Q: 使用托帕米片100毫克(托吡酯)时有哪些注意事项？

本药在服用期间可能增加自杀念头或自杀行为的风险，因此患者及监护人一旦发现这些症状，应立即告知医务人员。 此外，服用本药的患者有可能发生猝死，因此需仔细观察。 可能会出现严重的皮肤反应，如出现皮疹或水泡等症状，应立即停止用药并咨询医务人员。 对本药成分过敏的患者或有特定遗传代谢异常的患者不得服用。 妊娠期间或有妊娠可能的女性在服用本药前必须进行妊娠测试，服用期间需采取有效的避孕措施，并在妊娠期间需谨慎使用，以免对胎儿造成伤害。 肾脏或肝功能降低的患者可能会延迟排泄本药，因此需要调整剂量，接受血液透析的患者需根据透析情况调整剂量。 本药可能增加肾结石形成的风险，因此需要充分摄入水分，如有肾结石的病史或相关症状，应咨询医务人员。 在服用期间可能出现嗜睡、头晕、视力模糊等症状，因此在驾驶或操作机械时需小心。 本药可能降低碳酸氢根浓度，引起代谢性酸中毒，因此需通过血液检查监测情况，如有异常，应考虑调整剂量或停药。 此外，由于出汗减少，可能导致体温调节困难，因此在特别炎热的环境中应特别小心。 本药可与多种药物相互作用，因此如正在服用其他药物，请务必告知医务人员，尤其是在服用抗癫痫药、避孕药、锂、抗精神病药、糖尿病药等方面需谨慎。 如突然停药，可能导致癫痫加重，因此应在医务人员的指导下逐步减药。 了解本药可能引起的各种副作用，并在出现异常症状时及时与医务人员咨询，非常重要。

Question 1

托帕米片100毫克(托吡酯) 的功效·作用是什么？

Accepted Answer

本药用于治疗癫痫患者的部分癫痫和继发性全身性癫痫。特别是在6岁以上的儿童和成人中作为单药治疗有效，并且在现有治疗难以控制的情况下，亦可用作2岁以上患者的辅助治疗。此外，对列牛挣-加斯托综合症相关的癫痫发作及原发性强直性/阵发性全身性癫痫也有效。同时也有助于预防偏头痛。本药用于癫痫及偏头痛的预防。

Question 2

托帕米片100毫克(托吡酯)的用法用量是什么？

Accepted Answer

本品宜从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。
为优化本品的给药，无需监测血药浓度。
无肾脏疾病时，本品的推荐剂量适用于包括老年人在内的所有成人及儿童。
可不考虑进食情况给药。
应整片服用，不要掰碎。

1. 癫痫
1) 单药治疗
为单独使用托吡酯而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑对发作控制可能产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药的情况外，应每隔2周将其他抗癫痫药逐步减量至原剂量的约1/3后停用（参见“注意事项”中的“5. 一般注意事项”）。
停用药物代谢酶诱导剂时，托吡酯浓度可能升高。如临床上出现托吡酯浓度升高，可能需要降低本品剂量。
成人（17岁以上）：最初1周每晚开始服用25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分2次服用；如果患者难以耐受此增量过程，应延长增加剂量的间隔。剂量及增加剂量的速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者单独使用托吡酯时，每日1,000㎎也有良好的耐受性。

2) 添加治疗
成人（17岁以上）
最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次服用。根据患者情况，可给药至最大推荐剂量每日800mg。治疗开始时，最初1周每晚服用25-50mg，也可以从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加25-50mg，分2次服用。如果患者难以耐受剂量增加，可减少每次增加的剂量或延长增加剂量的间隔。给药剂量应根据临床疗效决定。

2. 预防偏头痛
成人：最初1周每晚开始服用本品25mg。之后每隔1周每日增加25mg。如果患者难以耐受此剂量增加，应延长增加剂量的间隔。每日推荐剂量为100mg，分2次服用。部分患者每日50mg也可有效。可给药至每日200mg，剂量及增加剂量的速度应根据临床反应决定。

3. 肾功能损害患者
- 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量及维持剂量降低至约1/2。
- 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。

4. 肝功能损害患者
肝功能损害患者本品的清除率可能降低，应谨慎给药。

Answer

儿童（6-16岁）单药治疗：最初1周每晚以0.5-1㎎/㎏开始给药。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，每日分2次给药；如果患者难以耐受剂量增加，应减少每次增加的剂量或延长增加剂量的间隔。剂量及增加剂量的幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。部分性发作确诊儿童每日给药至500㎎已有使用经验。
儿童（2岁-16岁）添加治疗：每日推荐剂量约为5-9mg/kg，分2次给药。最初1周于晚上服用25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为准），之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分2次给药，直至出现适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效决定。曾有每日给药至30mg/kg的情况，通常耐受性良好。

Question 3

托帕米片100毫克(托吡酯) 的副作用是什么？

Accepted Answer

自杀念头, 自杀行为, 抑郁症, 情绪和行为异常变化, 突然死亡, 史蒂文斯约翰逊综合症, 中毒性表皮坏死松解, 知觉异常, 嗜睡, 运动失调, 注意力障碍, 注意力缺陷, 混乱, 头晕, 疲劳, 错觉, 迷惑, 思维异常, 激动, 情绪不安, 食欲减退, 无力感, 精神错乱, 记忆力障碍, 复视, 眩晕, 言语障碍, 词汇选择障碍, 恶心, 眼震颤, 精神运动迟缓, 震颤, 异常视觉, 体重减轻, 行走障碍, 攻击性反应, 疲惫, 识别异常, 协调异常, 白细胞减少症, 精神异常症状, 味觉障碍, 肾结石, 血栓栓塞症, 疲劳, 无力症, 背痛, 胸痛, 流感样症状, 下肢痛, 过敏, 粉红斑, 体味, 水肿, 僵硬, 头晕, 运动失调, 言语障碍, 眼震颤, 知觉异常, 震颤, 协调异常, 感觉减退, 行走异常, 非自愿肌肉收缩, 迷茫, 眩晕, 恶心, 消化不良, 腹痛, 便秘, 胃炎, 口渴, 胃肠障碍, 牙龈炎, 听觉异常, 体重下降, 肌肉痛, 骨骼痛, 鼻出血, 紫癜, 嗜睡, 精神运动迟缓, 神经过敏, 记忆力障碍, 精神错乱, 抑郁症, 注意力/专注力障碍, 激动, 情绪紊乱, 攻击性反应, 认知障碍, 性欲减退, 无感情, 解离症, 情绪不安, 乳房疼痛, 无月经, 月经过多, 月经异常, 前列腺障碍, 感染, 病毒感染, 念珠菌感染, 鼻炎, 咽炎, 鼻窦炎, 呼吸困难, 红斑性皮疹, 皮肤病, 出汗增多, 味觉障碍, 尿路感染, 血尿, 尿失禁, 频繁排尿, 尿液异常, 复视, 视觉异常, 眼痛, 白细胞减少症, 贫血, 自主神经系统血管扩张, 发热, 晕厥, 口臭, 腹部膨胀, 酒精不耐性, 胸骨下胸痛, 突然死亡, 高血压, 低血压, 体位性低血压, 紧张过度, 勃起功能障碍, 幻觉, 鬼魅症, 精神病, 运动减退症, 迷茫, 癫痫发作, 过度活动症, 腿部痉挛, 反射减弱, 神经症, 偏头痛, 无动作, 知觉过敏, 运动异常, 反射性失调, 发声障碍, 暗点, 下垂症, 异常张力症, 昏迷, 脑病, 尿失禁, 失眠, 人格障碍, 性欲减退, 躁狂反应, 自杀尝试, 妄想反应, 食欲增加, 妄想, 偏执症, 躁动, 异常梦境, EEG异常, 甲状腺肿, 甲状腺疾病, 腹泻, 呕吐, 痔疮, 放屁, 胃肠炎, 牙龈增生, 蛀牙, 口腔炎, 吞咽障碍, 黑便, 胃炎, 唾液增多, 打嗝, 胃食管反流, 舌肿胀, 食道炎, 耳鸣, 耳痛, 听觉敏感, 心绞痛, 心悸, AV阻滞性心动过缓, 各级阻滞, 心律失常, 心房性心律不齐, 心房颤动, SGPT升高, SGOT升高, 胆囊疾病, γ-GT升高, 脱水, 体重增加, 口渴, 低钾血症, 碱性磷酸酶升高, 低钙血症, 高脂血症, 酸中毒, 高血糖症, 肌酐升高, 高氯血症, 眼干燥症, 糖尿病, 高钠血症, 血清叶酸异常, 低钠血症, 低胆固醇血症, 低血糖症, 低磷血症, 关节痛, 肌肉无力, 关节病, 骨质疏松症, 基底细胞瘤, 贫血, 牙龈出血, 血小板减少症, 肺栓塞, 淋巴结病, 淋巴结肿大, 嗜酸性粒细胞增多症, 淋巴细胞减少症, 白细胞减少症, 淋巴细胞增多症, 嗜中性粒细胞减少症, 血小板增多症, 红细胞增多症, 骨髓抑制, 全血细胞减少症, 月经间出血, 白带异常, 月经痛, 阴道炎, 无月经, 射精障碍, 男性乳汁分泌, 咳嗽, 支气管炎, 哮喘, 支气管痉挛, 喉痉挛, 痤疮, 荨麻疹, 脱发, 皮炎, 指甲障碍, 毛囊炎, 干燥性皮肤, 湿疹, 皮肤色素减少, 牛皮癣, 光敏反应, 红斑性皮疹, 脂溢性皮炎, 出汗减少, 毛发异常, 棕色斑, 味觉障碍, 味觉丧失, 错觉, 排尿困难, 肾结石, 尿路感染, 频尿, 尿失禁, 尿潴留, 面部水肿, 肾脏疼痛, 夜尿症, 白蛋白尿症, 多尿, 尿少, 粉红斑, 静脉血栓症, 静脉炎, 血管收缩, 结膜炎, 控制异常, 目眩, 流泪, 斜视, 色盲, 近视, 散瞳, 白内障, 角膜混浊, 虹膜炎, 鼻咽炎, 中性粒细胞减少症, 过敏性水肿, 高氨血症, 高氨血症性脑病, 绝望感, 眼部异常感觉, 闭角型青光眼, 结膜水肿, 眼球运动障碍, 眼睑水肿, 黄斑病, 近视, 咳嗽, 胸部不适, 多形性红斑, 眼眶水肿, 史蒂文斯-约翰逊综合症, 中毒性表皮坏死松解, 外周水肿, 关节肿胀, 四肢不适, 肾小管酸中毒, 肾钙化, 全身性水肿, 流感样疾病, 体重增加, 出冷汗, 癫痫恶化, 精神异常, 脑病, 高氨血症性脑病, 自杀冲动, 自杀尝试, 自杀念头, 眼压升高, 视野缺失, 高氯血症性代谢性酸中毒, 出汗减少症, 体温升高, 高氨血症, 嗜睡, 呕吐, 意识水平变化, 认知功能变化, 异常行为, 性冷淡, 情绪迟钝, 哭泣, 注意力分散, 性兴奋障碍, 口吃, 早醒, 心情高涨, 幸福感, 情感迟钝, 幻觉, 听觉幻觉, 视幻觉, 精神亢奋, 初期失眠, 自发性火灾缺乏, 性欲减退, 嗜睡, 性欲丧失, 躁狂, 中度失眠, 极限感减少, 恐慌发作, 恐慌障碍, 恐慌反应, 偏执症, 固执症, 阅读障碍, 不安, 睡眠障碍, 自杀尝试, 自杀念头, 异常思维, 味觉丧失, 运动失能, 嗅觉丧失, 语言丧失, 行为失能症, 先兆, 刺痛感, 小脑综合征, 昼夜节律睡眠障碍, 黑暗感, 复杂部分癫痫发作, 痉挛, 意识状态降低, 立位性头晕, 流口水, 写作障碍, 运动异常, 肌肉紧张异常, 原发性震颤, 身体感觉错觉, 大发作, 知觉过敏, 过度睡眠, 味觉减退, 运动减少, 嗅觉减退, 外周神经病, 异常嗅觉, 睡眠质量降低, 精神运动过量, 精神运动技能障碍, 晕厥, 震颤, 控制障碍, 视觉深度知觉变化, 弱视, 眼睑痉挛, 暂时性视力丧失, 单侧视力丧失, 青光眼, 眼泪增多, 瞳孔散大, 夜盲症, 光幻觉, 老花眼, 闪光暗点, 暗点, 视力减退, 听力损失, 感觉神经性耳聋, 单侧耳聋, 耳部不适, 听觉障碍, 心动过缓, 动作性心动过缓, 心悸, 潮红, 面部潮红, 体位性低血压, 雷诺现象, 发声障碍, 运动呼吸困难, 鼻塞, 鼻窦分泌过度, 腹部不适, 下腹痛, 腹部压痛, 口臭, 胸口不适, 胃肠道内气体滞留, 舌痛, 口腔感觉减退, 口腔痛, 胰腺炎, 唾液分泌过多, 无限症, 过敏性皮炎, 红斑, 斑片性皮疹, 皮肤变色, 皮肤气味异常, 面部肿胀, 荨麻疹, 局部性荨麻疹, 腰部疼痛, 肌肉疲劳, 肌肉无力, 骨骼肌僵硬, 输尿管结石, 尿结石, 血尿, 尿失禁, 急迫性尿失禁, 肾脏疼痛, 肾脏疼痛, 性功能障碍, 面部水肿, 异常感觉, 醉酒感, 神经质, 倦怠感, 外周冷症, 懒惰, 血中重碳酸钠减少, 结晶尿的存在, 一字步行测试异常, 白细胞数减少

Question 4

使用托帕米片100毫克(托吡酯)时有哪些注意事项？

Accepted Answer

本药在服用期间可能增加自杀念头或自杀行为的风险，因此患者及监护人一旦发现这些症状，应立即告知医务人员。

此外，服用本药的患者有可能发生猝死，因此需仔细观察。

可能会出现严重的皮肤反应，如出现皮疹或水泡等症状，应立即停止用药并咨询医务人员。

对本药成分过敏的患者或有特定遗传代谢异常的患者不得服用。

妊娠期间或有妊娠可能的女性在服用本药前必须进行妊娠测试，服用期间需采取有效的避孕措施，并在妊娠期间需谨慎使用，以免对胎儿造成伤害。

肾脏或肝功能降低的患者可能会延迟排泄本药，因此需要调整剂量，接受血液透析的患者需根据透析情况调整剂量。

本药可能增加肾结石形成的风险，因此需要充分摄入水分，如有肾结石的病史或相关症状，应咨询医务人员。

在服用期间可能出现嗜睡、头晕、视力模糊等症状，因此在驾驶或操作机械时需小心。

本药可能降低碳酸氢根浓度，引起代谢性酸中毒，因此需通过血液检查监测情况，如有异常，应考虑调整剂量或停药。

此外，由于出汗减少，可能导致体温调节困难，因此在特别炎热的环境中应特别小心。

本药可与多种药物相互作用，因此如正在服用其他药物，请务必告知医务人员，尤其是在服用抗癫痫药、避孕药、锂、抗精神病药、糖尿病药等方面需谨慎。

如突然停药，可能导致癫痫加重，因此应在医务人员的指导下逐步减药。

了解本药可能引起的各种副作用，并在出现异常症状时及时与医务人员咨询，非常重要。

托帕米片100毫克(托吡酯)

核心摘要

成分

功效・作用

服用方法

成人服用量

儿童服用量

注意事项

副作用

贮藏方法

外观·包装

外观

包装单位

相同成分药品

托帕米片100毫克(托吡酯)

托帕美德片100毫克(托吡酯)

托帕美特片100毫克(托吡酯)

托帕姆片(托吡酯)

托拉麦片(托吡酯)

托帕美特片25毫克(托吡酯)

托吡拉特片100毫克(托吡酯)

托匹拉片100毫克(托吡酯)

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