤刺激，皮肤切口，体味异常，皮肤溃疡，荨麻疹，动脉瘤，血管病，动脉粥样硬化，循环障碍，深静脉血栓症，栓塞，血栓，面部潮红，高血压性表现，淋巴水肿，苍白，静脉炎，雷诺病，休克，血栓性静脉炎，血栓

本药物应储存在密闭容器中，以防空气和光线暴露，并应在室温1度至30度之间保存。 这样存放可以保持药物的效力较长时间。

外观

白色圆形片剂

包装单位

100片/盒[10片/PTP×10]