匹迪佩索片0.125毫克(一水合盐酸普拉克索)

成人服用量

特发性帕金森综合征 为避免过度不良反应及体位性低血压，所有临床试验均从低于治疗剂量的剂量（亚治疗水平）开始。所有患者均应逐渐增加本品剂量。应增至能够产生最大治疗效果，同时在主要不良反应——运动障碍、幻觉、嗜睡、口干之间达到平衡的剂量。 1. 肾功能正常患者 1) 起始用法 起始剂量为每日总量0.375mg/day，分3次服用，并逐渐增加剂量。 第1周：0.125mg，每日3次；每日总剂量0.375mg 第2周：0.25mg，每日3次；每日总剂量0.75 第3周：0.5mg，每日3次；每日总剂量1.50 第4周：0.75mg，每日3次；每日总剂量2.25 第5周：1.0mg，每日3次；每日总剂量3.0 第6周：1.25mg，每日3次；每日总剂量3.75 第7周：1.5mg，每日3次；每日总剂量4.50 每5-7天增加剂量约1次，不得比此更频繁地增加剂量。临床试验推荐的增加剂量方案如下。 2) 维持用法 本品每日总剂量为1.5~4.5mg/day，分3次单药给药或与左旋多巴（约800mg/day）合用时，疗效良好且耐受性良好。 在早期帕金森病患者中进行的临床试验显示，与给予1.5mg/day相比，本品每日总剂量为3mg、4.5mg、6mg时未显示显著获益。然而，同一临床试验中，下列不良反应与剂量有关：体位性低血压、恶心、便秘、嗜睡、健忘。 本品剂量达到3mg/day或以上时，这些不良反应的发生率通常约为安慰剂组的2倍。本品剂量为1.5mg/day时报告的嗜睡发生率与安慰剂相似。 本品与左旋多巴合用时，应考虑减少左旋多巴剂量。 在晚期帕金森病患者中进行的临床试验显示，与开始使用本品前（基线）相比，左旋多巴剂量平均减少了27%。 2. 肾功能障碍患者 肌酐 CL>50ml/min：无需调整每日剂量及给药频率。 肌酐 CL=20~50ml/min：起始剂量为0.125mg片剂，每日2次；最大剂量为每日2.25mg 肌酐 CL<20ml/min：起始剂量为0.125mg片剂，每日1次；最大剂量为每日1.5mg 3. 停药 本品应以每次0.75 mg/day的幅度减量，直至每日剂量降至0.75 mg；此后应以每次0.375 mg/day的幅度减量。 特发性不宁腿综合征 1. 推荐起始剂量为0.125mg，每日1次，于睡前2~3小时服用。如需进一步缓解症状，可每4~7日按照以下方案增加剂量。在本品的长期开放性临床试验中，少数患者的剂量增加至0.75mg，但没有证据证明给予0.75mg较给予0.5mg有额外获益。应使用最低有效剂量。 给药阶段 1：每日剂量 0.125mg 给药阶段 2*：每日剂量 0.25mg 给药阶段 3*：每日剂量 0.50mg *必要时 2. 肾功能障碍患者 对于患有重度和中度肾功能障碍（肌酐清除率20~60mL/min）的不宁腿综合征患者，应每14日增加剂量。 3. 停止治疗 在一项对不宁腿综合征患者每日1次给予本品、剂量最高达0.75mg的临床试验中，停用本品时未减量。

本药物是一种用于治疗帕金森病和下肢不安综合症的药物，作为多巴胺激动剂发挥作用。 在服用本药物期间，可能会出现突然入睡的症状，因此，应避免在困倦症状完全消失之前进行驾驶或操作机器等需要注意的活动。 特别是对于有镇静剂或睡眠障碍的情况，或者与可能提高本药物血清浓度的药物联合使用时，嗜睡症状可能会加重，因此需谨慎。 本药物可能引起幻觉或混乱等精神症状，特别是在老年人或与左多巴联合使用时风险可能增高，因此若出现这些症状应立即咨询医生。 立位性低血压，即突然站立时血压下降可能引起头晕或晕厥，因此在增加剂量时应仔细观察血压变化。 肾功能减退的患者可能会减缓本药物的排泄，因此需要调整剂量，同时有心血管疾病的患者也应从一开始就仔细观察血压，小心服用。 服用期间可能出现恶心、头晕、失眠、便秘、无力、幻觉等副作用，若这些症状严重或影响日常生活，应咨询医生。 怀孕女性应谨慎使用本药物且须在治疗利益大于风险的情况下使用，同时哺乳期女性考虑到药物可能通过母乳传递，需考虑停止哺乳。 儿童的安全性和有效性尚未得到确认，因此不建议使用。 老年人因肾功能减退可能导致药物浓度升高，因此需谨慎，并且增加幻觉等副作用的风险。 突然停药可能会出现戒断症状，因此在停药时应根据医生的指示逐步减少剂量。 本药物可能与其他药物相互作用，因此在服用期间如有其他药物，应务必告知医生或药剂师，特别是与镇静剂、酒精或多巴胺拮抗剂联合使用时需谨慎。 过量使用可能出现恶心、呕吐、幻觉、低血压等症状，因此请遵循用量，若有异常症状请立即就医。 本药物应存放在儿童无法接触的地方，且不要转移至其他容器以确保安全。

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本药物应保存在密闭容器中，以免暴露在空气或光线下，且应在室温1度至30度之间保存。因此，应避免阳光直射，存放在阴凉处。

外观

白色圆形片剂

包装单位

100片/盒[10片/PTP×10]