药品信息
卡塞平片12.5毫克(富马酸喹硫平)

卡塞平片12.5毫克(富马酸喹硫平)

处方药片剂口服
成分・含量
富马酸喹硫平›14.39mg / 1片
生产/进口商
汉林制药有限公司
外观
白色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202107185 · 批准 2021.10.28 · 医保编码 645306620

核心摘要

主要用途
治疗双相障碍并预防复发,治疗精神分裂症
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
精神分裂症 成人:本品不受进食影响,每日服用2次。前4天的每日总剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天后,应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据患者个体的临床结果及药物耐受性,将剂量调整至150~750 mg/日。 尚未在成人精神分裂症患者中评估维持治疗。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 双相情感障碍 (1) 与双相Ⅰ型障碍相关的急性躁狂发作治疗: 成人:本品不受进食影响,每日服用2次。作为单药治疗或作为心境稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,前4天的每日总剂量为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。每日总剂量可增至第6天的800 mg,每次增加量应不超过200mg/日。可根据患者个体的临床结果及药物耐受性,将剂量调整至200~800 mg/日,每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相情感障碍相关抑郁症的治疗: 成人:本品不受进食影响,每日1次,于睡前服用。前4天的每日总剂量应逐步达到:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。本品治疗的确证性临床试验中,给药剂量为第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg、第8天600 mg。推荐每日剂量为300 mg。300 mg和600 mg均可产生抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上的剂量应由具有双相情感障碍治疗经验的医生决定。临床试验表明,对药物耐受的患者,剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相情感障碍复发: 成人:为预防双相情感障碍相关的躁狂、混合发作及抑郁发作复发,对双相情感障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。可根据临床反应及各患者的耐受性,将每日2次给药的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗时,使用最低有效剂量很重要。 老年患者 与其他抗精神病药一样,尤其在开始治疗时,应谨慎给予老年患者本品。老年患者应从本品25 mg/日起始,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 肾功能损害及肝功能损害患者 口服喹硫平后,肾功能损害及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能损害的患者应谨慎使用。肾功能损害及肝功能损害患者应从本品25 mg/day起始,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。
儿童服用量
儿童及青少年:本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
汉林制药有限公司

功效・作用

治疗双相障碍并预防复发,治疗精神分裂症

  • 精神分裂症、躁狂发作、抑郁发作、混合发作
查看批准原文

本药用于治疗精神分裂症,并对与双相障碍相关的多种状态有效。特别是对双相障碍 I 型的躁狂发作进行急性治疗,同时也有助于急性改善抑郁发作。此外,本药还用于预防对躁狂、混合或抑郁发作有反应的患者的双相障碍复发。也就是说,本药用于调节精神分裂症和双相障碍的主要症状,以稳定患者状态并预防复发。

服用方法

成人服用量

精神分裂症 成人:本品不受进食影响,每日服用2次。前4天的每日总剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天后,应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据患者个体的临床结果及药物耐受性,将剂量调整至150~750 mg/日。 尚未在成人精神分裂症患者中评估维持治疗。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 双相情感障碍 (1) 与双相Ⅰ型障碍相关的急性躁狂发作治疗: 成人:本品不受进食影响,每日服用2次。作为单药治疗或作为心境稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,前4天的每日总剂量为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。每日总剂量可增至第6天的800 mg,每次增加量应不超过200mg/日。可根据患者个体的临床结果及药物耐受性,将剂量调整至200~800 mg/日,每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相情感障碍相关抑郁症的治疗: 成人:本品不受进食影响,每日1次,于睡前服用。前4天的每日总剂量应逐步达到:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。本品治疗的确证性临床试验中,给药剂量为第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg、第8天600 mg。推荐每日剂量为300 mg。300 mg和600 mg均可产生抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上的剂量应由具有双相情感障碍治疗经验的医生决定。临床试验表明,对药物耐受的患者,剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相情感障碍复发: 成人:为预防双相情感障碍相关的躁狂、混合发作及抑郁发作复发,对双相情感障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。可根据临床反应及各患者的耐受性,将每日2次给药的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗时,使用最低有效剂量很重要。 老年患者 与其他抗精神病药一样,尤其在开始治疗时,应谨慎给予老年患者本品。老年患者应从本品25 mg/日起始,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 肾功能损害及肝功能损害患者 口服喹硫平后,肾功能损害及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能损害的患者应谨慎使用。肾功能损害及肝功能损害患者应从本品25 mg/day起始,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。

儿童服用量

儿童及青少年:本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药可能会增加患有重度抑郁或其他精神疾病的儿童、青少年和年轻成人的自杀冲动或行为风险,因此在给这些患者用药时需谨慎评估,并要求患者及其监护人仔细观察症状。 在某些服用本药的患者中,血糖可能上升,导致糖尿病加重或高血糖相关并发症,因此糖尿病患者或有糖尿病风险因素的患者应定期监测血糖,并充分教育患者和家属关于高血糖症状。 本药少数情况下可能出现严重副作用——神经阻滞性恶性综合征,其症状包括高热、肌肉僵硬、意识改变等;如出现这些症状,应立即停止用药并接受治疗。 长期使用可能发生锥体外症状或迟发性运动障碍,因此如出现这些症状,应考虑调整剂量或停止用药。 对患有痴呆的老年患者使用本药可能增加死亡风险,因此原则上不应给予痴呆相关精神病患者使用本药。 本药少数情况下可能导致严重的血液异常反应——重度中性粒细胞减少症或无粒细胞症,因此白细胞计数较低的患者应避免使用或在用药期间通过血液检查仔细观察。 对有脑血管疾病风险的患者使用本药时可能增加中风发生风险,因此应格外小心。 也可能增加静脉血栓发生的风险,因此有血栓风险因素的患者在用药前及用药期间应确认风险因素并采取预防措施。 有心血管疾病或低血压的患者在使用本药时可能会出现体位性低血压或心脏相关副作用,因此需谨慎用药并观察其状态。 可能出现严重的皮肤不良反应如史蒂文斯-约翰逊综合症、毒性表皮坏死症等,因此如有皮疹或发热等症状,应立即停止用药。 有些特定患者群体不应使用此药,例如肝功能障碍、心血管疾病、癫痫病史、高龄、存在自杀风险的患者、孕妇及哺乳期妇女等,使用时需谨慎。 本药可能引起嗜睡、头晕、口干、体重增加、血脂异常等多种不良反应,因此如出现这些症状,应咨询医生。 在用药期间应避免驾驶或操作危险机械,合并使用酒精或中枢神经系统抑制剂时要小心,并应避免突然停止用药,应逐渐减少剂量。 在孕妇使用时可能对胎儿存在风险,哺乳期则建议避免哺乳。 如过量用药,需立即就医接受适当的治疗,并且本药没有解毒剂,因此需要根据症状进行支持性治疗。

副作用

嗜睡,头晕,口干,戒断症状,中性脂肪水平增加,总胆固醇增加,HDL胆固醇减少,体重增加,血红蛋白减少,锥体外症状,晕厥,神经松弛剂恶性综合症,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,周围水肿,语言障碍,癫痫,四肢不安综合症,迟发性运动障碍,恶梦,梦游相关症状,便秘,消化不良,呕吐,吞咽困难,肠梗阻,肠闭塞,呼吸困难,鼻炎,心动过速,心悸,心动过缓,心肌病,心肌炎,直立性低血压,高血压,白细胞减少症,过敏反应,过敏性休克,视力模糊,背部疼痛,肌肉疼痛,横纹肌溶解症,持续勃起症,乳汁分泌,食欲增加,轻微无力,周围水肿,胸痛,过敏性,发热,低体温,新生儿戒断症状,血清甘油三酯增加,血清肝酶增加,血浆肌酸激酶增加,血小板减少,血浆肌酸激酶增加,肝炎,肝衰竭,尿潴留,皮疹,瘙痒,排尿障碍,尿失禁,尿潴留,射精异常,勃起功能障碍,乏力,CK增高,出汗增多,体重减轻,高钾血症,舌麻痹,感觉减退,肥胖,水肿,面部潮红,牙痛,面部水肿,颈部僵硬,皮肤结节,盆腔痛,牙齿疾病,痛风,关节疼痛,关节炎,滑液囊炎,肌无力,痉挛,恶化反应,意外损伤,耳病,味觉异常,痤疮,失眠,焦虑,神经敏感,头痛,幻觉,健忘,攻击性反应,迷糊,神经症,妄想,性欲亢进,情绪不稳定,波动,混乱,异常思维,自杀倾向,人格障碍,躁狂反应,陶醉,舞蹈病阿莫瑟症,偏头痛,抑郁反应,自言自语,冲动行为,自动运动,精神分裂症反应,运动失调,精神错乱,对抗情绪,坐立不安,前进,肌肉强直,唾液分泌,运动减缓,步态异常,运动障碍,肌张力异常,眼球运动异常,缓慢动作,血栓栓塞,肺栓塞,静脉血栓,血栓栓塞,自杀倾向增加,麻痹性肠梗阻,横纹肌溶解症,急性肾衰竭,高血糖,糖尿病恶化,急性戒断症状,血清素综合症,昏迷,低血压,镇静,心动过速,抗胆碱作用,直立性低血压,晕厥

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此应存放在密封容器中,存储温度应维持在1度至30度之间的室温。这样存放可以维持本药的效果。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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