药品信息
恩帕麦克斯M片12.5/1000毫克(恩格列净,二甲双胍)

恩帕麦克斯M片12.5/1000毫克(恩格列净,二甲双胍)

处方药片剂경구
成分・含量
恩格列净 L-脯氨酸›15.7mg / 1片盐酸二甲双胍›1000mg / 1片
生产/进口商
(주)종근당
外观
呈暗棕色的紫色双面凸圆形薄膜包衣片
包装
60片/盒[10片/PTP x 6], 30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202107450 · 批准 2021.11.12 · 医保编码 643309920

核心摘要

主要用途
对2型糖尿病的血糖控制及心血管事件预防效果
服用对象
成人
成人服用量
本药物推荐剂量为每次1片,每日2次。各成分的每日最大推荐剂量应不超过恩普格列净25毫克和盐酸二甲双胍2000毫克。 对盐酸二甲双胍单独或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法足够控制血糖的患者,本药物的推荐剂量为恩普格列净5毫克每日2次(每日总量10毫克)与盐酸二甲双胍的常规剂量并用。

成分

生产厂家
(주)종근당

功效・作用

对2型糖尿病的血糖控制及心血管事件预防效果

  • 2型糖尿病,血糖控制异常,心血管疾病
查看批准原文

本药物通过联合使用恩普格列净与盐酸二甲双胍,帮助改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。可辅助饮食疗法和运动疗法,有效地管理血糖。特别适合于血糖控制不足的患者,如有心血管疾病则需额外谨慎使用。本药物安全使用并有助于血糖控制及并发症预防。

服用方法

成人服用量

本药物推荐剂量为每次1片,每日2次。各成分的每日最大推荐剂量应不超过恩普格列净25毫克和盐酸二甲双胍2000毫克。 对盐酸二甲双胍单独或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法足够控制血糖的患者,本药物的推荐剂量为恩普格列净5毫克每日2次(每日总量10毫克)与盐酸二甲双胍的常规剂量并用。

注意事项

本药物可能引起严重副作用乳酸性酸中毒,因此对肾功能不良或有心脏病患者应特别谨慎。并且,若与其他糖尿病药物如胰岛素或磺脲类药物同用,可能会有低血糖风险,因此可能需要调整剂量。对中度以下肾功能不全或有急性肾损伤风险的患者,禁止使用本药物。急性感染、脱水、心力衰竭、心肌梗死等严重状态下或有手术计划的患者需暂时停药,并在状态稳定后重新开始。怀孕或有怀孕可能的女性及哺乳期女性不可服用本药物。本药物可能增加尿路感染和生殖道感染风险,若出现感染症状应立即咨询医生。长期服用可能引起维生素B12缺乏,建议定期检查血中维生素B12水平。老年人或有液体流失风险的患者应注意管理水分状态,遵循医嘱服用本药物。本药物可能与影响血糖控制的多种药物相互作用,若正在服用其他药物,应及时告知医生或药剂师。若出现乳酸性酸中毒或酮症酸中毒等严重代谢异常症状,应立即停药并寻求医疗帮助。若过量服用,可能需要专业治疗(如血液透析),因此在紧急情况下应立即就医。

副作用

低血糖,尿路感染,生殖器感染,排尿增多,维生素B12减少及缺乏,酮症酸中毒,乳酸酸中毒,液体量减少,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,食欲不振,便秘,肝功能检查异常,肝炎,味觉异常,瘙痒,皮疹,荨麻疹,红斑,血管水肿,排尿困难,间质性肾小管炎,口渴,血清脂质增加,血肌酐升高,肾小球滤过率降低,血细胞比容增加,会阴坏死,阴道毛滴虫病,外阴阴道炎,龟头炎,液体量损失,血肌酐增加,肾小球滤过率降低,腹泻,恶心,上消化道溃疡,结肠炎,呕吐,缺血性结肠炎,大肠出血,慢性胃炎,便秘,胃炎,腹部不适,肛门失禁,口干,胃肠功能障碍,胃食管反流病,口腔不适,唾液腺疼痛,头痛,感觉减退,体位性眩晕,眩晕,脑梗塞,乏力,胸部不适,胸痛,发热,面部肿胀,寒战,异常感觉,水肿,疼痛,穿刺部位疼痛,血管支架狭窄,血管支架血栓形成,体重减轻,外阴瘙痒,良性前列腺增生,糖尿病性视网膜病变,复视,高血压,失眠,急性胆囊炎,自身免疫性肝炎,胆结石,耳痛,体位性眩晕,眩晕,贫血,淋巴结病,甲状腺功能减退,甲状腺肿瘤,上呼吸道感染,带状疱疹,勃起功能障碍,萎缩性阴道炎,宫颈异型增生,宫颈炎,阴囊疼痛,性功能障碍,阴道分泌物,异常脂质血症,高血糖,真皮囊肿,脂溢性皮炎,特应性皮炎,糖尿病足,圆形湿疹,痱子,皮脂腺增生,腰椎管狭窄,肌肉疼痛,四肢疼痛,肌筋膜胸痛,关节痛,颈椎狭窄,纤维肌痛,侧腹疼痛,骨折疼痛,肌肉无力,骨关节炎,骨质疏松,旋转袖肌腱综合征,散光,白内障,过敏性结膜炎,视力模糊,角膜糜烂,青光眼,黄斑纤维化,眼部不适,眼充血,病理性近视,视网膜脱落,视网膜晶体,视网膜静脉阻塞,裂孔性视网膜脱落,眼睑肿胀,视觉障碍,玻璃体漂浮物,玻璃体出血,鼻出血,哮喘,老年性呼吸困难,湿性咳嗽,过敏性鼻炎,痰残留,咳嗽,鼻出血,过敏性鼻炎,皮肤裂伤,肋骨骨折,肠韧带综合征,心绞痛,心悸,Prinzmetal心绞痛,冠状动脉疾病,心动过速,动脉硬化,深静脉血栓形成,糖尿病性血管病,周围动脉闭塞性疾病,焦虑,抑郁症,睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应存放在密闭容器中,避免接触空气或湿气,存放温度应保持在1至30度的室温中。如此保管可安全保持药物的疗效。

外观·包装

外观

呈暗棕色的紫色双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/盒[10片/PTP x 6], 30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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