薬情報

Y2ロスバスタチンカルシウム10ミリグラム錠

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠
製造・輸入元
성이바이오제약주식회사
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶, 300錠/瓶, 30錠/箱[15錠/PTP(Alu-Alu) x 2]
承認状況
正常

品目基準コード 202106980 · 承認 2021.10.18

要約

主な用途
高コレステロール血症および心血管疾患リスク低下の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
この薬は食事に関係なく、1日のいずれの時点でも投与できます。 初回用量は1日1回5ミリグラムであり、LDLコレステロール値をさらに低下させる必要がある場合、維持用量として調整して投与することができます。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週またはそれ以上の間隔を開けて、LDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて調整されます。
小児用量
異型家族性高コレステロール血症の小児患者(10歳から17歳まで)の通常の用量範囲は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。 投与用量は個々の患者の治療目標に応じて調整します。

成分

製造会社
성이바이오제약주식회사

効能・効果

高コレステロール血症および心血管疾患リスク低下の治療

  • 高コレステロール血症
  • 異型接合体家族性高コレステロール血症
  • 混合型高脂血症
  • ホモ接合型家族性高コレステロール血症
  • 動脈硬化症
  • 異型家族性高コレステロール血症
  • 原発性異常ベータリポプロテイン血症
  • 高感度C反応蛋白増加
  • 高血圧
  • 低HDLコレステロール値
  • 喫煙
  • 早期冠動脈心疾患の家族歴
承認事項の原文を見る

この医薬品は原発性高コレステロール血症及び混合型高脂血症患者において、食事療法や運動だけではコントロールが困難な場合に補助的に使用されます。ホモ接合型家族性高コレステロール血症の患者にも食事療法や他の脂質低下治療と併用して処方することができます。この薬は総コレステロールおよびLDLコレステロール値を低下させ、動脈硬化の進行を遅らせる効果があります。特に、10歳から17歳までの異型家族性高コレステロール血症の小児患者において食事療法の補助剤として使用され、特定基準以上のコレステロール値を減少させるのに役立ちます。また、原発性異常ベータリポプロテイン血症の患者にも有用であり、心血管疾患リスクの高い高齢患者において脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術のリスクを減少させる効果が期待されます。したがって、この医薬品は高コレステロール血症および関連する心血管疾患のリスクを改善するために使用されます。

用法・用量

成人用量

この薬は食事に関係なく、1日のいずれの時点でも投与できます。 初回用量は1日1回5ミリグラムであり、LDLコレステロール値をさらに低下させる必要がある場合、維持用量として調整して投与することができます。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週またはそれ以上の間隔を開けて、LDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて調整されます。

小児用量

異型家族性高コレステロール血症の小児患者(10歳から17歳まで)の通常の用量範囲は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。 投与用量は個々の患者の治療目標に応じて調整します。

注意事項

この薬は特定の患者には使用しないでください。例えば、この薬の成分にアレルギーがある場合や、肝機能が著しく悪い患者、筋肉疾患のある患者、重度の腎疾患の患者、妊娠中または授乳中の女性には投与しません。 この薬は肝機能に影響を与える可能性があるため、肝疾患の病歴があるか過度にアルコールを摂取している患者は注意して使用する必要があります。治療中は定期的に肝機能検査を受けることが望ましいです。 筋肉痛や筋力低下などの症状が現れることがあり、稀に重篤な筋肉損傷も発生する可能性があるため、症状があれば直ちに医療従事者に知らせる必要があります。また、筋肉関連の検査を通じて異常の有無を確認する必要があります。 この薬は他の薬物との相互作用があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医療従事者に伝える必要があります。特に特定の抗生物質、抗真菌剤、免疫抑制剤、フィブレート系薬物との併用時には注意が必要です。 妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用する際、適切な避妊方法を使用するべきであり、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止しなければなりません。 過量服用時には特別な解毒剤はないため、症状に応じた治療を行い、肝機能および筋肉酵素値をモニターする必要があります。 この薬は稀に重篤な皮膚反応や肝機能障害を引き起こす可能性があるため、皮膚の発疹、黄疸、重度の疲労感などの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談してください。 運転や機械操作時にめまいが起こる可能性があるため注意が必要です。 小児および青年に使用する場合は、成長および性徴への影響を注意深く観察する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん
  • 血管浮腫を含む過敏反応
  • 重度のむくみ
  • 胸の圧迫感
  • 呼吸困難
  • スティーブンス・ジョンソン症候群
  • 好酸球増加と全身症状を伴う薬剤反応症候群(DRESS)
  • 黄疸
  • 肝炎
  • 急性腎不全
症状をあと9件見る
  • 無尿
  • 重症筋無力症
  • 外眼筋麻痺
  • 横紋筋融解症
  • 免疫媒介性壊死性筋炎
  • 重度アレルギー反応
  • 重度の皮膚異常反応
  • 呼吸問題
  • 肝異常(黄疸)

軽度の副作用

  • 頭痛
  • めまい
  • 便秘
  • 吐き気
  • 腹痛
  • かゆみ
  • 発疹
  • 筋肉痛
  • 無力感
  • 下痢
症状をあと24件見る
  • 血小板減少
  • 血尿
  • むくみ
  • うつ病
  • 睡眠障害
  • 性機能障害
  • 女性型乳房
  • 記憶力低下
  • 物忘れ
  • 記憶喪失
  • 記憶障害
  • 混乱
  • 筋肉痙攣
  • 痛風
  • 勃起不全
  • 疲労
  • 無感覚
  • 感覚異常
  • 胸の不快感
  • 食欲不振
  • 腹部膨満
  • 失神
  • 全身痛
  • 関節痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管しなければなりません。保管温度は1度から30度の間の常温で維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶, 300錠/瓶, 30錠/箱[15錠/PTP(Alu-Alu) x 2]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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