艾克西格鲁默缓释片10/1000毫克

成人服用量

本药通常在晚餐时每天服用1次。 最大剂量为每日1次达格列净10mg/缓释二甲双胍2000mg，即5mg/1000mg服用2片。 初始疗法时推荐起始剂量为每日1次5mg/500mg或10mg/500mg1片。 为减少二甲双胍的胃肠副作用，应逐步调整剂量。 肾功能不全患者的剂量应根据患者的现治疗法、有效性及耐受性，个性化制定，且不得超过推荐最大剂量。 本药通常在晚餐时每天服用1次。最大剂量为每日1次达格列净10mg/缓释二甲双胍2000mg，即5mg/1000mg服用2片。 如无糖尿病药物治疗经验且单药疗法无法有效控制血糖，初始疗法时推荐的起始剂量为每日1次5mg/500mg或10mg/500mg1片。为减少二甲双胍的胃肠副作用，应逐步调整剂量。对于正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净的推荐剂量为每日1次10mg，本药的剂量应基于正在服用的二甲双胍的剂量或贴近其治疗剂量。将二甲双胍从速释剂型变更为缓释剂型时，需要密切监测血糖控制，并适当地进行剂量调整。在从其他糖降药物转换为本药的患者中，本药的安全性和有效性尚未特别评估。由于可能引起血糖控制的变化，因此，对二型糖尿病患者的治疗中任何更改都应在仔细监测下进行。 本药应整体吞服，绝不可压碎、切割或咀嚼。有时本药的无效成分可能以与药片相似的柔和水合物形式通过粪便排出。 对轻度肾功能障碍患者剂量不需调整。肾小管滤过率（eGFR）在45 mL/min/1.73 m2以上60 mL/min/1.73 m2以下，并且没有伴随增加乳酸中毒风险的其他症状的患者，其成分盐酸二甲双胍起始剂量为每次500mg，最大剂量为每天1000mg。eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者不推荐使用本药。如果eGFR降低到45 mL/min/1.73 m2以下，应立即停止使用本药。肾功能应每3至6个月评估一次。 老年人由于二甲双胍是通过肾脏排泄，而老年人肾功能容易减退，因此随着年龄的增长使用本药需更加小心（使用贴士，9. 有关老年患者的用药参见注意事项）。

本药为糖尿病治疗药物，不应在肾功能不良或有特定严重疾病的患者中使用。 本药可能非常罕见地引发生命危险的乳酸中毒这一严重副作用，因此需定期检查肾功能和整体健康状况。 与其他糖尿病治疗药物一起使用时，可能增加低血糖的风险，因此需谨慎。 对于血压低或液体不足的患者、高龄者和肾功能较差的患者，特别需要谨慎给药，并在给药前后仔细监测肾功能和血压情况。 本药可能增加生殖道和尿路感染的风险，因此如出现相关症状，应立即咨询医疗人员。 妊娠或哺乳期女性不应使用本药，并应在有怀孕计划时务必咨询医疗人员。 服用本药期间应避免过量饮酒，因为酒精摄入可能增加乳酸中毒的风险。 由于有维生素B12缺乏的风险，长期服用时建议检查血中维生素B12水平。 在接受手术或放射性造影剂检查时，应在一段时间内停止本药，并需确认肾功能正常后再开始服用。 如过量服用应立即就医以获取适当治疗，本药可通过透析排除。 对于儿童和老年人，由于未充分确认本药的安全性和有效性，应谨慎使用。 本药对驾驶或操作机械能力影响不大，但可能出现头晕等症状，因此应注意。 最后，本药应保存在原包装中，放在儿童无法触及的地方。

严重副作用

乳酸中毒、重度低血糖、严重过敏反应、急性肾损伤、肾功能衰竭、糖尿病性酮症酸中毒、尿路脓毒症、肾盂肾炎、会阴坏死、吉兰-巴雷综合症、细菌性肺炎、唾液腺炎、急性胆囊炎、心房颤动、心脏疾病、严重水肿、昏迷、急性心肌梗死、脓毒症、肝异常（黄疸）、严重皮肤异常反应（伴有高热的严重皮疹、水疱、皮肤剥脱、口/眼粘膜疼痛）

轻微副作用

外阴炎、龟头炎及相关生殖道感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、口渴、头晕、便秘、口干、腰痛、排尿痛、多尿、夜尿、外阴瘙痒、生殖道瘙痒、血细胞压积升高、治疗初期肾肌酐清除率下降、异常脂质血症、治疗初期血清肌酐升高、血尿素升高、体重减轻、上腹部疼痛、消化不良、腹部不适、腹泻、腹痛

本药应保存在密闭容器中，以防空气和湿气进入，建议在1至30度的室温下存放。 如此保管可使药效保持更长，并防止变质。

外观

黄色至深黄色的双面凸起的椭圆形缓释薄膜涂层片

包装单位

10片/盒[10片/PTP×1], 30片/瓶, 30片/盒[10片/PTP×3]