药品信息
波尔西汀胶囊10毫克(盐酸氟西汀)

波尔西汀胶囊10毫克(盐酸氟西汀)

处方药硬胶囊口服 · 静脉注射
成分・含量
盐酸氟西汀›11.2mg / 1粒
生产/进口商
乐菲生物有限公司
外观
填充有白色或灰白色粉末的上下绿色胶囊
包装
内用 - 30胶囊/瓶, 内用 - 300胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202107002 · 批准 2021.10.19

核心摘要

主要用途
治疗心境障碍(抑郁症、经前烦躁障碍)、强迫症、神经性贪食症
使用对象
成人
成人剂量
1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀20mg,每日1次,于上午口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。如果数周后仍未观察到改善,可考虑增加剂量。每日剂量超过20mg时,应分2次(早晨、中午)服用,且不得超过每日最大剂量80mg。充分的抗抑郁作用可能要到治疗4周后或更长时间才显现。 2) 维持/持续/延长治疗:目前尚无确切资料说明患者应接受本品治疗多长时间,但精神药理学家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续稳定所需的剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日剂量为20mg。 治疗6个月后,重新评估是否需要继续治疗。 肾功能和/或肝功能损害患者、正在使用多种药物的患者、老年患者及伴有其他疾病的患者:应使用较低剂量或减少给药次数。可根据年龄、症状适当增减剂量。 精神疾病治疗中与单胺氧化酶(MAO)抑制剂转换相关的用药 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本品治疗时,至少应间隔14天。反之,若要开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,必须在停止使用本品后至少间隔5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本品。对于需要住院等其他干预措施,或需要更紧急治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 对于已经使用本品的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且针对特定患者判断使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应在使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周内,或自最后一次给药后24小时内(以先到者为准)监测血清素综合征症状。 自最后一次使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或本品以不超过1mg/kg的剂量静脉注射时,相关风险尚不明确。 尽管如此,临床医生仍应知晓此类用法可能出现血清素综合征急症症状。

成分

生产厂家
乐菲生物有限公司

功效・作用

治疗心境障碍(抑郁症、经前烦躁障碍)、强迫症、神经性贪食症

  • 抑郁状态
  • 不快感
  • 食欲变化
  • 睡眠变化
  • 精神运动激动
  • 精神运动迟滞
  • 缺乏兴趣
  • 性欲下降
  • 疲惫感
  • 罪恶感
  • 无用感
  • 思维迟缓
查看批准原文

该药物对抑郁症治疗有效,抑郁症状在日常生活中造成困扰时,通常在5~6周内可观察到症状改善。此外,该药物有助于减少神经性暴食症中的暴食和泻药行为。它还减轻强迫反应性疾病的强迫症状,从而减少对社交生活和工作生活的影响。也可用于缓解由于月经前不快障碍引起的抑郁、焦虑及身体症状。然而,对所有症状进行长期使用时,每位患者的效果都需要定期重新评估。该药物用于治疗抑郁症、神经性暴食症、强迫反应性疾病及月经前不快障碍。

用法用量

成人剂量

1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀20mg,每日1次,于上午口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。如果数周后仍未观察到改善,可考虑增加剂量。每日剂量超过20mg时,应分2次(早晨、中午)服用,且不得超过每日最大剂量80mg。充分的抗抑郁作用可能要到治疗4周后或更长时间才显现。 2) 维持/持续/延长治疗:目前尚无确切资料说明患者应接受本品治疗多长时间,但精神药理学家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续稳定所需的剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日剂量为20mg。 治疗6个月后,重新评估是否需要继续治疗。 肾功能和/或肝功能损害患者、正在使用多种药物的患者、老年患者及伴有其他疾病的患者:应使用较低剂量或减少给药次数。可根据年龄、症状适当增减剂量。 精神疾病治疗中与单胺氧化酶(MAO)抑制剂转换相关的用药 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本品治疗时,至少应间隔14天。反之,若要开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,必须在停止使用本品后至少间隔5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本品。对于需要住院等其他干预措施,或需要更紧急治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 对于已经使用本品的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且针对特定患者判断使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应在使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周内,或自最后一次给药后24小时内(以先到者为准)监测血清素综合征症状。 自最后一次使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或本品以不超过1mg/kg的剂量静脉注射时,相关风险尚不明确。 尽管如此,临床医生仍应知晓此类用法可能出现血清素综合征急症症状。

注意事项

该药物主要用于治疗抑郁症和其他精神疾病的抗抑郁药物。 该药物可能会在特别是18岁至24岁之间的年轻人中增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在这一年龄段使用时必须非常谨慎,并根据医生的判断进行投药。 此外,该药物不应适用于患有特定疾病或病症的患者。例如,已知对该药物或其成分过敏、严重肾功能障碍的患者,以及正在服用MAO抑制剂等其他精神药物的患者不得使用该药物。 该药物在有癫痫病史的患者中应谨慎使用,并且对于自杀风险较高的患者或具有躁狂症状的患者也应谨慎投药。 心脏病患者或存在QT间期延长等心电图异常的患者在使用该药物时,可能会引发心律失常,因此在使用前可能需要进行心电图检查。 肝或肾功能下降的患者可能会受到该药物代谢和排泄的影响,因此可能需要调整剂量。 糖尿病患者在服用该药物期间可能会出现血糖控制困难,因此需要定期检查血糖水平。 该药物具有扩瞳的效果,因此在眼压升高或青光眼风险的患者中也需谨慎。 在服用该药物期间可能常出现头痛、恶心、失眠、疲劳、腹泻等副作用,罕见地可能会发生严重的过敏反应或肝功能异常、出血、精神异常等症状。 如突然停止该药物,可能会出现头晕、感觉异常、睡眠障碍、焦虑、颤抖等戒断症状。因此,在停止投药时,应根据医生的指示逐渐减量。 该药物可能与其他药物相互作用,因此如果正在使用其他药物,则必须告知医生或药剂师,特别是在与MAO抑制剂、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂、抗凝剂、抗精神病药物等并用时需谨慎。 怀孕或哺乳期的女性在使用该药物时必须与医生咨询,并考虑其对胎儿或新生儿的影响。 该药物的安全性和有效性在儿童和青少年中尚未充分证明,因此通常不推荐使用。 老年人使用该药物时需谨慎,并且需仔细观察可能出现的副作用,考虑其他疾病或正在用药情况。 该药物应存放在儿童无法触及的安全地方,并且最好不转移到其他容器中。 最后,该药物在驾驶或操作机械等需高度注意的活动时可能需要注意,因此在用药后需仔细观察自身状况。

副作用

  • 头痛
  • 恶心
  • 失眠
  • 疲劳
  • 腹泻
  • 超敏反应
  • 血清病
  • 抗利尿激素分泌异常
  • 食欲减退
  • 低钠血症
再查看 137 项症状
  • 不安
  • 神经过敏
  • 坐立不安
  • 紧张
  • 性欲减退
  • 睡眠障碍
  • 异常的梦
  • 离人症
  • 高涨的情绪
  • 快乐的情绪
  • 思维异常
  • 性欲异常
  • 磨牙
  • 心境高亢
  • 狂躁
  • 幻觉
  • 焦虑
  • 惊恐发作
  • 自杀冲动及行为
  • 混乱
  • 注意力障碍
  • 头晕
  • 味觉异常
  • 嗜睡
  • 瞌睡
  • 颤抖
  • 精神运动性过敏反应
  • 运动异常
  • 运动协调障碍
  • 平衡障碍
  • 乏力性痉挛
  • 抽搐
  • 坐不住
  • Buccglosal综合症
  • 血清素综合征
  • 记忆障碍
  • 视力模糊
  • 瞳孔扩大
  • 心悸
  • 室性心律失常
  • QT延长
  • 脸红
  • 低血压
  • 血管炎
  • 血管扩张
  • 打哈欠
  • 呼吸困难
  • 咽炎
  • 与肺相关的事件
  • 鼻出血
  • 呕吐
  • 消化不良
  • 口干
  • 吞咽困难
  • 食管疼痛
  • 消化道出血
  • 特殊性肝炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 瘙痒
  • 多汗症
  • 脱发
  • 碰伤增多倾向
  • 出冷汗
  • 血管性水肿
  • 斑点出血
  • 光敏反应
  • 紫癜
  • 多形红斑
  • 关节痛
  • 肌肉痉挛
  • 肌肉痛
  • 频尿
  • 排尿痛
  • 尿潴留
  • 排尿障碍
  • 妇科出血
  • 阳痿
  • 射精障碍
  • 性功能障碍
  • 乳汁分泌过多
  • 高泌乳素血症
  • 持续勃起症
  • 焦虑情绪
  • 寒冷感
  • 倦怠感
  • 异常情绪
  • 冷感
  • 热感
  • 粘膜出血
  • 体重减轻
  • 异常肝功能指标
  • 骨折
  • 退药症状
  • 头晕
  • 感觉障碍
  • 睡眠障碍
  • 无力
  • 焦虑
  • 颤抖
  • 头痛
  • 超敏反应
  • 渐进性全身反应
  • 严重皮肤
  • 与肾脏、肝脏或肺相关的反应
  • 自杀念头
  • 自杀行为
  • 敌意
  • 史蒂文斯-约翰逊综合征
  • 再生障碍性贫血
  • 房颤
  • 白内障
  • 脑血管意外
  • 胆汁淤积性黄疸
  • 运动障碍症
  • 嗜酸性肺炎
  • 上皮坏死
  • 结节性红斑
  • 脱屑性皮炎
  • 女性乳腺发育
  • 心脏骤停
  • 肝功能衰竭
  • 坏死
  • 低血糖
  • 免疫相关性溶血性贫血
  • 肾功能衰竭
  • 运动障碍加重
  • 视神经炎
  • 胰腺炎
  • 全血细胞减少症
  • 肺栓塞
  • 肺高压
  • 血小板减少症
  • 血小板减少性紫癜
  • 室性心动过速
  • 阴道出血
  • 攻击性行为

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物可能对空气或湿气敏感,因此必须存放在密闭容器中。存储温度应保持在1度到30度之间的室温。这样可保持药物的效果更长久。

外观·包装

外观

填充有白色或灰白色粉末的上下绿色胶囊

包装单位

内用 - 30胶囊/瓶, 内用 - 300胶囊/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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