药品信息
波西迪姆缓释片10/1000毫克

波西迪姆缓释片10/1000毫克

处方药片剂口服
成分・含量
枸橼酸达格列净›14.7mg / 1片盐酸二甲双胍›1000mg / 1片
生产/进口商
国际制药(股份有限公司)
外观
黄色双面隆起的蛋形薄膜包衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202107224 · 批准 2021.10.29 · 医保编码 643705360

核心摘要

主要用途
改善成人2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本品剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效和耐受性进行个体化调整,但不得超过推荐的最大剂量:达格列净10mg、盐酸二甲双胍缓释剂2000mg。 本品通常每日1次,随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/盐酸二甲双胍缓释剂2000mg,每日1次,即服用5mg/1000mg规格的2片。 既往未接受糖尿病药物治疗,且单药治疗难以充分控制血糖者: 既往未接受糖尿病药物治疗者将本品用作初始治疗时,推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg,每日1次,每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应,应逐步调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者,达格列净的推荐剂量为10mg,每日1次;本品剂量应提供与患者正在服用的二甲双胍剂量相同或在治疗学上接近的适宜剂量。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时,应密切监测血糖控制情况,并适当调整剂量。 对于从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,本品剂量可从原先使用的达格列净和二甲双胍剂量开始。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时,应密切监测血糖控制情况,并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素分泌促进剂合用时,为降低低血糖风险,可考虑降低胰岛素或胰岛素分泌促进剂的剂量。 对于从其他降糖药转换为本品的患者,本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能导致血糖控制发生变化,治疗2型糖尿病患者时,任何调整均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服,切勿压碎、切开或咀嚼。本品的非活性成分偶尔可能以外观类似片剂的柔软水合物形式经粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于估算肾小球滤过率(eGFR)≥45 mL/min/1.73 m2且<60 mL/min/1.73 m2,且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg,每日1次,最大日剂量为1000mg。 不建议eGFR<45 mL/min/1.73m2的患者使用本品。 如估算肾小球滤过率(eGFR)降至<45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年人 二甲双胍经肾脏排泄,且老年人容易出现肾功能减退,因此年龄越大,使用本品时越应谨慎(参见注意事项,9.老年患者用药)。

成分

生产厂家
国际制药(股份有限公司)

功效・作用

改善成人2型糖尿病的血糖控制

  • 2型糖尿病,血糖控制异常,心血管疾病,心血管危险因素
查看批准原文

本药物通过合并使用达帕列净与美托formin,帮助成人2型糖尿病患者改善血糖控制。尤其作为与饮食和运动疗法结合的辅助治疗有效。此外,对于未得到充分控制的2型糖尿病患者中有心血管疾病或心血管危险因素的患者也需谨慎使用,相关临床试验信息请参考专业人士的指南。本药物用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。

服用方法

成人服用量

本品剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效和耐受性进行个体化调整,但不得超过推荐的最大剂量:达格列净10mg、盐酸二甲双胍缓释剂2000mg。 本品通常每日1次,随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/盐酸二甲双胍缓释剂2000mg,每日1次,即服用5mg/1000mg规格的2片。 既往未接受糖尿病药物治疗,且单药治疗难以充分控制血糖者: 既往未接受糖尿病药物治疗者将本品用作初始治疗时,推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg,每日1次,每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应,应逐步调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者,达格列净的推荐剂量为10mg,每日1次;本品剂量应提供与患者正在服用的二甲双胍剂量相同或在治疗学上接近的适宜剂量。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时,应密切监测血糖控制情况,并适当调整剂量。 对于从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,本品剂量可从原先使用的达格列净和二甲双胍剂量开始。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时,应密切监测血糖控制情况,并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素分泌促进剂合用时,为降低低血糖风险,可考虑降低胰岛素或胰岛素分泌促进剂的剂量。 对于从其他降糖药转换为本品的患者,本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能导致血糖控制发生变化,治疗2型糖尿病患者时,任何调整均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服,切勿压碎、切开或咀嚼。本品的非活性成分偶尔可能以外观类似片剂的柔软水合物形式经粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于估算肾小球滤过率(eGFR)≥45 mL/min/1.73 m2且<60 mL/min/1.73 m2,且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg,每日1次,最大日剂量为1000mg。 不建议eGFR<45 mL/min/1.73m2的患者使用本品。 如估算肾小球滤过率(eGFR)降至<45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年人 二甲双胍经肾脏排泄,且老年人容易出现肾功能减退,因此年龄越大,使用本品时越应谨慎(参见注意事项,9.老年患者用药)。

注意事项

本药物属于糖尿病治疗用药,极少数患者可能导致严重的乳酸性酸中毒,这是一种代谢并发症。乳酸性酸中毒是体内酸度异常增加的状态,在严重情况下可能危及生命,因此需要注意。 如与胰岛素或磺酰脲类药物同时服用,可能会增加低血糖的风险,因此需密切观察血糖状态。 肾功能严重减退患者、脱水、严重感染、急性心肌梗死等急性疾病患者应避免服用本药物。 此外,妊娠中的女性、可能怀孕的女性、哺乳期女性,以及正在进行透析的患者都应避免使用本药物。 体液量减少或低血压风险患者在服用本药物前应评估体液状态及肾功能,服用期间亦需定期监测低血压症状及肾功能。 本药物可能增加生殖道感染或尿路感染的风险,因此如出现感染症状应立即咨询医疗人员。 长期使用可能导致维生素B12水平降低,建议定期检查维生素B12状态。 过度饮酒可增加本药物的不良反应风险,因此应避免。 即将进行手术的患者应在术前48小时停止服用本药物,术后在确认肾功能正常后再重新服用。 服用本药物期间,如出现突发疲劳感、肌肉疼痛、呼吸困难、腹痛等症状,应立即告知医生,尤其可能怀疑为乳酸性酸中毒或酮症酸中毒等严重状态。 老年人或肾功能减退患者应调整本药物剂量,并需定期进行肾功能检查。 过量服用需立即就医,需迅速进行治疗。 本药物对驾驶或操作机械影响不大,但可能出现眩晕等症状,因此需谨慎。 请将本药物放在儿童无法接触的地方,原包装保存以防止药物滥用或质量降低。

副作用

  • 严重乳酸酸中毒
  • 重度低血糖
  • 外阴炎
  • 阴茎炎
  • 生殖器感染
  • 尿路感染
  • 真菌感染
  • 低血糖
  • 体液量减少
  • 口渴
再查看 82 项症状
  • 糖尿病性酮症酸中毒
  • 眩晕
  • 便秘
  • 口干
  • 腰痛
  • 排尿痛
  • 多尿
  • 夜尿
  • 外阴瘙痒
  • 生殖器瘙痒
  • 血红蛋白比容增高
  • 肾脏肌酐清除率降低
  • 脂质异常
  • 血肌酐升高
  • 血尿素升高
  • 体重减轻
  • 酮症酸中毒
  • 尿路脓毒症
  • 肾盂肾炎
  • 急性肾损伤
  • 肾功能障碍
  • 皮疹
  • 腹泻
  • 恶心
  • 呕吐
  • 维生素B12降低
  • 吉兰-巴雷综合症
  • 细菌性肺炎
  • 唾液腺炎
  • 腱炎
  • 胸痛
  • 热烧伤
  • 手腕骨折
  • 急性胆囊炎
  • 上腹部痛
  • 消化不良
  • 腹部不适
  • 腹痛
  • 胃溃疡
  • 肠易激综合症
  • 唾液腺肿块
  • 牙痛
  • 头痛
  • 面瘫
  • 外周神经病
  • 感觉异常
  • 嗜睡
  • 颤抖
  • 鼻咽炎
  • 咽炎
  • 腺病毒结膜炎
  • 带状疱疹
  • 肺炎
  • 鼻炎
  • 丙氨酸氨基转移酶增高
  • 血糖增高
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 筋膜痛综合症
  • 骨关节炎
  • 骨软骨病
  • 四肢疼痛
  • 关节周围炎
  • 干草热
  • 拉丁手指
  • 无力
  • 疲劳
  • 外周水肿
  • 水肿
  • 疼痛
  • 维生素D缺乏
  • 高血糖症
  • 尿道综合症
  • 咳嗽
  • 过度通气
  • 瘙痒
  • 良性前列腺增生
  • 心房颤动
  • 心悸
  • 失眠
  • 神经性耳聋
  • 急性胆囊炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应存放在避免空气或湿气侵入的密封容器中。保存温度应保持在1度到30度之间的室温,以保持药物的效果。

外观·包装

外观

黄色双面隆起的蛋形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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