カセピン錠12.5ミリグラム（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

統合失調症 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、通常有効用量である300～400 mg/日に調節する。患者ごとの臨床結果および薬剤忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調節することができる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 双極性障害 (1) 双極I型障害に伴う躁病エピソードの急性期治療： 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。単独療法または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量800 mgまで増量可能であり、増量幅は1日200mg以下とする。患者ごとの臨床結果および薬剤忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調節することができ、通常有効用量は400～800 mg/日である。 (2) 双極性障害に伴ううつ病の治療： 成人：本剤は食事に関係なく1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の検証的臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgの両方で認められたが、600 mgでさらなる有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すること。薬剤の忍容性が良好な患者では、臨床試験に基づき最低200 mgまで減量可能であることが知られている。 (3) 双極性障害の再発予防： 成人：双極性障害に伴う躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発予防のため、双極性障害の急性期治療にクエチアピンが有効であった患者には、同じ用量を維持すること。臨床反応および患者ごとの忍容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲に調節することができる。維持療法では、最低有効用量を使用することが重要である。 高齢者 他の抗精神病薬と同様、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与すること。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ漸増する。高齢者における有効用量は若年患者より低用量となる場合がある。 腎機能障害および肝機能障害患者 クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者では約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が知られている患者には慎重に投与すること。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ漸増する。

小児服用量

小児および青年：小児および青年における本剤の安全性および有効性は確立されていない。

この薬は大うつ病や他の精神科的疾患がある小児、青年、若年成人に自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、これらの患者に投与する際は、医師が慎重に判断し、患者と保護者は症状を注意深く観察する必要があります。 この薬を服用している患者の中には血糖が上昇し、糖尿病が悪化したり、高血糖関連の合併症が発生する場合があるため、糖尿病の患者や糖尿病のリスク因子を有する患者は定期的に血糖をモニターし、高血糖の症状について患者および家族に十分に教育する必要があります。 この薬は稀に神経遮断薬悪性症候群という重篤な副作用を引き起こす可能性があり、これは高熱、筋肉のこわばり、意識の変化などが含まれるため、これらの症状が現れた場合は直ちに投与を中止し、治療を受ける必要があります。 長期使用時には、錐体外路症状や遅発性運動障害などの運動障害が発生する可能性があるため、これらの症状が現れた場合は用量調整または投与中止を考慮する必要があります。 認知症のある高齢患者にこの薬を使用すると死亡リスクが増加する可能性があるため、認知症に関連した精神病患者には投与しないことが原則です。 この薬は稀に重篤な血液異常反応である重症好中球減少症や無顆粒球症を引き起こす可能性があるため、白血球数が低い患者は投与を避けるか、投与中に血液検査を通じて注意深く観察しなければなりません。 脳血管疾患のリスクがある患者にはこの薬を投与する際に脳卒中発生のリスクが増加するため、特に注意が必要です。 静脈血栓症の発生リスクもあるため、血栓症リスク因子がある患者は投与前と投与中にリスク因子を確認し、予防措置を講じる必要があります。 心血管疾患や低血圧がある患者はこの薬使用時に起立性低血圧や心臓関連の副作用が現れる可能性があるため、慎重に投与し、状態を観察する必要があります。 重篤な皮膚有害反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群、毒素表皮壊死症などのような深刻な皮膚反応が現れる可能性があるため、皮膚発疹や発熱などの症状が現れた場合は直ちに投与を中止する必要があります。 この薬は特定の患者群には投与すべきではなく、肝障害、心血管疾患、てんかん歴、高齢者、自殺リスクがある患者、妊婦および授乳婦においては慎重に使用しなければなりません。 この薬は眠気、めまい、口腔乾燥、体重増加、血中脂質異常などのさまざまな副作用が現れる可能性があるため、これらの症状が現れた場合は医師に相談する必要があります。 投与中は運転や危険な機械操作を避け、アルコールや中枢神経抑制剤との併用に注意する必要があり、突然の投与中止は避け、徐々に用量を減らす必要があります。 妊婦に投与する場合、胎児に対するリスクがある可能性があり、授乳中は授乳を避けることが推奨されます。 過量服用の場合には、直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があり、この薬の解毒剤は無いため、症状に応じた支持療法が必要です。

• 眠気
• めまい
• 口渇
• 禁断症状
• 中性脂肪値上昇
• 総コレステロール増加
• HDLコレステロール減少
• 体重増加
• ヘモグロビン減少
• 錐体外路症状

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。このように保管することで、薬の効果を長く維持することができます。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶