药品信息

Y2罗苏伐他汀片10毫克(罗苏伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
성이바이오제약주식회사
外观
粉红色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,100片/瓶,300片/瓶,30片/盒[15片/PTP(铝铝)×2]
许可状态
正常

品目基准编码 202106980 · 批准 2021.10.18

核心摘要

主要用途
治疗高胆固醇血症及降低心血管疾病风险
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
本药可在任何时候与或不与餐食一同服用。 初始剂量为每天1次5毫克,若需要更大程度降低LDL-胆固醇,可以调整为维持剂量。 维持剂量为每天1次10毫克,大多数患者会在此剂量下进行调整。 维持剂量应根据LDL-胆固醇水平、治疗目标和患者反应每4周或更长时间调整。
儿童剂量
异型家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁)的通常剂量范围为每天1次5毫克至20毫克。 用药剂量应根据个别患者的治疗目标调整。

成分

生产厂家
성이바이오제약주식회사

功效・作用

治疗高胆固醇血症及降低心血管疾病风险

  • 高胆固醇血症,异型接合家族性高胆固醇血症,合并型高脂血症,同型接合家族性高胆固醇血症,动脉粥样硬化,异型家族性高胆固醇血症,原发性异常β-脂蛋白血症,高敏感C-反应蛋白升高,高血压,低HDL-胆固醇水平,吸烟,早发冠心病家族史,中风风险,心肌梗死风险,动脉血管重建术风险
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症和合并型高脂血症患者,当仅靠饮食和运动难以控制时作为辅助使用。也可以与饮食或其他降脂治疗一起给与同型接合家族性高胆固醇血症患者。此药可降低总胆固醇和LDL-胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展。特别是在10岁至17岁之间的异型家族性高胆固醇血症儿童患者中,作为饮食的辅助药物有助于降低超过特定标准的胆固醇水平。此外,对原发性异常β-脂蛋白血症患者也有益处,预计在心血管疾病风险较高的老年患者中,对中风、心肌梗塞、动脉血管重建术的风险降低有效。因此本药用于改善高胆固醇血症及相关心血管疾病的风险。

用法用量

成人剂量

本药可在任何时候与或不与餐食一同服用。 初始剂量为每天1次5毫克,若需要更大程度降低LDL-胆固醇,可以调整为维持剂量。 维持剂量为每天1次10毫克,大多数患者会在此剂量下进行调整。 维持剂量应根据LDL-胆固醇水平、治疗目标和患者反应每4周或更长时间调整。

儿童剂量

异型家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁)的通常剂量范围为每天1次5毫克至20毫克。 用药剂量应根据个别患者的治疗目标调整。

注意事项

本药不应用于特定患者,例如对本药成分过敏、肝功能严重不良的患者、患有肌病的患者、严重肾脏疾病患者、怀孕或哺乳期的女性。 本药可能会影响肝功能,因此曾有肝病病史或饮酒过量的患者应谨慎使用。治疗期间建议定期进行肝功能检查。 可能出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状,偶尔也可能发生严重的肌肉损伤,如有症状应立即告知医疗人员。此外,有必要通过肌肉相关检查确认是否存在异常。 本药可与其他药物相互作用,因此如果正在服用其他药物,务必告知医疗人员。特别是与某些抗生素、抗真菌药、免疫抑制剂、纤维酸类药物联合使用时需谨慎。 可能怀孕的女性在服用本药期间应使用适当的避孕方法,确认怀孕后应立即停药。 过量服用时没有特定的解毒剂,应根据症状进行治疗,并监测肝功能和肌肉酶水平。 本药偶尔可引起严重的皮肤反应或肝功能障碍,若出现皮疹、黄疸、严重疲劳等症状,应立即咨询医疗人员。 驾驶或操作机械时可能会感到头晕,因此需谨慎。 对儿童及青少年使用时,应仔细观察对生长和性征的影响。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹,血管性水肿等过敏反应,严重水肿,胸闷,呼吸困难,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合症(DRESS),黄疸,肝炎,急性肾衰竭,少尿,重症肌无力,眼外肌无力,横纹肌溶解症,免疫介导的坏死性肌病,严重过敏反应,严重皮肤异常反应,呼吸问题,肝功能异常(黄疸)

轻微副作用

头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,瘙痒,皮疹,肌肉疼痛,无力,腹泻,血小板减少,血尿,水肿,抑郁,睡眠障碍,性功能障碍,男性乳腺增生,记忆力减退,健忘症,记忆丧失,记忆障碍,混淆,肌肉抽搐,痛风,勃起功能障碍,疲劳,无感觉,感觉异常,胸部不适,食欲不振,腹部膨胀,昏厥,全身疼痛,关节疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在不透气、不潮湿的密闭容器中。存放温度应保持在1度到30度之间的室温。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶,300片/瓶,30片/盒[15片/PTP(铝铝)×2]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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