药品信息
托帕米片100毫克(托吡酯)

托帕米片100毫克(托吡酯)

处方药片剂口服
成分・含量
托吡酯›100mg / 1片
生产/进口商
凯姆斯制药(株)
外观
黄色圆形薄膜涂层片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202107135 · 批准 2021.10.26

核心摘要

主要用途
治疗癫痫发作(部分性发作等),预防偏头痛
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品宜从低剂量开始,逐渐增加至有效剂量。 为优化本品的给药,无需监测血药浓度。 无肾脏疾病时,本品的推荐剂量适用于包括老年人在内的所有成人及儿童。 可不考虑进食情况给药。 应整片服用,不要掰碎。 1. 癫痫 1) 单药治疗 为单独使用托吡酯而停用正在合用的其他抗癫痫药时,应考虑对发作控制可能产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药的情况外,应每隔2周将其他抗癫痫药逐步减量至原剂量的约1/3后停用(参见“注意事项”中的“5. 一般注意事项”)。 停用药物代谢酶诱导剂时,托吡酯浓度可能升高。如临床上出现托吡酯浓度升高,可能需要降低本品剂量。 成人(17岁以上):最初1周每晚开始服用25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎,分2次服用;如果患者难以耐受此增量过程,应延长增加剂量的间隔。剂量及增加剂量的速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100~200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者单独使用托吡酯时,每日1,000㎎也有良好的耐受性。 2) 添加治疗 成人(17岁以上) 最低有效剂量为每日200mg,通常每日200-400mg,分2次服用。根据患者情况,可给药至最大推荐剂量每日800mg。治疗开始时,最初1周每晚服用25-50mg,也可以从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加25-50mg,分2次服用。如果患者难以耐受剂量增加,可减少每次增加的剂量或延长增加剂量的间隔。给药剂量应根据临床疗效决定。 2. 预防偏头痛 成人:最初1周每晚开始服用本品25mg。之后每隔1周每日增加25mg。如果患者难以耐受此剂量增加,应延长增加剂量的间隔。每日推荐剂量为100mg,分2次服用。部分患者每日50mg也可有效。可给药至每日200mg,剂量及增加剂量的速度应根据临床反应决定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者(CLcr < 70 mL/min/1.73 m2)建议将起始剂量及维持剂量降低至约1/2。 - 血液透析患者:本品可经血液透析从血浆中清除,因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量,并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者本品的清除率可能降低,应谨慎给药。
儿童服用量
儿童(6-16岁)单药治疗:最初1周每晚以0.5-1㎎/㎏开始给药。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏,每日分2次给药;如果患者难以耐受剂量增加,应减少每次增加的剂量或延长增加剂量的间隔。剂量及增加剂量的幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。部分性发作确诊儿童每日给药至500㎎已有使用经验。 儿童(2岁-16岁)添加治疗:每日推荐剂量约为5-9mg/kg,分2次给药。最初1周于晚上服用25mg(或更低剂量,以每日1-3mg/kg为准),之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg,分2次给药,直至出现适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效决定。曾有每日给药至30mg/kg的情况,通常耐受性良好。

成分

生产厂家
凯姆斯制药(株)

功效・作用

治疗癫痫发作(部分性发作等),预防偏头痛

  • 继发性全身性癫痫、部分癫痫、列牛挣-加斯托综合症相关的癫痫发作、原发性强直性全身性癫痫、阵发性全身性癫痫
查看批准原文

本药用于治疗癫痫患者的部分癫痫和继发性全身性癫痫。特别是在6岁以上的儿童和成人中作为单药治疗有效,并且在现有治疗难以控制的情况下,亦可用作2岁以上患者的辅助治疗。此外,对列牛挣-加斯托综合症相关的癫痫发作及原发性强直性/阵发性全身性癫痫也有效。同时也有助于预防偏头痛。本药用于癫痫及偏头痛的预防。

服用方法

成人服用量

本品宜从低剂量开始,逐渐增加至有效剂量。 为优化本品的给药,无需监测血药浓度。 无肾脏疾病时,本品的推荐剂量适用于包括老年人在内的所有成人及儿童。 可不考虑进食情况给药。 应整片服用,不要掰碎。 1. 癫痫 1) 单药治疗 为单独使用托吡酯而停用正在合用的其他抗癫痫药时,应考虑对发作控制可能产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药的情况外,应每隔2周将其他抗癫痫药逐步减量至原剂量的约1/3后停用(参见“注意事项”中的“5. 一般注意事项”)。 停用药物代谢酶诱导剂时,托吡酯浓度可能升高。如临床上出现托吡酯浓度升高,可能需要降低本品剂量。 成人(17岁以上):最初1周每晚开始服用25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎,分2次服用;如果患者难以耐受此增量过程,应延长增加剂量的间隔。剂量及增加剂量的速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100~200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者单独使用托吡酯时,每日1,000㎎也有良好的耐受性。 2) 添加治疗 成人(17岁以上) 最低有效剂量为每日200mg,通常每日200-400mg,分2次服用。根据患者情况,可给药至最大推荐剂量每日800mg。治疗开始时,最初1周每晚服用25-50mg,也可以从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加25-50mg,分2次服用。如果患者难以耐受剂量增加,可减少每次增加的剂量或延长增加剂量的间隔。给药剂量应根据临床疗效决定。 2. 预防偏头痛 成人:最初1周每晚开始服用本品25mg。之后每隔1周每日增加25mg。如果患者难以耐受此剂量增加,应延长增加剂量的间隔。每日推荐剂量为100mg,分2次服用。部分患者每日50mg也可有效。可给药至每日200mg,剂量及增加剂量的速度应根据临床反应决定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者(CLcr < 70 mL/min/1.73 m2)建议将起始剂量及维持剂量降低至约1/2。 - 血液透析患者:本品可经血液透析从血浆中清除,因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量,并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者本品的清除率可能降低,应谨慎给药。

儿童服用量

儿童(6-16岁)单药治疗:最初1周每晚以0.5-1㎎/㎏开始给药。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏,每日分2次给药;如果患者难以耐受剂量增加,应减少每次增加的剂量或延长增加剂量的间隔。剂量及增加剂量的幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。部分性发作确诊儿童每日给药至500㎎已有使用经验。 儿童(2岁-16岁)添加治疗:每日推荐剂量约为5-9mg/kg,分2次给药。最初1周于晚上服用25mg(或更低剂量,以每日1-3mg/kg为准),之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg,分2次给药,直至出现适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效决定。曾有每日给药至30mg/kg的情况,通常耐受性良好。

注意事项

本药在服用期间可能增加自杀念头或自杀行为的风险,因此患者及监护人一旦发现这些症状,应立即告知医务人员。 此外,服用本药的患者有可能发生猝死,因此需仔细观察。 可能会出现严重的皮肤反应,如出现皮疹或水泡等症状,应立即停止用药并咨询医务人员。 对本药成分过敏的患者或有特定遗传代谢异常的患者不得服用。 妊娠期间或有妊娠可能的女性在服用本药前必须进行妊娠测试,服用期间需采取有效的避孕措施,并在妊娠期间需谨慎使用,以免对胎儿造成伤害。 肾脏或肝功能降低的患者可能会延迟排泄本药,因此需要调整剂量,接受血液透析的患者需根据透析情况调整剂量。 本药可能增加肾结石形成的风险,因此需要充分摄入水分,如有肾结石的病史或相关症状,应咨询医务人员。 在服用期间可能出现嗜睡、头晕、视力模糊等症状,因此在驾驶或操作机械时需小心。 本药可能降低碳酸氢根浓度,引起代谢性酸中毒,因此需通过血液检查监测情况,如有异常,应考虑调整剂量或停药。 此外,由于出汗减少,可能导致体温调节困难,因此在特别炎热的环境中应特别小心。 本药可与多种药物相互作用,因此如正在服用其他药物,请务必告知医务人员,尤其是在服用抗癫痫药、避孕药、锂、抗精神病药、糖尿病药等方面需谨慎。 如突然停药,可能导致癫痫加重,因此应在医务人员的指导下逐步减药。 了解本药可能引起的各种副作用,并在出现异常症状时及时与医务人员咨询,非常重要。

副作用

  • 自杀念头
  • 自杀行为
  • 抑郁症
  • 情绪和行为异常变化
  • 突然死亡
  • 史蒂文斯约翰逊综合症
  • 中毒性表皮坏死松解
  • 知觉异常
  • 嗜睡
  • 运动失调
再查看 474 项症状
  • 注意力障碍
  • 注意力缺陷
  • 混乱
  • 头晕
  • 疲劳
  • 错觉
  • 迷惑
  • 思维异常
  • 激动
  • 情绪不安
  • 食欲减退
  • 无力感
  • 精神错乱
  • 记忆力障碍
  • 复视
  • 眩晕
  • 言语障碍
  • 词汇选择障碍
  • 恶心
  • 眼震颤
  • 精神运动迟缓
  • 震颤
  • 异常视觉
  • 体重减轻
  • 行走障碍
  • 攻击性反应
  • 疲惫
  • 识别异常
  • 协调异常
  • 白细胞减少症
  • 精神异常症状
  • 味觉障碍
  • 肾结石
  • 血栓栓塞症
  • 疲劳
  • 无力症
  • 背痛
  • 胸痛
  • 流感样症状
  • 下肢痛
  • 过敏
  • 粉红斑
  • 体味
  • 水肿
  • 僵硬
  • 头晕
  • 运动失调
  • 言语障碍
  • 眼震颤
  • 知觉异常
  • 震颤
  • 协调异常
  • 感觉减退
  • 行走异常
  • 非自愿肌肉收缩
  • 迷茫
  • 眩晕
  • 恶心
  • 消化不良
  • 腹痛
  • 便秘
  • 胃炎
  • 口渴
  • 胃肠障碍
  • 牙龈炎
  • 听觉异常
  • 体重下降
  • 肌肉痛
  • 骨骼痛
  • 鼻出血
  • 紫癜
  • 嗜睡
  • 精神运动迟缓
  • 神经过敏
  • 记忆力障碍
  • 精神错乱
  • 抑郁症
  • 注意力/专注力障碍
  • 激动
  • 情绪紊乱
  • 攻击性反应
  • 认知障碍
  • 性欲减退
  • 无感情
  • 解离症
  • 情绪不安
  • 乳房疼痛
  • 无月经
  • 月经过多
  • 月经异常
  • 前列腺障碍
  • 感染
  • 病毒感染
  • 念珠菌感染
  • 鼻炎
  • 咽炎
  • 鼻窦炎
  • 呼吸困难
  • 红斑性皮疹
  • 皮肤病
  • 出汗增多
  • 味觉障碍
  • 尿路感染
  • 血尿
  • 尿失禁
  • 频繁排尿
  • 尿液异常
  • 复视
  • 视觉异常
  • 眼痛
  • 白细胞减少症
  • 贫血
  • 自主神经系统血管扩张
  • 发热
  • 晕厥
  • 口臭
  • 腹部膨胀
  • 酒精不耐性
  • 胸骨下胸痛
  • 突然死亡
  • 高血压
  • 低血压
  • 体位性低血压
  • 紧张过度
  • 勃起功能障碍
  • 幻觉
  • 鬼魅症
  • 精神病
  • 运动减退症
  • 迷茫
  • 癫痫发作
  • 过度活动症
  • 腿部痉挛
  • 反射减弱
  • 神经症
  • 偏头痛
  • 无动作
  • 知觉过敏
  • 运动异常
  • 反射性失调
  • 发声障碍
  • 暗点
  • 下垂症
  • 异常张力症
  • 昏迷
  • 脑病
  • 尿失禁
  • 失眠
  • 人格障碍
  • 性欲减退
  • 躁狂反应
  • 自杀尝试
  • 妄想反应
  • 食欲增加
  • 妄想
  • 偏执症
  • 躁动
  • 异常梦境
  • EEG异常
  • 甲状腺肿
  • 甲状腺疾病
  • 腹泻
  • 呕吐
  • 痔疮
  • 放屁
  • 胃肠炎
  • 牙龈增生
  • 蛀牙
  • 口腔炎
  • 吞咽障碍
  • 黑便
  • 胃炎
  • 唾液增多
  • 打嗝
  • 胃食管反流
  • 舌肿胀
  • 食道炎
  • 耳鸣
  • 耳痛
  • 听觉敏感
  • 心绞痛
  • 心悸
  • AV阻滞性心动过缓
  • 各级阻滞
  • 心律失常
  • 心房性心律不齐
  • 心房颤动
  • SGPT升高
  • SGOT升高
  • 胆囊疾病
  • γ-GT升高
  • 脱水
  • 体重增加
  • 口渴
  • 低钾血症
  • 碱性磷酸酶升高
  • 低钙血症
  • 高脂血症
  • 酸中毒
  • 高血糖症
  • 肌酐升高
  • 高氯血症
  • 眼干燥症
  • 糖尿病
  • 高钠血症
  • 血清叶酸异常
  • 低钠血症
  • 低胆固醇血症
  • 低血糖症
  • 低磷血症
  • 关节痛
  • 肌肉无力
  • 关节病
  • 骨质疏松症
  • 基底细胞瘤
  • 贫血
  • 牙龈出血
  • 血小板减少症
  • 肺栓塞
  • 淋巴结病
  • 淋巴结肿大
  • 嗜酸性粒细胞增多症
  • 淋巴细胞减少症
  • 白细胞减少症
  • 淋巴细胞增多症
  • 嗜中性粒细胞减少症
  • 血小板增多症
  • 红细胞增多症
  • 骨髓抑制
  • 全血细胞减少症
  • 月经间出血
  • 白带异常
  • 月经痛
  • 阴道炎
  • 无月经
  • 射精障碍
  • 男性乳汁分泌
  • 咳嗽
  • 支气管炎
  • 哮喘
  • 支气管痉挛
  • 喉痉挛
  • 痤疮
  • 荨麻疹
  • 脱发
  • 皮炎
  • 指甲障碍
  • 毛囊炎
  • 干燥性皮肤
  • 湿疹
  • 皮肤色素减少
  • 牛皮癣
  • 光敏反应
  • 红斑性皮疹
  • 脂溢性皮炎
  • 出汗减少
  • 毛发异常
  • 棕色斑
  • 味觉障碍
  • 味觉丧失
  • 错觉
  • 排尿困难
  • 肾结石
  • 尿路感染
  • 频尿
  • 尿失禁
  • 尿潴留
  • 面部水肿
  • 肾脏疼痛
  • 夜尿症
  • 白蛋白尿症
  • 多尿
  • 尿少
  • 粉红斑
  • 静脉血栓症
  • 静脉炎
  • 血管收缩
  • 结膜炎
  • 控制异常
  • 目眩
  • 流泪
  • 斜视
  • 色盲
  • 近视
  • 散瞳
  • 白内障
  • 角膜混浊
  • 虹膜炎
  • 鼻咽炎
  • 中性粒细胞减少症
  • 过敏性水肿
  • 高氨血症
  • 高氨血症性脑病
  • 绝望感
  • 眼部异常感觉
  • 闭角型青光眼
  • 结膜水肿
  • 眼球运动障碍
  • 眼睑水肿
  • 黄斑病
  • 近视
  • 咳嗽
  • 胸部不适
  • 多形性红斑
  • 眼眶水肿
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 中毒性表皮坏死松解
  • 外周水肿
  • 关节肿胀
  • 四肢不适
  • 肾小管酸中毒
  • 肾钙化
  • 全身性水肿
  • 流感样疾病
  • 体重增加
  • 出冷汗
  • 癫痫恶化
  • 精神异常
  • 脑病
  • 高氨血症性脑病
  • 自杀冲动
  • 自杀尝试
  • 自杀念头
  • 眼压升高
  • 视野缺失
  • 高氯血症性代谢性酸中毒
  • 出汗减少症
  • 体温升高
  • 高氨血症
  • 嗜睡
  • 呕吐
  • 意识水平变化
  • 认知功能变化
  • 异常行为
  • 性冷淡
  • 情绪迟钝
  • 哭泣
  • 注意力分散
  • 性兴奋障碍
  • 口吃
  • 早醒
  • 心情高涨
  • 幸福感
  • 情感迟钝
  • 幻觉
  • 听觉幻觉
  • 视幻觉
  • 精神亢奋
  • 初期失眠
  • 自发性火灾缺乏
  • 性欲减退
  • 嗜睡
  • 性欲丧失
  • 躁狂
  • 中度失眠
  • 极限感减少
  • 恐慌发作
  • 恐慌障碍
  • 恐慌反应
  • 偏执症
  • 固执症
  • 阅读障碍
  • 不安
  • 睡眠障碍
  • 自杀尝试
  • 自杀念头
  • 异常思维
  • 味觉丧失
  • 运动失能
  • 嗅觉丧失
  • 语言丧失
  • 行为失能症
  • 先兆
  • 刺痛感
  • 小脑综合征
  • 昼夜节律睡眠障碍
  • 黑暗感
  • 复杂部分癫痫发作
  • 痉挛
  • 意识状态降低
  • 立位性头晕
  • 流口水
  • 写作障碍
  • 运动异常
  • 肌肉紧张异常
  • 原发性震颤
  • 身体感觉错觉
  • 大发作
  • 知觉过敏
  • 过度睡眠
  • 味觉减退
  • 运动减少
  • 嗅觉减退
  • 外周神经病
  • 异常嗅觉
  • 睡眠质量降低
  • 精神运动过量
  • 精神运动技能障碍
  • 晕厥
  • 震颤
  • 控制障碍
  • 视觉深度知觉变化
  • 弱视
  • 眼睑痉挛
  • 暂时性视力丧失
  • 单侧视力丧失
  • 青光眼
  • 眼泪增多
  • 瞳孔散大
  • 夜盲症
  • 光幻觉
  • 老花眼
  • 闪光暗点
  • 暗点
  • 视力减退
  • 听力损失
  • 感觉神经性耳聋
  • 单侧耳聋
  • 耳部不适
  • 听觉障碍
  • 心动过缓
  • 动作性心动过缓
  • 心悸
  • 潮红
  • 面部潮红
  • 体位性低血压
  • 雷诺现象
  • 发声障碍
  • 运动呼吸困难
  • 鼻塞
  • 鼻窦分泌过度
  • 腹部不适
  • 下腹痛
  • 腹部压痛
  • 口臭
  • 胸口不适
  • 胃肠道内气体滞留
  • 舌痛
  • 口腔感觉减退
  • 口腔痛
  • 胰腺炎
  • 唾液分泌过多
  • 无限症
  • 过敏性皮炎
  • 红斑
  • 斑片性皮疹
  • 皮肤变色
  • 皮肤气味异常
  • 面部肿胀
  • 荨麻疹
  • 局部性荨麻疹
  • 腰部疼痛
  • 肌肉疲劳
  • 肌肉无力
  • 骨骼肌僵硬
  • 输尿管结石
  • 尿结石
  • 血尿
  • 尿失禁
  • 急迫性尿失禁
  • 肾脏疼痛
  • 肾脏疼痛
  • 性功能障碍
  • 面部水肿
  • 异常感觉
  • 醉酒感
  • 神经质
  • 倦怠感
  • 外周冷症
  • 懒惰
  • 血中重碳酸钠减少
  • 结晶尿的存在
  • 一字步行测试异常
  • 白细胞数减少

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭的容器中,防止空气和潮气进入,并应放置在25度以下阴凉干燥的地方。这样保存可保持药物效果较长时间。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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