トファミン錠100ミリグラム（トピラマート）

成人服用量

本剤は低用量から開始し、有効用量まで増量することが望ましい。 本剤の投与を最適化するために、血中濃度をモニタリングする必要はない。 本剤の推奨用量は、腎疾患がない場合、高齢者を含むすべての成人および小児にそのまま適用する。 食事に関係なく投与できる。 錠剤は砕かず、そのまま服用すること。 1. てんかん 1) 単剤療法 単剤療法としてトピラマートを投与するために併用中の他の抗てんかん薬を中止する場合は、発作コントロールに及ぼす可能性のある影響を考慮すること。安全性上の問題から他の抗てんかん薬を直ちに中止する必要がある場合を除き、2週間間隔で他の抗てんかん薬を約1/3ずつ段階的に減量して中止する（使用上の注意「5. 一般的注意」の項参照）。 薬物代謝酵素誘導薬を中止すると、トピラマート濃度が上昇することがある。トピラマート濃度の上昇が臨床的に認められた場合は、本剤の用量を減量する必要がある。 成人（17歳以上）：最初の1週間は、夕方に25㎎の投与を開始する。その後、1～2週間間隔で1日25または50㎎ずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者がこのような増量経過に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。成人の単剤療法における推奨用量は1日100～200mgである。最大推奨用量は1日500㎎である。てんかんが再発した患者の一部では、トピラマート単剤療法で1日1,000㎎まで忍容性が認められている。 2) 併用療法 成人（17歳以上） 最小有効用量は1日200mgであり、通常、1日200-400mgを2回に分けて投与する。患者によっては、最大推奨用量である1日800mgまで投与できる。最初の1週間は夕方に25-50mgを投与して治療を開始し、より低用量から開始することもできる。その後、1-2週間間隔で25-50mgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長できる。投与量は臨床効果に応じて決定する。 2. 片頭痛の予防 成人：最初の1週間は夕方に本剤25mgの投与を開始する。その後、1週間ごとに25mg/日ずつ増量する。患者がこのような増量に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。推奨用量は1日100mgで、1日2回に分けて投与する。一部の患者では、1日50mgの用量でも効果が認められることがある。1日200mgまで投与でき、用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。 3. 腎機能障害患者 - 中等度および重度（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）の腎機能障害患者では、開始用量および維持用量を約1/2に減量することが推奨される。 - 血液透析患者：本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者では透析日に本剤の投与量を約1/2増量する。透析に要する時間、透析装置のクリアランスおよび透析患者の腎クリアランスなどを考慮して投与量を増量し、血液透析の開始時および終了時に分割して投与する。 4. 肝機能障害患者 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下することがあるため、注意して投与する。

小児服用量

小児（6-16歳）単剤療法：最初の1週間は夕方に0.5-1㎎/㎏で投与を開始する。その後、1-2週間間隔で1日0.5-1㎎/㎏ずつ増量し、1日2回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長する。用量および増量幅は臨床反応に応じて決定する。小児の単剤療法における推奨用量は1日3-6mg/kgである。部分発作と診断された小児に1日500㎎まで投与した経験がある。 小児（2歳-16歳）併用療法：推奨用量は1日約5-9mg/kgで、1日2回に分けて投与する。最初の1週間は25mg（またはそれ以下、1日1-3mg/kgを基準とする）を夕方に投与し、その後、適切な臨床効果が得られるまで1-2週間間隔で1日1-3mg/kgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。用量調節は臨床効果に応じて決定する。1日30mg/kgまで投与された例もあり、この場合、一般に忍容性は良好であった。

この薬は服用中に自殺思考や自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、患者及び保護者はこれらの症状が現れた場合にはすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 また、この薬を服用している患者から突然死が発生する可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 皮膚に重篤な反応が現れる可能性があるため、発疹や水疱などの症状が現れた場合にはすぐに薬の服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 この薬の成分にアレルギーのある患者や特定の遺伝的代謝異常がある患者は服用してはいけません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬を服用する前に必ず妊娠検査を行い、服用中には効果的な避妊法を使用しなければならず、妊娠中には胎児に害を与える可能性があるため慎重に使用する必要があります。 腎臓や肝臓の機能が低下している患者はこの薬の排泄が遅れる可能性があるため、用量調整が必要であり、血液透析を受ける患者は透析条件に応じて用量を調整する必要があります。 この薬は腎結石形成のリスクを高める可能性があるため、十分な水分摂取が必要であり、腎結石の既往歴がある場合や関連症状が現れた場合には医療従事者に相談する必要があります。 服用中には眠気、めまい、視界のぼやけなどの症状が現れる可能性があるため、運転や機械操作には注意が必要です。 この薬は重炭酸塩濃度を低下させ代謝性アシドーシスを引き起こす可能性があるため、血液検査を通じて状態をチェックし、異常がある場合には用量調整や中止を考慮する必要があります。 また、発汗分泌が減少することにより体温調節が困難になる可能性があるため、特に暑い環境では注意が必要です。 この薬は多くの薬剤と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医療従事者に知らせる必要があり、特に抗てんかん薬、避妊薬、リチウム、抗精神病薬、糖尿病治療薬などと併用する際には注意が必要です。 服用を突然中止すると発作が悪化する可能性があるため、医療従事者の指示に従って徐々に減量すべきです。 この薬の服用により発生する可能性のある様々な副作用について十分に認識し、異常症状が現れた場合にはすぐに医療従事者に相談することが重要です。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、25度以下の涼しく乾燥した場所に置く必要があります。このように保管することで、薬の効果を長く保つことができます。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶