托匹塔片25毫克(托吡酯)

成人剂量

建议本品从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 为优化本品的给药，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的所有成人及儿童（包括老年人），均适用本品的推荐剂量。 可不受进食影响服用。 应整片吞服，不得掰碎。 1. 癫痫 1) 单药治疗：为使用托吡酯进行单药治疗而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑对发作控制可能产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药的情况外，应每隔2周逐渐减量至原剂量的约1/3后停用（参见使用注意事项“5. 一般注意事项”项）。 停用药物代谢酶诱导剂时，托吡酯浓度可能升高。如临床上出现托吡酯浓度升高，可能需要降低本品剂量。 成人（17岁以上）：开始治疗的第1周，每晚服用25㎎。此后，每隔1-2周将每日剂量增加25或50㎎，分2次服用；如患者难以耐受此增量过程，可延长增加剂量的间隔。剂量及增加剂量的速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为100～200mg/日。最大推荐剂量为500㎎/日。部分复发性癫痫患者单用托吡酯时可耐受高达1,000㎎/日的剂量。 2) 添加治疗 成人（17岁以上） 最低有效剂量为200mg/日，通常为200-400mg/日，分2次服用。可根据患者情况给予最高推荐剂量800mg/日。治疗开始的第1周，每晚服用25-50mg；也可以从更低剂量开始。此后，每隔1-2周将剂量增加25-50mg，分2次服用。如果患者难以耐受增加后的剂量，可减少增加的剂量或延长增加剂量的间隔。应根据临床效果决定给药剂量。 2. 预防偏头痛 成人：开始治疗的第1周，每晚服用本品25mg。此后，每隔1周增加25mg/日。如果患者难以耐受该剂量增加，可延长增加剂量的间隔。推荐剂量为100mg/日，分2次服用。部分患者服用50mg/日也可见疗效。每日最多可给予200mg；剂量及增加剂量的速度应根据临床反应决定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者(CLcr < 70 mL/min/1.73 m2)，建议将起始剂量及维持剂量减至约1/2。 - 血液透析患者：由于本品可经血液透析从血浆中清除，血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本品清除率可能降低，因此应慎用。

儿童剂量

儿童（6-16岁）：开始治疗的第1周，每晚按0.5-1㎎/㎏开始给药。此后，每隔1-2周将每日剂量增加0.5-1㎎/㎏，每日分2次给药；如果患者难以耐受剂量增加，应减少每次增加的剂量或延长增加剂量的间隔。剂量及增加剂量的幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为3-6mg/kg/日。已有部分性发作儿童每日使用高达500㎎的经验。 儿童（2岁-16岁）：推荐剂量约为5-9mg/kg/日，分2次服用。治疗开始的第1周，晚间给予25mg（或更低剂量，按1-3mg/kg/日计算），此后每隔1-2周增加1-3mg/kg/日，分2次服用，直至获得适当的临床疗效。应根据临床效果进行剂量调整。曾有每日使用高达30mg/kg的情况，通常耐受性良好。

本药作为抗癫痫药，用于癫痫及偏头痛的预防，服用时可能增加自杀念头或自杀行为的风险。 因此，患者及监护人出现抑郁、情绪变化、自杀冲动等症状时，应立即告知医务人员。 此外，本药可能引起严重皮肤反应如史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死症，因此出现皮疹或异常症状时需立即停药并咨询医生。 妊娠期间可能会对胎儿造成损害，因此育龄女性在服用前需确认是否怀孕，服用中应采取有效的避孕措施。 妊娠期间服用可能增加胎儿生长受限或先天性缺陷的风险，因此需要谨慎评估。 本药在肾功能降低患者中需监测血药浓度，血液透析时亦需要调整剂量。 由于存在肾结石的风险，因此保持充足的水分摄入极为重要。 服用期间可能会出现嗜睡、头晕、视力模糊等中枢神经系统副作用，需注意驾驶及机械操作。 本药可与其他抗癫痫药及多种药物发生相互作用，因此如正在服用其他药物，请务必告知医生或药师。 如突然停药，可能会导致发作加重，因此在停药时必须根据医务人员的指示逐渐减少剂量。 本药服用时可能出现体重下降、食欲不振、疲劳、抑郁、记忆力障碍等多种副作用，因此如出现异常症状，应咨询医务人员。 最后，本药可能导致由于出汗减少而引起的体温升高，因此在儿童或在高温环境中暴露时需注意体温管理。

• 自杀念头
• 自杀行为
• 抑郁症
• 心情和行为的异常变化
• 突然死亡
• 史蒂文斯-约翰逊综合症
• 中毒性表皮坏死
• 知觉异常
• 昏迷
• 运动失调

本药对空气和湿气敏感，因此应保存在密闭容器中。此外，宜在1度至30度的室温下保存，避免过热或过冷的地方。

外观

白色圆形薄膜涂层药片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶