ピディペクソール錠1ミリグラム(プラミペクソール塩酸塩一水和物)

成人服用量

特発性パーキンソン症 過度の副作用および起立性低血圧を避けるため、すべての臨床試験で用量は治療用量より低い用量（subtherapeutic level）から開始した。すべての患者で本剤は段階的に増量する。最大の治療効果を示しながら、主な副作用である運動障害、幻覚、傾眠、口渇とのバランスが取れる用量まで増量する。 1. 腎機能が正常な患者 1) 開始用法 開始用量は1日総量0.375mg/dayを1日3回に分けて投与し、徐々に増量する。 週 用量 (mg) 1日総用量 (mg) 1 0.125mg 1日3回 0.375 2 0.25mg 1日3回 0.75 3 0.5mg 1日3回 1.50 4 0.75mg 1日3回 2.25 5 1.0mg 1日3回 3.0 6 1.25mg 1日3回 3.75 7 1.5mg 1日3回 4.50 増量は5-7日ごとに1回程度とし、これより頻繁に増量しない。臨床試験で推奨される増量は以下のとおりである。 2) 維持用法 本剤は1日総量1.5~4.5mg/dayを1日3回に分けて単独投与、またはレボドパ（約800mg/day）と併用投与した場合に有効で、忍容性も良好であった。 早期パーキンソン病患者を対象とした臨床試験によると、本剤を1日総量3mg、4.5mg、6mg投与した場合の効果は、1.5mg/day投与時と比較して有意な利点を示さなかった。しかし、同じ臨床試験で次の副作用が用量に関連して認められた：起立性低血圧、悪心、便秘、傾眠、健忘。 本剤3mg/day以上の用量では、これらの副作用の発現頻度は一般にプラセボの約2倍であった。本剤1.5mg/dayで報告された傾眠の発現頻度はプラセボと同程度であった。 本剤をレボドパと併用する場合、レボドパの減量を考慮する。 進行期パーキンソン病患者を対象とした臨床試験では、本剤投与開始直前（baseline）と比べてレボドパの投与量を平均27%減少させた。 2. 腎機能障害患者 腎機能の状態 開始用量(mg) 最大用量(mg) creatinine CL>50ml/min 1日投与量および投与回数の調節は不要。 creatinine CL=20~50ml/min 0.125mg錠 1日2回 1日2.25mg creatinine CL<20ml/min 0.125mg錠 1日1回 1日1.5mg 3. 投与中止 本剤は、1日用量が0.75 mgになるまで0.75 mg/dayずつ減量し、その後は0.375 mg/dayずつ減量する。 特発性むずむず脚症候群 1. 推奨開始用量として0.125mgを1日1回、就寝2~3時間前に服用する。さらに症状を緩和する必要がある場合は、4~7日ごとに以下の計画に従って増量できる。本剤の長期非盲検臨床試験で、一部の患者では0.75mgまで増量投与されたが、0.75mgを投与した場合に0.5mg投与と比べて追加の有益性があることを示すエビデンスはない。最小有効用量で服用すること。 投与段階 1日投与量(mg) 1 0.125 2* 0.25 3* 0.50 *必要に応じて 2. 腎機能障害患者 重度および中等度の腎機能障害（クレアチニンクリアランス20~60mL/min）を有するむずむず脚症候群患者では、14日ごとに増量する。 3. 治療の中止 むずむず脚症候群患者に1日1回0.75mgまで投与した臨床試験では、本剤は減量せずに中止された。

この薬はパーキンソン病や下肢不安症候群の治療に使用される薬で、ドパミン受容体を刺激して症状を緩和する役割があります。 この薬を服用している間、突然昼間に眠り込む現象が発生する可能性があるため、自動車の運転や危険な機械の操作を行う際には特に注意が必要です。 鎮静薬や睡眠障害がある場合、またはこの薬の血中濃度を上昇させる他の薬を併用している場合は、眠気のリスクが増加する可能性があるため、医師に相談する必要があります。 幻覚や混乱などの精神症状が現れる場合があり、特に高齢の患者においてこれらの症状が発生しやすいため注意が必要です。 この薬は血圧を低下させてめまいや起立性低血圧を引き起こす可能性があるため、特に初めて服用する際や用量を増やす際には血圧の状態を注意深く観察する必要があります。 腎機能が低下している患者はこの薬の排泄が遅くなる可能性があるため、用量調整が必要になる場合があります。 心血管疾患のある患者はこの薬の服用前及び服用中に血圧と心臓状態を注意深くモニターする必要があります。 この薬は突然服用を中止すると禁断症状が現れる可能性があるため、中止する際には必ず医師の指示に従って段階的に用量を減らす必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用が胎児や新生児に与える影響について十分に研究されていないため、必ず医師と相談後に服用する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。 高齢者は腎機能の低下により薬物濃度が高くなる可能性があり、幻覚等の副作用のリスクが高まるため、より慎重に服用する必要があります。 この薬服用中に異常症状や副作用が現れた場合は、即座に医師に相談し、特に激しいめまい、幻覚、ひどい眠気、血圧低下といった症状がある場合は迅速な対処が必要です。 この薬は子供に対する安全性と有効性が確立されていないため、使用しません。 服用の際は子供の手の届かない場所に保管し、薬を他の容器に移し替えないことが望ましいです。

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この薬は空気及び光にさらされないように密閉された容器に保管し、温度は室温の1度から30度の間で保管することをお勧めします。 そうすることで、薬の効果を長く維持できます。

外形

白色の円形錠剤

包装単位

100錠/箱[10錠/PTP×10]