药品信息

凯多缓释片5/1000毫克

处方药片剂口服
成分・含量
枸橼酸达格列净›7.35mg / 1片盐酸二甲双胍›1000mg / 1片
生产/进口商
株式会社凯斯制药
外观
深粉色双凸蛋形膜衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202107218 · 批准 2021.10.29

核心摘要

主要用途
改善成人2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本品剂量应根据患者当前治疗方案、疗效及耐受性进行个体化调整,且不得超过最大推荐剂量:达格列净10mg、二甲双胍缓释剂型2000mg。 本品通常每日1次,与晚餐同服。 本品最大剂量为达格列净10mg/二甲双胍缓释剂型2000mg,每日1次;以5mg/1000mg规格服用2片。 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖的患者: 既往未接受糖尿病药物治疗的患者将本品作为初始治疗时,推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg,每日1次,每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应,应逐步调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者,达格列净的推荐剂量为10mg,每日1次;本品的剂量应提供患者目前正在服用的二甲双胍剂量或与之治疗学上相近的适宜剂量。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时,应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 对于从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,本品可按既往达格列净和二甲双胍的用药剂量开始服用。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时,应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时,可考虑降低胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量,以降低低血糖风险。 对于从其他降糖药转换为本品的患者,本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能导致血糖控制发生变化,治疗2型糖尿病患者时,任何治疗方案的调整均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服,切勿压碎、掰开或咀嚼。有时,本品的非活性成分可能以柔软水合物的形式经粪便排出,其外观类似片剂。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率(eGFR)≥45 mL/min/1.73 m2且<60 mL/min/1.73 m2,且无其他可能增加乳酸酸中毒风险的症状的患者,本品所含成分盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg,每日1次;每日最大剂量为1000mg。 不建议eGFR<45 mL/min/1.73m2的患者使用本品。 如果估算肾小球滤过率(eGFR)降至<45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。应每3~6个月评估肾功能。 老年患者 二甲双胍经肾脏排泄,老年患者的肾功能容易下降,因此年龄越大,使用本品时越应谨慎(参见注意事项,9. 老年患者用药)。

成分

生产厂家
株式会社凯斯制药

功效・作用

改善成人2型糖尿病的血糖控制

  • 2型糖尿病,血糖控制异常,心血管疾病,心血管危险因素
查看批准原文

本药用于帮助成人2型糖尿病患者控制血糖。通过达芦那格列净与盐酸美克福明的联合用药来补充饮食和运动疗法的效果。特别是在血糖未得到充分控制的患者中,存在心血管疾病或危险因素时,服用前需要咨询专家。本药可以改善血糖控制并帮助糖尿病管理。

服用方法

成人服用量

本品剂量应根据患者当前治疗方案、疗效及耐受性进行个体化调整,且不得超过最大推荐剂量:达格列净10mg、二甲双胍缓释剂型2000mg。 本品通常每日1次,与晚餐同服。 本品最大剂量为达格列净10mg/二甲双胍缓释剂型2000mg,每日1次;以5mg/1000mg规格服用2片。 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖的患者: 既往未接受糖尿病药物治疗的患者将本品作为初始治疗时,推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg,每日1次,每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应,应逐步调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者,达格列净的推荐剂量为10mg,每日1次;本品的剂量应提供患者目前正在服用的二甲双胍剂量或与之治疗学上相近的适宜剂量。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时,应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 对于从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,本品可按既往达格列净和二甲双胍的用药剂量开始服用。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时,应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时,可考虑降低胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量,以降低低血糖风险。 对于从其他降糖药转换为本品的患者,本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能导致血糖控制发生变化,治疗2型糖尿病患者时,任何治疗方案的调整均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服,切勿压碎、掰开或咀嚼。有时,本品的非活性成分可能以柔软水合物的形式经粪便排出,其外观类似片剂。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率(eGFR)≥45 mL/min/1.73 m2且<60 mL/min/1.73 m2,且无其他可能增加乳酸酸中毒风险的症状的患者,本品所含成分盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg,每日1次;每日最大剂量为1000mg。 不建议eGFR<45 mL/min/1.73m2的患者使用本品。 如果估算肾小球滤过率(eGFR)降至<45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。应每3~6个月评估肾功能。 老年患者 二甲双胍经肾脏排泄,老年患者的肾功能容易下降,因此年龄越大,使用本品时越应谨慎(参见注意事项,9. 老年患者用药)。

注意事项

本药用于糖尿病治疗,肾功能不良或急性疾病患者应避免服用。 本药极少引起生命威胁的乳酸性酸中毒这一严重副作用,症状出现时应立即咨询医生。 与胰岛素或磺脲类药物同时服用时有低血糖风险,需注意。 应避免给予肾功能减退患者、脱水状态、严重感染、心血管问题及肝功能障碍的患者。 妊娠或哺乳期的女性也应避免服用本药。 老年患者可能肾功能下降,服用前及服用中应定期检查肾功能。 服用本药期间可能出现液体量减少或低血压症状,应定期检查血压和液体状态。 本药可能增加生殖器感染或尿路感染的风险,倘若有感染症状应立即接受治疗。 维生素B12水平可能降低,长时间服用时建议通过血液检查检查维生素B12状态。 饮酒可能增加本药的副作用风险,应避免过量饮酒。 在进行手术或放射性碘造影检查时,需在一定时期内暂停本药,待确认肾功能正常后才能恢复服用。 服用本药期间应熟悉低血糖症状、乳酸性酸中毒及酮症酸中毒的症状,出现异常症状应立即告知医生。 本药在儿童中安全性和有效性尚未确立,因此不适宜使用。 在服药期间可能在驾驶或操作机械时出现眩晕等症状,需注意。

副作用

严重的乳酸酸中毒、重度低血糖、外阴阴道炎、龟头炎、生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、体液减少、口渴、糖尿病酮症酸中毒、头晕、便秘、口干、腰痛、排尿痛、多尿、夜尿、外阴瘙痒、生殖器瘙痒、血细胞比容升高、肾脏肌酐清除率降低、异常脂质血症、血清肌酐升高、血尿素升高、体重减轻、酮症酸中毒、尿路感染性败血症、肾盂肾炎、急性肾损伤、肾功能障碍、皮疹、腹泻、恶心、呕吐、维生素B12减少、吉兰巴雷综合症、细菌性肺炎、唾液腺炎、腱炎、胸痛、热烧伤、腕骨骨折、胃肠道基质肿瘤、肺恶性肿瘤、子宫肌瘤、房颤、急性胆囊炎、上腹部疼痛、消化不良、腹部不适、腹痛、胃溃疡、肠易激综合症、唾液腺肿块、牙痛、头痛、面瘫、周围神经病、感觉异常、嗜睡、震颤、鼻咽炎、咽炎、腺病毒结膜炎、带状疱疹、肺炎、鼻炎、丙氨酸氨基转移酶升高、血糖升高、关节痛、肌肉痛、肌筋膜痛综合症、骨关节炎、骨软骨症、肢体疼痛、关节周围炎、干草热、扳机指、无力、疲劳、周围水肿、水肿、疼痛、维生素D缺乏、高血糖、尿道综合症、咳嗽、过度呼吸、瘙痒、心悸、失眠、IIa型高脂血症、神经性耳聋

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以保护免受空气或湿气的影响,安全存放温度在1度到30度之间。

外观·包装

外观

深粉色双凸蛋形膜衣片

包装单位

30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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