药品信息
波西美特缓释片10/1000毫克

波西美特缓释片10/1000毫克

处方药片剂口服
成分・含量
枸橼酸达格列净›14.7mg / 1片盐酸二甲双胍›1000mg / 1片
生产/进口商
威德斯制药(株)
外观
黄色的双面凸起蛋形膜衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202107048 · 批准 2021.10.20 · 医保编码 660703750

核心摘要

主要用途
改善成人2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本品剂量应根据患者当前治疗方案、疗效及耐受性个体化调整,且不得超过推荐最大剂量:达格列净10mg、盐酸二甲双胍缓释剂2000mg。 通常每日1次,随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/盐酸二甲双胍缓释剂2000mg,每日1次,即服用5mg/1000mg规格的2片。 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗无法充分控制血糖的患者: 对于既往未接受糖尿病药物治疗的患者,作为初始治疗使用时,本品推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg,每日1次,每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应,应逐步调整剂量。 正在接受二甲双胍治疗的患者,达格列净推荐剂量为10mg,每日1次;本品剂量应提供与患者正在服用的二甲双胍剂量相同或在治疗学上接近的适当剂量。从二甲双胍速释剂转换为缓释剂时,应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,可根据既往达格列净和二甲双胍的剂量开始使用本品。从二甲双胍速释剂转换为缓释剂时,应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素分泌促进剂合用时,可考虑降低胰岛素或胰岛素分泌促进剂的剂量,以减少低血糖风险。 从其他降糖药转换为本品的患者,本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能导致血糖控制发生变化,治疗2型糖尿病患者时,任何变更均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服,绝不可压碎、切开或咀嚼。有时,本品的非活性成分可能以形似片剂的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率(eGFR)不低于45 mL/min/1.73 m2且低于60 mL/min/1.73 m2,且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状的患者,本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg,每日1次,每日最大剂量为1000mg。 eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者不推荐使用本品。 若估算肾小球滤过率(eGFR)降至低于45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。应每3~6个月评估肾功能。 老年人 二甲双胍经肾脏排泄,且老年人容易出现肾功能下降,因此年龄越大,使用本品时越应谨慎(参见使用注意事项,9.老年患者用药项)。

成分

生产厂家
威德斯制药(株)

功效・作用

改善成人2型糖尿病的血糖控制

  • 2型糖尿病,血糖控制异常,心血管疾病,心血管风险因素
查看批准原文

本药通过达格列净与盐酸二甲双胍的联合使用,辅助饮食及锻炼,以提高成年2型糖尿病患者的血糖控制。尤其是针对血糖控制不良的2型糖尿病患者中有心血管疾病或风险因素的人群使用。有关心血管事件发生的进一步信息,请参阅面向专业人员的临床试验信息。本药可改善血糖控制,并帮助维护心血管健康。

服用方法

成人服用量

本品剂量应根据患者当前治疗方案、疗效及耐受性个体化调整,且不得超过推荐最大剂量:达格列净10mg、盐酸二甲双胍缓释剂2000mg。 通常每日1次,随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/盐酸二甲双胍缓释剂2000mg,每日1次,即服用5mg/1000mg规格的2片。 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗无法充分控制血糖的患者: 对于既往未接受糖尿病药物治疗的患者,作为初始治疗使用时,本品推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg,每日1次,每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应,应逐步调整剂量。 正在接受二甲双胍治疗的患者,达格列净推荐剂量为10mg,每日1次;本品剂量应提供与患者正在服用的二甲双胍剂量相同或在治疗学上接近的适当剂量。从二甲双胍速释剂转换为缓释剂时,应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,可根据既往达格列净和二甲双胍的剂量开始使用本品。从二甲双胍速释剂转换为缓释剂时,应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素分泌促进剂合用时,可考虑降低胰岛素或胰岛素分泌促进剂的剂量,以减少低血糖风险。 从其他降糖药转换为本品的患者,本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能导致血糖控制发生变化,治疗2型糖尿病患者时,任何变更均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服,绝不可压碎、切开或咀嚼。有时,本品的非活性成分可能以形似片剂的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率(eGFR)不低于45 mL/min/1.73 m2且低于60 mL/min/1.73 m2,且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状的患者,本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg,每日1次,每日最大剂量为1000mg。 eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者不推荐使用本品。 若估算肾小球滤过率(eGFR)降至低于45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。应每3~6个月评估肾功能。 老年人 二甲双胍经肾脏排泄,且老年人容易出现肾功能下降,因此年龄越大,使用本品时越应谨慎(参见使用注意事项,9.老年患者用药项)。

注意事项

本药极罕见地可能引发严重的乳酸性酸中毒,因此对肾功能不良患者或有严重感染、脱水等情况的患者需予以警惕。 在与其他糖尿病治疗药物联合使用时,可能增加低血糖的风险,因此需仔细监测血糖状态。 对本药主成分或添加剂过敏的患者、重度肾功能障碍患者、急性心肌梗死或心力衰竭患者等应禁止使用。 在进行使用放射性碘造影剂的检查前后,应暂时停用本药,并在确认肾功能正常后再恢复服用。 对于液体量不足或肾功能下降的患者,应在使用前仔细评估状况,并在使用中持续监测血压和肾功能。 本药可能影响血糖控制,因此在与胰岛素或磺酰脲类药物联合使用时,可能需进行剂量调整以预防低血糖。 服用过程中可能会出现生殖器感染、尿路感染、低血糖、脱水等症状,如有异常应立即咨询医疗人员。 特别是妊娠期间或可能怀孕的女性、哺乳期女性应禁止使用本药。 老年人或肾功能下降的患者需要谨慎调整本药的剂量,并定期进行肾功能检查。 如过量使用,应立即就医并接受适当的治疗,如有必要可通过透析清除药物。 此外,在本药使用期间应避免过量饮酒,并在驾驶或操作机械时应当小心,以防出现头晕等症状。 请将药物保存在儿童无法触及的地方,并放回原包装中以防药物误用或质量下降。

副作用

  • 严重的乳酸酸中毒
  • 重度低血糖
  • 外阴炎
  • 龟头炎
  • 生殖道感染
  • 尿路感染
  • 真菌感染
  • 低血糖
  • 体液量减少
  • 口渴
再查看 84 项症状
  • 糖尿病酮症酸中毒
  • 头晕
  • 便秘
  • 口干
  • 腰痛
  • 排尿痛
  • 多尿
  • 夜尿
  • 外阴瘙痒
  • 生殖器瘙痒
  • 红细胞压积升高
  • 肾脏肌酐清除率减少
  • 血脂异常
  • 血中肌酐升高
  • 血中尿素升高
  • 体重减轻
  • 酮症酸中毒
  • 尿路脓毒症
  • 肾盂肾炎
  • 急性肾损伤
  • 肾功能障碍
  • 皮疹
  • 腹泻
  • 恶心
  • 呕吐
  • 维生素B12减少
  • 吉兰-巴雷综合症
  • 细菌性肺炎
  • 唾液腺炎
  • 腱炎
  • 胸痛
  • 发热
  • 烧伤
  • 手腕骨折
  • 急性胆囊炎
  • 上腹部痛
  • 消化不良
  • 腹部不适
  • 腹痛
  • 胃溃疡
  • 肠易激综合症
  • 唾液腺肿块
  • 牙痛
  • 头痛
  • 面部麻痹
  • 周围神经病
  • 感觉异常
  • 嗜睡
  • 震颤
  • 鼻咽炎
  • 咽炎
  • 腺病毒结膜炎
  • 带状疱疹
  • 肺炎
  • 鼻炎
  • 丙氨酸氨基转移酶升高
  • 血糖升高
  • 关节疼痛
  • 肌肉疼痛
  • 筋膜痛综合征
  • 骨关节炎
  • 骨软骨症
  • 四肢疼痛
  • 关节周围炎
  • 干草热
  • 刺激性手指
  • 无力
  • 疲劳
  • 周围水肿
  • 水肿
  • 疼痛
  • 维生素D缺乏
  • 高血糖症
  • 尿道综合症
  • 咳嗽
  • 过度呼吸
  • 瘙痒
  • 良性前列腺增生
  • 房颤
  • 心悸
  • 失眠
  • II型高脂血症
  • 神经性听力损失
  • 急性胆囊炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封储存在不透气的容器中,储存温度应保持在1度到30度的室温,这样可以长时间保持药物的有效性。

外观·包装

外观

黄色的双面凸起蛋形膜衣片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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