薬情報
フォシディエム徐放錠10/1000ミリグラム

フォシディエム徐放錠10/1000ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ダパグリフロジン シトレート›14.7mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›1000mg / 1錠
製造・輸入元
국제약품(주)
外形
黄色の両面が凸型の卵形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202107224 · 承認 2021.10.29 · 保険コード 643705360

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベントの予防効果
服用対象
成人
成人服用量
本薬は通常、夕食時に1日1回投与されます。 本薬の最大用量は1日1回ダパグリフロジン10mg/徐放性メトホルミン2000mgであり、5mg/1000mgとして2錠投与します。 以前に糖尿病薬物治療を受けたことがなく、単独療法で十分な血糖コントロールが難しい場合、初期療法として使用される際に推奨される開始用量は1日1回5mg/500mgまたは10

成分

製造会社
국제약품(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベントの予防効果

  • 2型糖尿病、血糖コントロール異常、心血管疾患、心血管リスク因子
承認事項の原文を見る

本薬はダパグリフロジンとメトホルミンを併用して投与することで、成人の2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するのに役立ちます。特に食事療法および運動療法と併用する補助薬として効果的です。また、血糖が十分にコントロールされていない2型糖尿病患者の中で心血管疾患があるか、心血管リスク因子がある方にも慎重に使用すべきであり、関連する臨床試験情報は専門家向けのガイドを参考にしてください。本薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを向上させるために使用されます。

服用方法

成人服用量

本薬は通常、夕食時に1日1回投与されます。 本薬の最大用量は1日1回ダパグリフロジン10mg/徐放性メトホルミン2000mgであり、5mg/1000mgとして2錠投与します。 以前に糖尿病薬物治療を受けたことがなく、単独療法で十分な血糖コントロールが難しい場合、初期療法として使用される際に推奨される開始用量は1日1回5mg/500mgまたは10

注意事項

本薬は糖尿病治療に使用される薬であり、ごく稀に一部の患者において重篤な乳酸アシドーシスという代謝合併症を引き起こす可能性があります。乳酸アシドーシスは体内の酸性度が異常に増加する状態であり、重症化した場合は生命に危険をもたらすことがあるため注意が必要です。 本薬をインスリンやスルホニルウレア系薬剤と併用する場合、低血糖が発生するリスクがあるため、血糖状態をよく観察する必要があります。 腎機能が著しく低下している患者や脱水、重篤な感染、急性心筋梗塞など腎機能に影響を及ぼす急性疾患を有する患者は本薬を服用してはなりません。 また、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性、及び透析中の患者も本薬を使用してはなりません。 体液量減少または低血圧リスクのある患者は、本薬を服用する前に体液状態と腎機能を評価する必要があり、服用中も低血圧の症状および腎機能を定期的にモニタリングする必要があります。 本薬は生殖器感染症や尿路感染症のリスクを増加させる可能性があるため、感染症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 ビタミンB12の値が減少する可能性があるため、長期間使用する際にはビタミンB12の状態を確認することが望ましいです。 アルコールの過度な摂取は本薬の副作用リスクを高める可能性があるため避けなければなりません。 手術を控えている患者は手術の48時間前から本薬の服用を中止し、手術後に腎機能が正常であることが確認されてから服用を再開する必要があります。 本薬を服用中に突然の疲労感、筋肉痛、呼吸困難、腹痛などの症状が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があり、特に乳酸アシドーシスやケトアシドーシスのような重篤な状態が疑われることがあります。 高齢者や腎機能が低下している患者は本薬の用量を調整する必要があり、定期的な腎機能検査が必要です。 過量服薬時には直ちに医療措置が必要であり、迅速な治療が行われなければなりません。 本薬は運転や機械操作に大きな影響を与えませんが、めまいなどの症状がある場合には注意が必要です。 子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管して医薬品の誤用や品質低下を防ぐ必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

乳酸アシドーシス、重篤なアレルギー反応(じんましん、重度の腫れ、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色不良)、重篤な皮膚反応(高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚の剥離、口/目の粘膜の痛み)、呼吸問題(息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常)、肝障害(皮膚または目が黄色くなる、全身の著しい倦怠感)、重篤な神経系症状

軽度の副作用

外陰部炎、亀頭炎及び関連する生殖器感染症、尿路感染症、真菌感染、低血糖、口渇、めまい、便秘、口腔乾燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、外陰部かゆみ、生殖器かゆみ、血中クレアチニン上昇、異常脂質血症、血中尿素上昇、体重減少、頭痛、感覚異常、振戦、上腹部痛、消化不良、腹部不快感、下痢、過敏性腸症候群、唾液腺腫瘍、歯痛、眠気、末梢

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密封された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果を長く保持することができます。

外観・包装

外形

黄色の両面が凸型の卵形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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