薬情報
フロガデュオ持続性錠5/1000ミリグラム

フロガデュオ持続性錠5/1000ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ダパグリフロジン シトレート›7.35mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›1000mg / 1錠
製造・輸入元
(주)넥스팜코리아
外形
濃いピンク色の両面が凸状の卵形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202107219 · 承認 2021.10.29 · 保険コード 662504690

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベント予防効果
服用対象
成人
成人服用量
本薬の用量は患者の現治療法、有効性および耐容性に基づいて、最大推奨用量であるダパグリフロジン10mg、持続性メトホルミン2000mgを超えないように個別化します。 一般的に夕食と共に1日1回投与します。 最大用量は1日1回ダパグリフロジン10mg/持続性メトホルミン2000mgで、5mg/1000mgとして2錠投与します。 以前の糖尿病薬治療

成分

製造会社
(주)넥스팜코리아

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベント予防効果

  • 2型糖尿病、血糖コントロール異常、心血管疾患、心血管リスク因子
承認事項の原文を見る

本薬はダパグリフロジンとメトホルミンを併用することにより、成人の2型糖尿病患者の血糖コントロールを助ける薬です。食事療法および運動療法を行っている患者に補助剤として投与します。また、血糖コントロールがうまくいっていない2型糖尿病患者で心血管疾患があるかリスク因子がある場合、ダパグリフロジンが心血管イベントの発生に与える影響は専門の情報で確認できます。本薬は血糖コントロールを改善し、糖尿病治療に効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

本薬の用量は患者の現治療法、有効性および耐容性に基づいて、最大推奨用量であるダパグリフロジン10mg、持続性メトホルミン2000mgを超えないように個別化します。 一般的に夕食と共に1日1回投与します。 最大用量は1日1回ダパグリフロジン10mg/持続性メトホルミン2000mgで、5mg/1000mgとして2錠投与します。 以前の糖尿病薬治療

注意事項

本薬は非常に稀に重度の乳酸アシドーシスという深刻な代謝合併症を引き起こす可能性があるため、使用前に腎機能と全体的な健康状態を慎重に確認する必要があります。 本薬を服用中はインスリンやスルホニルウレア系薬剤と併用すると低血糖リスクが増加する可能性があるため、血糖の変化を注意深く観察する必要があります。 腎機能が中等度以上に低下している患者、脱水状態、重度の感染、心血管系の問題がある患者などは、本薬を使用しない方が安全です。 特に放射線ヨウ素造影剤を使用する検査を受ける予定の患者は、検査48時間前から本薬を中止し、検査後に腎機能が正常であることを確認してから再服用を開始する必要があります。 手術を前に控えた患者も手術48時間前から本薬を一時的に中止し、手術後腎機能が正常に戻ったことを確認した後に再服用するべきです。 妊娠中または授乳中の女性は本薬を服用してはならず、妊娠が確認された場合は即座に服用を中止しなければなりません。 高齢者や腎機能が低下している患者は本薬の用量を慎重に調整し、定期的に腎機能検査を受ける必要があります。 本薬は生殖器感染や尿路感染のリスクを高める可能性があるため、感染症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 体液量の減少や低血圧症状が現れる可能性があるため、特に脱水または低血圧のリスクがある患者は血圧や体液状態を定期的にチェックする必要があります。 ビタミンB12の値が低下する可能性があるため、長期間服用する場合は血中ビタミンB12の濃度を確認することが推奨されます。 アルコールは本薬の副作用リスクを高める可能性があるため、服用中は過度の飲酒を避けることが必要です。 本薬を投与中に低血糖症状が現れる可能性があるため、低血糖リスクがある患者は血糖状態を注意深くモニタリングする必要があります。 本薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。 過量服用の場合は直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受け、必要に応じて透析治療が助けになる可能性があります。 小児には安全性と効果が確立されていないため使用しません。 本薬は小児の手の届かないところに保管し、元の容器に保管して品質を維持するように注意する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色が悪くなる、熱があり重度の発疹、水ぶくれ、皮膚の剥離、口・目の粘膜の痛み、息切れ、喘息発作、咳・発熱を伴う呼吸異常、皮膚や目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常に倦怠感、突然で非常に強い頭痛、雷のような頭痛、てんかん発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

低血糖、口渇、便秘、口腔乾燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、外陰部かゆみ、生殖器かゆみ、ヘマトクリット上昇、異常脂質血症、血中クレアチニン上昇、血中尿素上昇、体重減少、めまい、下痢、悪心・嘔吐、ビタミンB12減少・欠乏、上腹部痛、消化不良、お腹の不快感、過敏性腸症候群、唾液腺腫瘤、歯痛、頭痛、感覚異常、震え、上気道炎、咽頭炎、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管しなければなりません。また、薬は1度から30度の間の室温で保管することが推奨されます。こうして保管することで薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

濃いピンク色の両面が凸状の卵形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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