弗洛加多缓释片10/1000毫克

成人服用量

本品剂量应根据患者当前治疗方案、疗效及耐受性进行个体化调整，且不得超过最大推荐剂量：达格列净10mg、二甲双胍缓释剂型2000mg。 本品通常每日1次，与晚餐同服。 本品最大剂量为达格列净10mg/二甲双胍缓释剂型2000mg，每日1次；以5mg/1000mg规格服用2片。 既往未接受糖尿病药物治疗的患者将本品作为初始治疗时，推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净的推荐剂量为10mg，每日1次；本品的剂量应提供患者目前正在服用的二甲双胍剂量或与之治疗学上相近的适宜剂量。 对于从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，本品可按既往达格列净和二甲双胍的用药剂量开始服用。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时，可考虑降低胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量，以降低低血糖风险。 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率（eGFR）≥45 mL/min/1.73 m2且<60 mL/min/1.73 m2，且无其他可能增加乳酸酸中毒风险的症状的患者，本品所含成分盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg，每日1次；每日最大剂量为1000mg。 不建议eGFR<45 mL/min/1.73m2的患者使用本品。 如果估算肾小球滤过率（eGFR）降至<45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。应每3~6个月评估肾功能。 二甲双胍经肾脏排泄，老年患者的肾功能容易下降，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎。

本药作为帮助血糖控制的糖尿病治疗药物中含有两种成分，具有降低血糖的作用。 在服用本药时，可能极为罕见地发生严重的乳酸酸中毒这一代谢并发症，因此，肾功能不良或心脏、肝功能有问题的患者特别需要小心。 此外，与胰岛素或磺酰脲类药物共同使用时，低血糖的风险可能会增加，因此需要密切观察血糖变化。 中度以上肾功能减退的患者、脱水状态、急性感染、严重心力衰竭、急性心肌梗死等状态的患者不应服用本药。 计划进行手术或放射性造影检查的患者应暂时停药，在检查后确认肾功能正常后再重新服用。 孕妇或哺乳期妇女不得服用本药，儿童或80岁以上老年人需特别注意。 本药可引起液体量减少或低血压，因此老年人或正在服用利尿剂的患者应经常监测血压和液体状态。 在服用期间，生殖器及尿路感染可能增加，若出现感染症状，应立即就医。 维生素B12水平可能降低，因此长时间服用时建议定期监测维生素B12水平。 饮酒可能增加乳酸酸中毒的风险，因此在服用期间最好避免饮酒。 在服用本药期间，应了解低血糖症状、乳酸酸中毒和酮症酸中毒的症状，一旦出现异常症状应立即与医务人员咨询。 最后，本药不适用于儿童、孕妇及肾功能严重减退的患者，并且存在药物相互作用，因此若有其他正在服用的药物，请务必告知医务人员。

严重的乳酸酸中毒，重度低血糖，外阴炎，龟头炎，生殖器感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，体液量减少，口渴，糖尿病性酮症酸中毒，头晕，便秘，口干，腰痛，排尿痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，血液比容升高，肾脏肌酐清除率降低，异常血脂症，血清肌酐升高，血尿素升高，体重减轻，酮症酸中毒，尿路脓毒症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，吉兰-巴雷综合症，细菌性肺炎，唾液腺炎，胸痛，热灼伤，腕部骨折，胃肠道基质肿瘤，肺恶性肿瘤，子宫肌瘤，房颤，急性胆囊炎，上腹部痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，肠易激综合症，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面部麻痹，周围神经病，感觉异常，嗜睡，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，腱炎，关节痛，肌肉痛，筋膜疼痛综合症，骨关节炎，骨软骨病，肢体疼痛，关节周围炎，腱鞘炎，触发手指，无力，疲劳，外周水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖，尿道综合症，咳嗽，过度通气，瘙痒，心悸，失眠，2a型高脂血症，神经性听力损失

本药应储存在密闭的容器内，以免暴露在空气或潮湿中。存储温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观

黄色双面隆起的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶