药品信息

波西美特缓释片5/1000毫克

处方药片剂口服
成分・含量
枸橼酸达格列净›7.35mg / 1片盐酸二甲双胍›1000mg / 1片
生产/进口商
威德斯制药有限公司
外观
深粉色双面凸起的蛋形薄膜涂层片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202107049 · 批准 2021.10.20

核心摘要

主要用途
改善成人2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本药的剂量应根据患者当前的治疗方案、疗效及耐受性进行个体化调整,但不得超过最大推荐剂量,即达格列净10mg、二甲双胍缓释片2000mg。 本药通常每日1次,随晚餐服用。 本药的最大剂量为达格列净10mg/二甲双胍缓释片2000mg,每日1次,以5mg/1000mg规格服用2片。 既往未接受过糖尿病药物治疗,且单药治疗难以充分控制血糖的患者: 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者在初始治疗时,本药的推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg,每日1次,每次1片。 为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐步调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者,达格列净的推荐剂量为10mg,每日1次;本药的剂量应能够提供患者正在服用的二甲双胍剂量,或与之治疗学上相近的适当剂量。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时,应密切监测血糖控制情况,并适当调整剂量。 对于从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本药治疗的患者,可根据其既往使用的达格列净和二甲双胍剂量开始使用本药。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时,应密切监测血糖控制情况,并适当调整剂量。 本药与胰岛素或磺脲类等胰岛素分泌促进剂联用时,为降低低血糖风险,可考虑减少胰岛素或胰岛素分泌促进剂的剂量。 对于从其他降糖药转换为本药的患者,本药的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能引起血糖控制发生变化,2型糖尿病患者的治疗方案发生任何变更时,均应在密切监测下进行。 本药应整片吞服,绝不可压碎、掰开或咀嚼。偶尔,本药的非活性成分可能以外观类似药片的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率(eGFR)为45 mL/min/1.73 m2以上且低于60 mL/min/1.73 m2,且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,本药所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg,每日1次,每日最大剂量为1000mg。 eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本药。 如果估算肾小球滤过率(eGFR)降至低于45 mL/min/1.73m2,应立即停用本药。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年患者 二甲双胍经肾脏排泄,且老年人容易出现肾功能减退,因此年龄越大,使用本药时越应谨慎(参见注意事项,9. 老年患者用药项)。

成分

生产厂家
威德斯制药有限公司

功效・作用

改善成人2型糖尿病的血糖控制

  • Ⅱ型糖尿病,血糖控制异常,心血管疾病,心血管危险因素
查看批准原文

本药通过达帕列净和二甲双胍的联合使用,主要用于帮助成年Ⅱ型糖尿病患者控制血糖。作为辅助药物用于同时进行饮食和运动疗法的患者,有效地管理血糖。此外,对于血糖控制不足的Ⅱ型糖尿病患者,如果存在心血管疾病或危险因素,需与专业人士商讨达帕列净对心血管事件发生的影响。因此,本药是帮助Ⅱ型糖尿病患者控制血糖和维护心血管健康的重要治疗药物。

服用方法

成人服用量

本药的剂量应根据患者当前的治疗方案、疗效及耐受性进行个体化调整,但不得超过最大推荐剂量,即达格列净10mg、二甲双胍缓释片2000mg。 本药通常每日1次,随晚餐服用。 本药的最大剂量为达格列净10mg/二甲双胍缓释片2000mg,每日1次,以5mg/1000mg规格服用2片。 既往未接受过糖尿病药物治疗,且单药治疗难以充分控制血糖的患者: 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者在初始治疗时,本药的推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg,每日1次,每次1片。 为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐步调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者,达格列净的推荐剂量为10mg,每日1次;本药的剂量应能够提供患者正在服用的二甲双胍剂量,或与之治疗学上相近的适当剂量。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时,应密切监测血糖控制情况,并适当调整剂量。 对于从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本药治疗的患者,可根据其既往使用的达格列净和二甲双胍剂量开始使用本药。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时,应密切监测血糖控制情况,并适当调整剂量。 本药与胰岛素或磺脲类等胰岛素分泌促进剂联用时,为降低低血糖风险,可考虑减少胰岛素或胰岛素分泌促进剂的剂量。 对于从其他降糖药转换为本药的患者,本药的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能引起血糖控制发生变化,2型糖尿病患者的治疗方案发生任何变更时,均应在密切监测下进行。 本药应整片吞服,绝不可压碎、掰开或咀嚼。偶尔,本药的非活性成分可能以外观类似药片的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率(eGFR)为45 mL/min/1.73 m2以上且低于60 mL/min/1.73 m2,且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,本药所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg,每日1次,每日最大剂量为1000mg。 eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本药。 如果估算肾小球滤过率(eGFR)降至低于45 mL/min/1.73m2,应立即停用本药。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年患者 二甲双胍经肾脏排泄,且老年人容易出现肾功能减退,因此年龄越大,使用本药时越应谨慎(参见注意事项,9. 老年患者用药项)。

注意事项

本药是一种用于治疗Ⅱ型糖尿病的药物,旨在帮助降低血糖。 但也可能非常罕见地引发严重的乳酸酸中毒这一危险状态,因此,肾功能不佳或有严重感染、脱水、急性心脏问题等病症的患者不得使用。 此外,与胰岛素或磺脲类等其他糖尿病药物共同服用时存在低血糖的风险,因此需格外小心。 肾功能差的患者、老年人及液体量减少的患者在开始使用本药前应仔细评估肾功能和液体状态,并在用药期间认真观察低血压症状或肾功能变化。 本药可能增加泌尿生殖道和尿路感染的风险,出现感染症状时应立即就医。 此外,由于可能降低维生素B12水平,长期使用时建议定期检查维生素B12水平。 妊娠或哺乳期女性应避免使用本药,手术前后应停止使用一段时间以确保安全。 过量饮酒也可能增加本药的副作用风险,应避免。 在服用本药期间需注意低血糖或脱水症状,如出现异常症状应立即与医生咨询。 最后,对儿童的安全性和有效性尚未得到确认,老年患者需定期检测肾功能并根据情况调整剂量。

副作用

严重的乳酸酸中毒,重度低血糖,外阴阴道炎,龟头炎,生殖器感染,尿路感染,真菌感染,低血糖,液体量减少,口渴,糖尿病酮症酸中毒,眩晕,便秘,口干,腰痛,排尿痛,多尿,夜尿,外阴瘙痒,生殖器瘙痒,红细胞压积升高,肾小管清除率降低,异常脂质血症,血清肌酐升高,血尿素升高,体重下降,酮症酸中毒,泌尿系统脓毒症,肾盂肾炎,急性肾损伤,肾功能障碍,皮疹,腹泻,恶心,呕吐,维生素B12减少,吉兰-巴雷综合征,细菌性肺炎,唾液腺炎,腱炎,胸痛,热烧伤,腕骨骨折,胃肠道基质肿瘤,肺恶性肿瘤,子宫肌瘤,心房颤动,急性胆囊炎,上腹部痛,消化不良,腹部不适,腹痛,胃溃疡,肠易激综合征,唾液腺肿块,牙痛,头痛,面瘫,周围神经病,感觉异常,嗜睡,震颤,鼻咽炎,咽炎,腺病毒结膜炎,带状疱疹,肺炎,鼻炎,丙氨酸氨基转移酶升高,血糖升高,关节痛,肌肉痛,筋膜疼痛综合征,骨关节炎,骨软骨症,四肢疼痛,关节周围炎,干草热,扳机指,无力,疲劳,外周水肿,水肿,疼痛,维生素D缺乏,高血糖,尿道综合征,咳嗽,过度呼吸,瘙痒,心悸,失眠,2a型高脂血症,神经性听力损失,急性胆囊炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气和湿度敏感,因此必须保存在密闭容器中。存储温度应保持在1至30度之间,以确保药效持久。

外观·包装

外观

深粉色双面凸起的蛋形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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