希必可片50毫克(阿布昔替尼)

成人服用量

本品应由具有特应性皮炎诊断和治疗经验的医疗专业人员开始治疗并进行监督。 1. 推荐剂量 本品的推荐起始剂量为每日1次100 mg或200 mg，具体取决于患者个体特征。 • 对于存在本品不良反应发生风险因素或耐受性较差的患者，包括静脉血栓栓塞(VTE)、主要心血管不良事件(MACE)及恶性肿瘤风险较高的患者，推荐以每日1次100 mg作为起始剂量（参见“1. 警告”、“3. 不良反应”、“4. 一般注意事项”）。如果患者对每日1次100 mg反应不足，可将剂量增加至每日1次200 mg。 • 对大多数患者，推荐起始剂量为每日1次200 mg；疾病得到控制后，应将剂量减至每日1次100 mg。如果减量后疾病未能持续得到控制，可考虑重新给予每日1次200 mg。 部分患者减量后可能出现疾病加重（病情复发）。减量后疾病加重风险增加与既往接受特应性皮炎全身治疗以及体表面积(BSA)超过50%的广泛疾病有关。应考虑以本品持续治疗的最低有效剂量。 治疗24周后无效的患者，应考虑停药。 本品可与外用皮质类固醇合用或不合用。对于面部、颈部、皮肤皱褶处（间擦部位）及生殖器部位等敏感区域，可使用外用钙调神经磷酸酶抑制剂。 1) 开始治疗 血小板计数低于150 × 103/mm3、绝对淋巴细胞计数(ALC)低于0.5 × 103/mm3、绝对中性粒细胞计数(ANC)低于1 × 103/mm3或血红蛋白低于8 g/dL的患者，不应开始使用本品。 2) 漏服 如漏服，若距下次给药时间还有12小时或以上，应尽快补服；若不足12小时，则不要服用。之后按计划时间恢复给药。 3) 中断治疗 如果患者发生严重感染、败血症或机会性感染，应考虑暂停本品治疗，直至感染得到控制。 为管理实验室检查异常，可能需要按照表2暂停给药。 4) 药物相互作用 正在使用细胞色素P450(CYP) 2C19强效抑制剂（例如氟伏沙明、氟康唑、氟西汀、噻氯匹定）的患者，应将本品推荐起始剂量减半至每日1次100 mg或50 mg。 不建议本品与中度或强效CYP2C19/CYP2C9酶诱导剂（例如利福平、阿帕他胺、依法韦仑、恩扎卢胺、苯妥英）合用。 2. 给药方法 1) 本品每日1次口服，每天大致在同一时间服用，不受进食影响。 2) 对于出现恶心的患者，随餐服用可能有助于缓解恶心。 3) 药片应整片用水吞服，不要掰开、压碎或咀嚼。临床试验尚未研究这些给药方式。 3. 特殊人群 1) 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量（例如估算肾小球滤过率(eGFR)为60 mL/min以上、低于90 mL/min）。 中度肾功能损害患者（eGFR为30 mL/min以上、低于60 mL/min），本品推荐剂量应减半，为每日1次100 mg或50 mg。 重度肾功能损害患者（eGFR低于30mL/min），本品推荐起始剂量为每日1次50 mg，每日最大剂量为100 mg。 本品尚未在接受肾脏替代治疗的终末期肾病(ESRD)患者中进行研究。 2) 肝功能损害 轻度（Child Pugh A）或中度（Child Pugh B）肝功能损害患者无需调整剂量。本品不得用于重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。

本药具有严重感染风险，因此不应给予有感染的患者。应在给予有慢性感染或接触结核的患者以及有感染病史的患者之前慎重评估风险与收益。在服药期间应仔细观察感染症状，如出现感染，应立即开始治疗。 在50岁以上有心血管风险的患者中，本药可能增加死亡率和心血管不良反应风险，因此仅在其他治疗无效或不耐受时使用。 由于恶性肿瘤发生风险可能增加，特别是吸烟者或65岁以上患者及有恶性肿瘤病史的患者应谨慎使用本药。 也有发生非黑色素瘤皮肤癌的风险，因此皮肤癌高风险的患者应定期接受皮肤检查。 由于有血栓形成风险，特别是深静脉血栓形成和肺栓塞风险，具有血栓风险因素的患者应谨慎使用，并在出现血栓症状时立即评估并停止用药。 本药不应给予特定过敏患者、活动性结核或重度肝功能障碍患者、怀孕或哺乳期女性以及乳糖不耐受患者。 在服用时，可能出现恶心、头痛、痤疮、呕吐、头晕等不良反应，检查血液需要定期监测血小板数、淋巴细胞数和脂质水平。 本药应在监测肝功能和血液水平的情况下使用，特别是在开始用药4周后，务必进行血液和脂质检查。 在驾驶或操作机械时，如感到头晕应当小心。 可能与其他药物发生相互作用，因此如有正在服用的药物，必须告知医生，尤其在与CYP2C19、CYP2C9、OAT3酶相关的药物联合使用时需小心。 怀孕或哺乳期的女性不应使用本药，而育龄女性在用药期间及用药后1个月内应使用有效的避孕方法。 对于12岁以下儿童，尚未确认安全性和有效性，65岁以上的老年人由于有更高的副作用风险，应慎重使用。 在过量服用情况下，没有特效解毒剂，需根据症状进行适当治疗，并应将本药存放在儿童不能接触的地方，并保存在原容器中。

• 区域
• 头痛
• 痤疮
• 单纯性疱疹
• 呕吐
• 眩晕
• 血液肌酐磷酸酶增加
• 上腹部疼痛
• 肺炎
• 血小板减少症

本药应存放在不受空气或湿气影响的密封容器中，存储温度应保持在1度至30度之间的室温。这样可以保持药物的效果和安全性。

外观

单面刻有“ABR50”，另一面刻有“PFE”的粉红色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶