福舒贝特复方缓释片10/1000毫克

成人服用量

本品剂量应根据患者当前治疗方案、疗效及耐受性进行个体化调整，且不得超过达格列净10mg、缓释二甲双胍2000mg的最大推荐剂量。 本品通常每日1次，随晚餐服用。 本品的最大剂量为达格列净10mg/缓释二甲双胍2000mg，每日1次，即服用5mg/1000mg规格的2片。 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗无法充分控制血糖的患者： 既往未接受糖尿病药物治疗的患者将本品作为初始治疗时，推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐渐调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净的推荐剂量为10mg，每日1次；本品剂量应提供与患者正在服用的二甲双胍剂量相同或在治疗学上接近的适宜剂量。从速释二甲双胍转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 对于从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，本品剂量可从达格列净和二甲双胍的既往用药剂量开始。从速释二甲双胍转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时，为降低低血糖风险，可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 对于从其他降糖药转换为本品的患者，本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能导致血糖控制发生变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗方案的调整均应在严密监测下进行。 本品应整片吞服，绝不可压碎、切开或咀嚼。有时本品的非活性成分可能以外形类似片剂的柔软水合物形式经粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45 mL/min/1.73 m2以上且低于60 mL/min/1.73 m2，且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg，每日1次；每日最大剂量为1000mg。 eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者不推荐使用本品。 当估算肾小球滤过率（eGFR）降低至低于45 mL/min/1.73m2时，应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年患者 二甲双胍经肾脏排泄，且老年患者容易出现肾功能减退，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎（参见使用注意事项“9. 老年患者用药”项）。

本药是用于2型糖尿病治疗的复方制剂，有助于控制血糖。 本药应避免用于肾功能不全患者或急性疾病患者。 使用期间可能会发生罕见的乳酸酸中毒，因此如出现呼吸困难、腹痛、乏力等症状，应立即告知医疗人员。 本药可能会引起低血糖，因此与胰岛素或磺脲类药物联合使用时需特别小心。 对肾功能降低的老年患者或脱水患者，在使用前应先评估液体状况和肾功能，并在使用后定期监测状况。 本药可能会增加生殖道和尿路感染的风险，因此如出现感染症状，应迅速治疗。 孕妇或有怀孕可能的女性，哺乳期妇女应避免使用本药。 使用期间应避免过量饮酒，酒精摄入可能会增加乳酸酸中毒的风险。 在进行手术或放射造影检查前，应在确定肾功能正常后中断本药一段时间，再继续服用。 维生素B12水平可能会降低，因此长期使用时应定期检查血液。 在过量使用时，应立即就医以获得适当治疗，本药可以通过透析排除。 本药应存放在儿童无法接触的地方，安全地放回原包装中存放。 在驾驶或操作机械时可能会有眩晕症状，因此需格外小心。

严重的乳酸中毒，重度低血糖，外阴炎，龟头炎，生殖道感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，体液减少，口渴，糖尿病酮症酸中毒，眩晕，便秘，口干，腰痛，排尿痛，尿多，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，血细胞比容升高，肾脏肌酐清除率降低，异常脂质血症，血清肌酐升高，血尿素升高，体重下降，酮症酸中毒，尿路败血症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，吉兰-巴雷综合症，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，发热，烫伤，腕骨骨折，胃肠道基质瘤，肺恶性肿瘤，子宫肌瘤，心房颤动，急性胆囊炎，上腹部疼痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，肠易激综合症，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面瘫，周围神经病，感觉异常，嗜睡，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，关节痛，肌肉痛，筋膜疼痛综合症，骨关节炎，骨软骨症，肢体疼痛，关节周围炎，干草热，触发手指，无力，疲劳，周围水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖，尿道综合症，咳嗽，过度呼吸，瘙痒，心悸，失眠，第二型A型高脂血症，神经性听力损失，急性胆囊炎

本药应存放在密闭容器中，以防空气或潮湿进入，建议在室温1℃至30℃之间保存。 这样存放可以延长药物的有效性。

外观

黄色双面凸起的镀膜药片

包装单位

30片/瓶