福西迪恩缓释片5/1000毫克

成人服用量

本品剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效和耐受性进行个体化调整，但不得超过推荐的最大剂量：达格列净10mg、盐酸二甲双胍缓释剂2000mg。 本品通常每日1次，随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/盐酸二甲双胍缓释剂2000mg，每日1次，即服用5mg/1000mg规格的2片。 既往未接受糖尿病药物治疗，且单药治疗难以充分控制血糖者： 既往未接受糖尿病药物治疗者将本品用作初始治疗时，推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净的推荐剂量为10mg，每日1次；本品剂量应提供与患者正在服用的二甲双胍剂量相同或在治疗学上接近的适宜剂量。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 对于从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，本品剂量可从原先使用的达格列净和二甲双胍剂量开始。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素分泌促进剂合用时，为降低低血糖风险，可考虑降低胰岛素或胰岛素分泌促进剂的剂量。 对于从其他降糖药转换为本品的患者，本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能导致血糖控制发生变化，治疗2型糖尿病患者时，任何调整均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，切勿压碎、切开或咀嚼。本品的非活性成分偶尔可能以外观类似片剂的柔软水合物形式经粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于估算肾小球滤过率（eGFR）≥45 mL/min/1.73 m2且<60 mL/min/1.73 m2，且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg，每日1次，最大日剂量为1000mg。 不建议eGFR<45 mL/min/1.73m2的患者使用本品。 如估算肾小球滤过率（eGFR）降至<45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年人 二甲双胍经肾脏排泄，且老年人容易出现肾功能减退，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎（参见注意事项，9.老年患者用药）。

本药为用于糖尿病治疗的药物，对于肾功能不良或有特定严重疾病的患者应避免使用。 本药可能罕见引起乳酸酸中毒等严重的代谢并发症，因此如有症状或危险因素，需立即咨询医生。 此外，使用本药时如与胰岛素或磺脲类药物合用，可能增加低血糖风险，需密切监测血糖水平。 肾功能减退的老年人或液体量不足的患者，在使用本药前必须评估肾功能和液体状况，并在使用期间需定期监测。 本药可能在部分患者中引起生殖器及尿路感染，如出现相关症状需立即接受治疗。 在用药期间，需避免过量饮酒，且肝功能受损患者或孕妇、哺乳期女性应避免使用。 在手术或使用含碘造影剂的检查前后，应停用本药一段时间，并在确认肾功能正常后再重新开始使用。 本药可能降低维生素B12水平，因此长期服用时建议定期检查维生素B12水平。 如出现过量服用，需立即就医接受适当治疗，且本药的安全性及有效性尚未确立于儿童使用。 在使用本药期间，驾驶或操作机械时可能会出现头晕，因此需格外小心。 最后，本药应存放在儿童接触不到的地方，并应保存在原装容器中以防止质量降低。

严重的乳酸酸中毒，重度低血糖，外阴炎，龟头炎，生殖器感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，体液量减少，口渴，糖尿病性酮酸中毒，头晕，便秘，口干，腰痛，排尿痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，血液比容升高，肾脏肌酐清除率下降，异常脂类血症，血中肌酐升高，血中尿素升高，体重下降，酮酸中毒，尿源性败血症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，吉兰-巴雷综合症，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，热烧伤，腕骨折，胃肠道间质肿瘤，肺恶性肿瘤，子宫肌瘤，心房颤动，急性胆囊炎，上腹部疼痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，过敏性肠综合症，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面瘫，外周神经病，感觉异常，嗜睡，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶增高，血糖升高，关节痛，肌肉痛，筋膜痛综合症，骨关节炎，骨软骨病，四肢痛，关节周围炎，腱鞘炎，触发手指，无力，疲劳，外周水肿，水肿，高血糖症，尿道综合症，咳嗽，过度呼吸，瘙痒，心悸，失眠，2型高脂血症，神经性听力损失

本药可能对空气或湿气敏感，因此必须密封保存。 应保存在室温，即1到30度之间的温度条件下。 如此保存可长期保持药物效果。

外观

深粉红色双面凸起的蛋形膜衣片

包装单位

30片/瓶