药品信息
埃匹拉坦缓释片750毫克(左乙拉西坦)

埃匹拉坦缓释片750毫克(左乙拉西坦)

处方药片剂口服
成分・含量
左乙拉西坦›750mg / 1片
生产/进口商
三晋制药有限公司
外观
白色椭圆形缓释膜衣片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202106955 · 批准 2021.10.15 · 医保编码 647805300

核心摘要

主要用途
癫痫部分性发作的单药治疗及辅助治疗
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品为缓释片,因此应整片服用,不得压碎、掰开或咀嚼。 本品可不受进食影响服用,并应与足量水同服。 每日剂量为每日1次服用。 1. 部分性发作的单药治疗及辅助治疗(12岁及以上) 成人(18岁及以上) 本品起始剂量为每日1次1,000mg。根据临床疗效和耐受性,可每2周增加或减少每日1次1,000mg,最大推荐剂量为每日3,000mg。 2. 肾功能损害患者 成人剂量调整请参见下表。 正常(肌酐清除率 ≧ 80 mL/min/1.73m2):每次剂量1,000-3,000mg,每日1次(间隔24小时) 轻度(肌酐清除率50-79 mL/min/1.73m2):每次剂量1,000-2,000mg,每日1次(间隔24小时) 中度(肌酐清除率30-49 mL/min/1.73m2):每次剂量500-1,500mg,每日1次(间隔24小时) 重度(肌酐清除率 < 30 mL/min/1.73m2):每次剂量500-1,000mg,每日1次(间隔24小时) 3. 肝功能损害患者 轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者如肌酐清除率低于60mL/min/1.73m2,建议将每日维持剂量减少50%。 4. 老年患者(65岁及以上) 建议对肾功能减退的老年患者调整剂量。
儿童服用量
12岁及以上:体重50kg以上的青少年(12~17岁)。本品起始剂量为每日1次1,000mg。根据临床疗效和耐受性,可每2周增加或减少每日1次1,000mg,最大推荐剂量为每日3,000mg。

成分

生产厂家
三晋制药有限公司

功效・作用

癫痫部分性发作的单药治疗及辅助治疗

  • 继发性全面性发作、部分性发作
查看批准原文

本药物用于12岁以上患者首次诊断的癫痫中的继发性全面性发作或部分性发作的单药治疗。此外,在已用第一线抗癫痫药物仍不能有效控制的情况下,也可作为辅助治疗以有效控制发作症状。因此,本药对多种形式的癫痫发作起到改善患者症状的作用。

服用方法

成人服用量

本品为缓释片,因此应整片服用,不得压碎、掰开或咀嚼。 本品可不受进食影响服用,并应与足量水同服。 每日剂量为每日1次服用。 1. 部分性发作的单药治疗及辅助治疗(12岁及以上) 成人(18岁及以上) 本品起始剂量为每日1次1,000mg。根据临床疗效和耐受性,可每2周增加或减少每日1次1,000mg,最大推荐剂量为每日3,000mg。 2. 肾功能损害患者 成人剂量调整请参见下表。 正常(肌酐清除率 ≧ 80 mL/min/1.73m2):每次剂量1,000-3,000mg,每日1次(间隔24小时) 轻度(肌酐清除率50-79 mL/min/1.73m2):每次剂量1,000-2,000mg,每日1次(间隔24小时) 中度(肌酐清除率30-49 mL/min/1.73m2):每次剂量500-1,500mg,每日1次(间隔24小时) 重度(肌酐清除率 < 30 mL/min/1.73m2):每次剂量500-1,000mg,每日1次(间隔24小时) 3. 肝功能损害患者 轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者如肌酐清除率低于60mL/min/1.73m2,建议将每日维持剂量减少50%。 4. 老年患者(65岁及以上) 建议对肾功能减退的老年患者调整剂量。

儿童服用量

12岁及以上:体重50kg以上的青少年(12~17岁)。本品起始剂量为每日1次1,000mg。根据临床疗效和耐受性,可每2周增加或减少每日1次1,000mg,最大推荐剂量为每日3,000mg。

注意事项

本药用于癫痫的治疗,服药期间可能会产生自杀冲动、自杀行为、抑郁等心理健康问题,需予以仔细观察。 在首次服用或调整剂量时,可能出现嗜睡、疲劳、协调运动障碍、行为异常等神经系统症状,如有此症状应咨询医务人员。 若突然停药,可能会加重发作,故应遵循医务人员的指示逐渐减少剂量。 对本药物成分有过敏反应或过敏史的患者,禁止使用。 如出现自杀念头或抑郁症状,应立即告知医务人员;肾功能不良的患者可能需要调整剂量。 可能会出现血液细胞减少或严重皮肤反应(如史蒂文斯-约翰逊综合症),如出现皮疹、发热、无力等症状时应立即告知医务人员。 本药可能影响驾驶和操作机械的能力,因此在服用初期或增加剂量时应特别小心。 孕妇或计划怀孕的女性在服用本药之前应与医务人员咨询,哺乳期的女性因药物可能通过母乳传递,应考虑停止哺乳或重新评估用药。 对儿童,尤其是12岁以下儿童及老年患者的安全性尚未得到充分确认,应慎重使用。 与其他药物的相互作用较少,但与某些药物联合使用时可能会改变血药浓度,因此需告知医生正在服用的药物。 过量服用可能导致嗜睡、攻击性、意识降低等症状,应立即进行紧急处理。 本药需放在儿童接触不到的地方,且不应转移至其他容器中以确保安全。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,嗜睡,疲劳,协调运动障碍,行为异常,无力,过敏,攻击,精神病症状,焦虑,愤怒,不安,情感麻木,身份解离,情感不稳定,对抗情绪,幻觉,错乱状态,惊恐发作,谵妄,强迫障碍,史蒂文斯-约翰逊综合症,中毒性表皮坏死症,恶心,流感,咽部炎,头晕,头痛,痉挛,颤抖,平衡障碍,记忆丧失,协调运动能力障碍,运动失调,注意力障碍,记忆损伤,运动过多症,失眠,情感不稳定,人格障碍,异常思维,腹痛,腹泻,消化不良,呕吐,食欲减退,体重增加,眩晕,复视,视力模糊,肌肉疼痛,受伤,感染,咳嗽,皮疹,湿疹,瘙痒,血小板减少症,胰腺炎,肝功能衰竭,肝炎,肝功能检查异常,体重减轻,低钠血症,毒性表皮坏死溶解,多形红斑,脱发,肌肉无力,全血细胞减少症,无粒细胞症,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,嗜酸粒细胞增多症,血管水肿,过敏反应,急性肾损伤,脑病,神经松弛剂恶性综合症,心电图QT延长,横纹肌溶解,血中CPK增加,便秘,心慌,失语症,运动障碍,冲动行为,精神运动延迟,水肿,唇炎,腹部膨胀,消化道障碍,唾液过多分泌,荨麻疹,脓毒症,肌肉骨骼系统僵硬,颈部疼痛,频尿,呼吸困难,嗜睡,焦虑,攻击性,意识下降,呼吸减弱,昏迷

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需密封保存在不透气的容器内,以避免空气或湿气的影响。最佳储存温度为1度至30度之间的常温,以确保药效持久和安全使用。

外观·包装

外观

白色椭圆形缓释膜衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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