药品信息
托匹林片25毫克(托吡酯)

托匹林片25毫克(托吡酯)

处方药片剂
成分・含量
托吡酯›25mg / 1片
生产/进口商
韩国普莱姆制药(株)
外观
黄色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,300片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202107457 · 批准 2021.11.11

核心摘要

主要用途
治疗癫痫(如部分性发作等),预防偏头痛
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
本品宜从低剂量开始,逐渐增加至有效剂量。 无需监测血药浓度以优化本品给药。 对于无肾脏疾病的成人和儿童(包括老年人),均适用本品推荐剂量。 可不受进食影响给药。 应整片服用,不得压碎。 1. 癫痫 1)单药治疗:为单药使用托吡酯而停用正在合用的其他抗癫痫药时,应考虑其对发作控制可能产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药外,应每隔2周逐步减量,减至约原剂量的1/3后停药(参见使用注意事项“5.一般注意事项”)。 停用药物代谢酶诱导剂时,托吡酯浓度可能升高。若临床上出现托吡酯浓度升高,应考虑降低本品剂量。 成人(17岁以上):首周晚间开始服用25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎,分为每日2次服用;若患者难以耐受此递增过程,可延长递增间隔。剂量及递增速度应根据临床反应确定。成人单药治疗推荐剂量为每日100~200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者单用托吡酯时可耐受每日最高1,000㎎。 2)辅助治疗 成人(17岁以上)最低有效剂量为每日200mg,通常每日200-400mg,分2次服用。根据患者情况,最高可给药至推荐剂量每日800mg。首周晚间以25-50mg开始治疗,也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加25-50mg,分为每日2次服用。若患者难以耐受剂量增加,可减少增量或延长递增间隔。给药剂量应根据临床疗效确定。 2. 预防偏头痛 成人:首周晚间以本品25mg开始给药。之后每周增加25mg/日。若患者难以耐受此递增过程,可延长递增间隔。每日推荐剂量为100mg,分为每日2次服用。部分患者每日50mg即可有效。每日可给药至200mg,剂量及递增速度应根据临床反应确定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者(CLcr < 70 mL/min/1.73 m2)建议起始剂量及维持剂量约减至1/2。 - 血液透析患者:本品可经血液透析从血浆中清除,因此透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析时间、透析器清除率及透析患者的肾清除率等增加剂量,并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本品清除率可能降低,应慎用。
儿童剂量
儿童(6-16岁):首周晚间以0.5-1㎎/㎏开始给药。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏,分为每日2次服用;若患者难以耐受剂量增加,应减少每次增量或延长递增间隔。剂量及递增幅度应根据临床反应确定。儿童单药治疗推荐剂量为每日3-6mg/kg。部分性发作儿童患者曾使用每日最高500㎎。 儿童(2岁-16岁):每日推荐剂量约为5-9mg/kg,分为每日2次服用。首周晚间服用25mg(或更低剂量,以每日1-3mg/kg为基准),之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg,分为每日2次服用,直至获得适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效确定。曾有每日给药至30mg/kg的情况,通常耐受性良好。

成分

生产厂家
韩国普莱姆制药(株)

功效・作用

治疗癫痫(如部分性发作等),预防偏头痛

  • 继发性全身性发作、部分性发作、伦诺克斯-加斯托综合症相关发作、原发性强直性全身性发作、原发性阵发性全身性发作、偏头痛
查看批准原文

本药用于6岁以上的儿童及成人治疗部分性发作和继发性全身性发作。此外,在原有的一线抗癫痫药物控制困难的情况下,对2岁以上患者的伦诺克斯-加斯托综合症相关发作和原发性强直性、阵发性全身性发作也有效。此外,偏头痛的预防也得到应用,帮助患者管理症状。因此,这种药物广泛用于各种癫痫及偏头痛相关疾病的治疗和预防。

用法用量

成人剂量

本品宜从低剂量开始,逐渐增加至有效剂量。 无需监测血药浓度以优化本品给药。 对于无肾脏疾病的成人和儿童(包括老年人),均适用本品推荐剂量。 可不受进食影响给药。 应整片服用,不得压碎。 1. 癫痫 1)单药治疗:为单药使用托吡酯而停用正在合用的其他抗癫痫药时,应考虑其对发作控制可能产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药外,应每隔2周逐步减量,减至约原剂量的1/3后停药(参见使用注意事项“5.一般注意事项”)。 停用药物代谢酶诱导剂时,托吡酯浓度可能升高。若临床上出现托吡酯浓度升高,应考虑降低本品剂量。 成人(17岁以上):首周晚间开始服用25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎,分为每日2次服用;若患者难以耐受此递增过程,可延长递增间隔。剂量及递增速度应根据临床反应确定。成人单药治疗推荐剂量为每日100~200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者单用托吡酯时可耐受每日最高1,000㎎。 2)辅助治疗 成人(17岁以上)最低有效剂量为每日200mg,通常每日200-400mg,分2次服用。根据患者情况,最高可给药至推荐剂量每日800mg。首周晚间以25-50mg开始治疗,也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加25-50mg,分为每日2次服用。若患者难以耐受剂量增加,可减少增量或延长递增间隔。给药剂量应根据临床疗效确定。 2. 预防偏头痛 成人:首周晚间以本品25mg开始给药。之后每周增加25mg/日。若患者难以耐受此递增过程,可延长递增间隔。每日推荐剂量为100mg,分为每日2次服用。部分患者每日50mg即可有效。每日可给药至200mg,剂量及递增速度应根据临床反应确定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者(CLcr < 70 mL/min/1.73 m2)建议起始剂量及维持剂量约减至1/2。 - 血液透析患者:本品可经血液透析从血浆中清除,因此透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析时间、透析器清除率及透析患者的肾清除率等增加剂量,并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本品清除率可能降低,应慎用。

儿童剂量

儿童(6-16岁):首周晚间以0.5-1㎎/㎏开始给药。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏,分为每日2次服用;若患者难以耐受剂量增加,应减少每次增量或延长递增间隔。剂量及递增幅度应根据临床反应确定。儿童单药治疗推荐剂量为每日3-6mg/kg。部分性发作儿童患者曾使用每日最高500㎎。 儿童(2岁-16岁):每日推荐剂量约为5-9mg/kg,分为每日2次服用。首周晚间服用25mg(或更低剂量,以每日1-3mg/kg为基准),之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg,分为每日2次服用,直至获得适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效确定。曾有每日给药至30mg/kg的情况,通常耐受性良好。

注意事项

该药作为抗癫痫药,服用期间可能增加自杀念头或自杀行为的风险。因此,在治疗期间如出现情绪变化、抑郁、或自杀冲动等症状,应立即告知医务人员。 此外,服用该药的癫痫患者发生意外死亡的风险可能高于健康人群,因此需要注意。 该药可能引起严重的皮肤反应,如果出现皮肤发疹、炎症、水泡等症状,应立即停止服用并咨询医务人员。 有成分过敏或特定遗传性乳糖代谢障碍的患者不应使用该药,怀孕期间或计划怀孕的女性必须在服用前咨询医生。 怀孕期间服用该药可能会对胎儿造成损害,并增加低出生体重或先天性畸形的风险,因此应谨慎使用。 肾脏或肝功能较差的患者可能导致本药的排泄减慢,需要调整剂量,接受血液透析的患者也需根据透析条件调整剂量。 该药对中枢神经系统有影响,可能导致嗜睡、头晕、视力模糊等症状,驾驶或操作机器时需谨慎。 须充分补水以减少肾结石形成的风险,并在体重有所变化时考虑饮食调整或营养补充。 突然停用该药可能导致发作加重,因此停用时必须按照医生的指示逐渐减少剂量。 此外,该药可能与其他药物相互作用,如正在服用其他药物,应告知医务人员,特别是在与避孕药合用时需注意避孕效果可能降低。 服用该药期间可能出现情绪变化、抑郁、焦虑、记忆障碍等精神神经系统异常症状,因此若症状持续或加重,应与医务人员咨询。 最后,服用该药期间如出现发热、严重疲劳、出血、呼吸困难、严重皮疹等严重异常反应,应立即前往急救医疗机构就诊。

副作用

自杀观念,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,猝死,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死松解,感觉异常,皮肤变薄,运动协调障碍,注意力障碍,专注力障碍,混乱,头晕,疲劳,触觉异常,迷糊,思维异常,激动,情绪不稳定,食欲不振,无力症,错乱,记忆力障碍,复视,眩晕,语言障碍,词汇选择障碍,恶心,眼球震颤,精神运动迟缓,震颤,视力异常,体重减少,步态障碍,攻击性反应,无情感,识别障碍,协调异常,白细胞减少症,精神异常症状,味觉变异,肾结石,血栓栓塞症,疲劳,无力症,背痛,胸痛,流感样症状,下肢疼痛,过敏,潮红,体味,水肿,僵硬,头晕,运动协调障碍,语言障碍,眼球震颤,感觉异常,震颤,协调异常,感觉减退,步态异常,不自主肌肉收缩,神志不清,眩晕,恶心,消化不良,腹痛,便秘,胃肠炎,口渴,胃肠功能障碍,牙龈炎,听觉异常,体重减少,肌肉疼痛,骨骼疼痛,鼻出血,瘀伤,皮肤变薄,精神运动迟缓,神经敏感,记忆力障碍,错乱,抑郁症,注意力/集中力障碍,食欲不振,激动,情绪障碍,攻击性反应,人格障碍,无情感,分离感,情绪不稳定,乳房疼痛,无月经,月经过多,月经异常,前列腺障碍,感染,病毒感染,酵母菌感染,鼻炎,咽喉炎,鼻窦炎,呼吸困难,红斑性皮疹,皮肤障碍,出汗增加,味觉变异,尿路感染,血尿,尿失禁,频繁排尿,尿液异常,复视,视觉异常,眼痛,白细胞减少症,贫血,自主神经系统异常,发热,晕厥,口臭,腹部胀气,酒精不耐症,胸骨下胸痛,猝死,高血压,低血压,体位性低血压,紧张状态,勃起障碍,幻觉,亢奋状态,精神病,运动迟缓症,神志不清,大发作,过度运动症,腿部痉挛,反射减弱,神经症,偏头痛,无动作,感觉敏感,运动异常,反向反射,发声障碍,暗点,下垂症,异常紧张症,昏迷,脑病,排便失禁,失眠,人格障碍,性欲减退,躁狂反应,自杀未遂,妄想症状,食欲增加,妄想,偏执狂,谵妄,异常梦境,脑电图异常,甲状腺肿,甲状腺功能障碍,腹泻,呕吐,痔疮,放屁,胃肠炎,牙龈增生,蛀牙,口腔炎,吞咽障碍,黑便,胃炎,唾液增加,打嗝,胃食管反流,舌肿胀,食道炎,耳鸣,耳痛,听觉敏感,心绞痛,心悸,房室传导阻滞,心动过缓,心律不齐,房性心律失常,心房颤动,SGPT升高,SGOT升高,胆囊障碍,γ-GT升高,脱水,体重增加,口渴,低钾血症,碱性磷酸酶升高,低钙血症,高脂血症,酸中毒,高血糖症,肌酐升高,高氯血症,眼干燥症,糖尿病,高钠血症,血清叶酸异常,低钠血症,低胆固醇血症,低血糖症,低磷血症,关节痛,肌肉无力,关节疾病,骨质疏松,基底细胞瘤,贫血,牙龈出血,血小板减少症,肺栓塞,淋巴结肿大,淋巴结肿胀,嗜酸性粒细胞增多症,淋巴细胞减少症,淋巴细胞增多症,粒细胞减少症,血小板增多症,红细胞增多症,骨髓抑制,泛血细胞减少症,月经间期出血,白带,痛经,阴道炎,无月经,射精障碍,乳汁分泌,咳嗽,支气管炎,哮喘,支气管痉挛,喉痉挛,痤疮,荨麻疹,脱发,皮肤炎,指甲和脚趾甲障碍,毛囊炎,干燥性皮肤,湿疹,皮肤脱色,牛皮癣,光敏反应,红斑性皮疹,脂溢性皮炎,出汗减少,毛发异常,褐色斑,味觉异常,味觉丧失,触觉减退,排尿困难,肾结石,尿路感染,频尿,尿失禁,尿潴留,面部水肿,肾痛,夜尿症,白蛋白尿,尿量增多,少尿,潮红,静脉血栓症,静脉炎,血管收缩,结膜炎,调节异常,眩光,流泪,斜视,色盲,近视,瞳孔散大,白内障,角膜混浊,虹膜炎,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,过敏性水肿,高氨血症,高氨血症性脑病,绝望感,眼部异常感觉,闭角型青光眼,结膜水肿,眼运动障碍,眼睑水肿,黄斑病,近视,咳嗽,胸部不适,多形性红斑,眼周水肿,外周水肿,关节肿胀,四肢不适,肾小管酸中毒,肾钙沉积,全身性水肿,流感样疾病,体重增加,出汗,癫痫恶化,精神异常,出汗减少,体温升高,高氨血症性脑病,高氨血症,嗜睡,呕吐,意识水平变化,认知功能变化,异常行为,性无感,情感麻木,哭泣,注意力分散,性兴奋障碍,口吃,早起,高涨情绪,愉悦感,情感麻木,幻觉,幻听,幻视,亢奋症,初期失眠,自发性失火缺乏,性欲减退,嗜睡,性欲丧失,躁狂,中度失眠,顶峰感减少,恐慌发作,恐慌障碍,恐慌反应,偏执狂,固执症,阅读障碍,坐立不安,睡眠障碍,自杀观念,自杀未遂,流泪增多,异常思维,味觉丧失,运动无能,嗅觉丧失,语言丧失,行为丧失症,先兆,烧灼感,小脑综合症,昼夜节律睡眠障碍,黑暗,复杂部分性发作,痉挛,意识状态降低,直立性头晕,流口水,运动异常,肌肉紧张异常,原发性震颤,感觉失调,大发作,感觉敏感,嗜睡,味觉减退,运动减少,嗅觉减退,外周神经病,嗅觉变化,睡眠质量降低,精神运动亢进,精神运动技能障碍,晕厥,颤抖,调节障碍,视觉深度感知变化,弱视,眼睑痉挛,瞬时视力丧失,一侧视力丧失,青光眼,泪液分泌增多,瞳孔扩张,夜盲,光幻视,老花眼,闪光暗点,暗点,视力下降,听力下降,感觉神经性听力下降,一侧听力下降,耳朵不适,听觉障碍,心动过缓,动静脉心动过缓,心悸,潮红,面部潮红,体位性低血压,雷诺现象,发声障碍,运动性呼吸困难,鼻塞,鼻窦分泌过多,腹部不适感,下腹痛,口臭,剑突部不适,胃肠气成堆,舌痛,口腔感觉减退,口腔疼痛,胰腺炎,唾液分泌过多,无限症,过敏性皮肤炎,红斑,斑点性皮疹,皮肤变色,皮肤气味异常,面部肿胀,荨麻疹,局部性荨麻疹,侧腹疼痛,肌肉疲劳,肌肉无力,肌肉骨骼僵硬,输尿管结石,尿结石,血尿,失禁,急迫性排尿,肾脏痛,肾痛,急迫性排尿,频尿症,性功能障碍,面部水肿,异常感觉,醉酒感,神经质,乏力,外周性冷,懒惰,血中重碳酸钠减少,结晶性尿存在,直线走路测试异常,白细胞数量减少

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,因此应存放在密闭容器中。此外,应贮存于25℃以下的阴凉干燥处以保持药物效果。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,300片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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