希必可片200毫克(阿布昔替尼)

成人服用量

本品应由具有特应性皮炎诊断和治疗经验的医疗专业人员开始治疗并进行监督。 1. 推荐剂量 本品的推荐起始剂量为每日1次100 mg或200 mg，具体取决于患者个体特征。 • 对于存在本品不良反应发生风险因素或耐受性较差的患者，包括静脉血栓栓塞(VTE)、主要心血管不良事件(MACE)及恶性肿瘤风险较高的患者，推荐以每日1次100 mg作为起始剂量（参见“1. 警告”、“3. 不良反应”、“4. 一般注意事项”）。如果患者对每日1次100 mg反应不足，可将剂量增加至每日1次200 mg。 • 对大多数患者，推荐起始剂量为每日1次200 mg；疾病得到控制后，应将剂量减至每日1次100 mg。如果减量后疾病未能持续得到控制，可考虑重新给予每日1次200 mg。 部分患者减量后可能出现疾病加重（病情复发）。减量后疾病加重风险增加与既往接受特应性皮炎全身治疗以及体表面积(BSA)超过50%的广泛疾病有关。应考虑以本品持续治疗的最低有效剂量。 治疗24周后无效的患者，应考虑停药。 本品可与外用皮质类固醇合用或不合用。对于面部、颈部、皮肤皱褶处（间擦部位）及生殖器部位等敏感区域，可使用外用钙调神经磷酸酶抑制剂。 1) 开始治疗 血小板计数低于150 × 103/mm3、绝对淋巴细胞计数(ALC)低于0.5 × 103/mm3、绝对中性粒细胞计数(ANC)低于1 × 103/mm3或血红蛋白低于8 g/dL的患者，不应开始使用本品。 2) 漏服 如漏服，若距下次给药时间还有12小时或以上，应尽快补服；若不足12小时，则不要服用。之后按计划时间恢复给药。 3) 中断治疗 如果患者发生严重感染、败血症或机会性感染，应考虑暂停本品治疗，直至感染得到控制。 为管理实验室检查异常，可能需要按照表2暂停给药。 4) 药物相互作用 正在使用细胞色素P450(CYP) 2C19强效抑制剂（例如氟伏沙明、氟康唑、氟西汀、噻氯匹定）的患者，应将本品推荐起始剂量减半至每日1次100 mg或50 mg。 不建议本品与中度或强效CYP2C19/CYP2C9酶诱导剂（例如利福平、阿帕他胺、依法韦仑、恩扎卢胺、苯妥英）合用。 2. 给药方法 1) 本品每日1次口服，每天大致在同一时间服用，不受进食影响。 2) 对于出现恶心的患者，随餐服用可能有助于缓解恶心。 3) 药片应整片用水吞服，不要掰开、压碎或咀嚼。临床试验尚未研究这些给药方式。 3. 特殊人群 1) 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量（例如估算肾小球滤过率(eGFR)为60 mL/min以上、低于90 mL/min）。 中度肾功能损害患者（eGFR为30 mL/min以上、低于60 mL/min），本品推荐剂量应减半，为每日1次100 mg或50 mg。 重度肾功能损害患者（eGFR低于30mL/min），本品推荐起始剂量为每日1次50 mg，每日最大剂量为100 mg。 本品尚未在接受肾脏替代治疗的终末期肾病(ESRD)患者中进行研究。 2) 肝功能损害 轻度（Child Pugh A）或中度（Child Pugh B）肝功能损害患者无需调整剂量。本品不得用于重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。

本药存在严重感染风险，因此不应用于活动性全身感染患者。 尤其对于有慢性感染或结核病史，或曾在高感染风险地区居住的患者，在使用前需谨慎考虑其风险与收益。 用药期间需仔细观察感染症状，如出现新感染，应立即开始治疗，并在必要时停止用药。 65岁以上患者仅在对现有治疗无反应或无耐受性时使用本药。 心血管疾病高风险的50岁以上患者使用本药时，死亡率和心血管不良反应风险可能增加，需谨慎。 本药可能存在恶性肿瘤发生风险，特别对于吸烟者或老年人等高风险因素者应谨慎使用。 存在皮肤癌风险，建议定期进行皮肤检查。 存在血栓症风险，特别是肺栓塞和深静脉血栓症，需对血栓风险患者特别注意，出现症状时应立即评估并停止用药。 对本药成分过敏、患有结核病、严重肝病、怀孕或哺乳期的患者不得使用。 用药时常可出现恶心、头痛、痤疮、头晕等副作用，并需定期通过血液检查监测血小板水平和免疫细胞水平。 本药可影响肝功能和脂质水平，因此需定期血液检查和监测。 驾驶或操作机械时如感到头晕需保持谨慎。 可能与其他药物相互作用，使用中如有其他正在服用的药物，请务必咨询医疗人员。 怀孕或哺乳期女性不得使用本药，生育年龄女性在用药期间及用药后需采取有效避孕措施。 儿童和青少年因其安全性和有效性尚未充分确认，使用需谨慎。 老年人因副作用发生概率较高，需谨慎使用。 过量使用时无特效解毒剂，需根据症状给予适当治疗和观察。 药物应存放在儿童接触不到的地方，并保持在原容器中以维持质量。

• 区域
• 头痛
• 痤疮
• 单纯性疱疹
• 呕吐
• 头晕
• 血液肌酸激酶增加
• 上腹部疼痛
• 肺炎
• 血小板减少症

本药可能对空气或湿气敏感，因此应存放在密闭容器中。存放温度应保持在摄氏1度至30度之间的室温，这样可长时间保持药物的效力和安全性。

外观

一面刻有“ABR200”，另一面刻有“PFE”的粉红色椭圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶