弗洛加多缓释片5/1000毫克

成人服用量

本品剂量应根据患者当前治疗方案、疗效及耐受性进行个体化调整，且不得超过最大推荐剂量：达格列净10mg、二甲双胍缓释剂型2000mg。 本品通常每日1次，与晚餐同服。 本品最大剂量为达格列净10mg/二甲双胍缓释剂型2000mg，每日1次；以5mg/1000mg规格服用2片。 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖的患者： 既往未接受糖尿病药物治疗的患者将本品作为初始治疗时，推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净的推荐剂量为10mg，每日1次；本品的剂量应提供患者目前正在服用的二甲双胍剂量或与之治疗学上相近的适宜剂量。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时，应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 对于从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，本品可按既往达格列净和二甲双胍的用药剂量开始服用。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时，应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时，可考虑降低胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量，以降低低血糖风险。 对于从其他降糖药转换为本品的患者，本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能导致血糖控制发生变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗方案的调整均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，切勿压碎、掰开或咀嚼。有时，本品的非活性成分可能以柔软水合物的形式经粪便排出，其外观类似片剂。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率（eGFR）≥45 mL/min/1.73 m2且<60 mL/min/1.73 m2，且无其他可能增加乳酸酸中毒风险的症状的患者，本品所含成分盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg，每日1次；每日最大剂量为1000mg。 不建议eGFR<45 mL/min/1.73m2的患者使用本品。 如果估算肾小球滤过率（eGFR）降至<45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。应每3~6个月评估肾功能。 老年患者 二甲双胍经肾脏排泄，老年患者的肾功能容易下降，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎（参见注意事项，9. 老年患者用药）。

本药可能极少引起严重的乳酸酸中毒等代谢并发症，因此在使用前应仔细检查肾功能和整体健康状态。 在服用本药期间，若与胰岛素或磺脲类药物同用，可能会增加低血糖风险，因此需仔细观察血糖变化。 肾功能中度以上受损的患者，脱水状态，严重感染，心血管问题的患者等不应使用本药。 尤其是计划进行放射性碘造影剂检验的患者，应在检验48小时前停止使用本药，并在检验后确认肾功能正常后再重新开始服用。 即将接受手术的患者也应在手术前48小时暂时停止使用本药，并在手术后确认肾功能恢复正常后再重新服用。 怀孕或哺乳期女性应避免服用本药，且一旦确认怀孕应立即停止服用。 老年人或肾功能受损患者应仔细调整本药的剂量，并定期进行肾功能检查。 本药可能增加生殖道和尿路感染的风险，若出现感染症状需立即咨询医生。 可能出现体液减少或低血压症状，因此尤其是脱水或低血压风险患者应定期检查血压和体液状态。 维生素B12水平可能降低，故长期服用时应检查血中维生素B12浓度。 酒精可能增加本药的副作用风险，因此在服用期间应避免过量饮酒。 服用期间可能出现低血糖症状，低血糖风险患者需谨慎监测血糖状态。 本药可能与其他药物相互作用，如正在服用其他药物，务必告知医疗人员。 如发生过量服用，需立即就医以获得适当治疗，并在必要时进行透析治疗。 因儿童的安全性和有效性未确立，因此不应使用本药。 本药应储存在儿童无法触及的地方，并应存放于原包装内以保持质量。

严重的乳酸酸中毒，重度低血糖，外阴炎，龟头炎，生殖器感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，体液量减少，口渴，糖尿病酮症酸中毒，头晕，便秘，口干，腰痛，排尿痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，血细胞比容升高，肾脏肌酐清除率降低，异常脂质血症，血中肌酐升高，血中尿素升高，体重下降，酮症酸中毒，尿源性败血症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，吉兰-巴雷综合症，细菌性肺炎，唾液腺炎，肌腱炎，胸痛，发热，烧伤，腕骨骨折，胃肠道基质肿瘤，肺恶性新生物，子宫肌瘤，心房颤动，急性胆囊炎，上腹部疼痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，肠易激综合症，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面部麻痹，周围神经病，感觉异常，嗜睡，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶增加，血糖增加，关节痛，肌肉痛，筋膜疼痛综合症，骨关节炎，骨软骨病，四肢疼痛，关节周围炎，腱鞘炎，扳机手，乏力，疲劳，周围水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖症，尿道综合症，咳嗽，过度呼吸，瘙痒，心悸，失眠，2a型高脂血症，神经性听力损失

本药应放置在密闭的容器中，以防止暴露于空气或湿气。此外，建议将药物存放在1度至30度的室温下。如此存放可以维护药物的效果更长久。

外观

深粉色的双面凸起的蛋形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶