托帕美特片100毫克(托吡酯)

成人剂量

建议从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 为优化本品的给药，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的所有成人和儿童（包括老年人），均适用本品的推荐剂量。 可不受进食影响给药。 应整片服用，不得掰碎。 1. 癫痫 1) 单药治疗：为单药治疗而开始使用托吡酯时，若停用正在合用的其他抗癫痫药，应考虑其对发作控制可能产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药外，应每隔2周将其他抗癫痫药逐步减量至原剂量的1/3左右后停用（参见使用注意事项“5. 一般注意事项”项）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如果临床上出现托吡酯浓度升高，可能需要降低本品剂量。 成人（17岁以上）：最初1周，每晚开始服用25㎎。此后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分2次服用；若患者难以耐受这种递增过程，应延长递增间隔。剂量和递增速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者在托吡酯单药治疗时，每日剂量高达1,000㎎仍可耐受。 2) 加用治疗 成人（17岁以上） 最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次服用。根据患者情况，可给药至最大推荐剂量每日800mg。最初1周以每晚服用25-50mg开始治疗，也可从更低剂量开始。此后每隔1-2周增加25-50mg，分2次服用。若患者难以耐受剂量增加，可减少每次增加的剂量或延长递增间隔。给药剂量应根据临床疗效决定。 2. 预防偏头痛 成人：最初1周，每晚开始服用本品25mg。此后每周增加25mg/日。若患者难以耐受这种递增，应延长递增间隔。推荐剂量为每日100mg，分2次服用。部分患者每日50mg即可有效。每日最高可给药至200mg，剂量及递增速度应根据临床反应决定。 3. 肾功能不全患者 - 中度及重度肾功能不全患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量和维持剂量减至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析时间、透析设备的清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能不全患者 肝功能不全患者的本品清除率可能降低，因此给药时应谨慎。

儿童剂量

1. 癫痫 1) 单药治疗 儿童（6-16岁）：最初1周，晚间以0.5-1㎎/㎏开始给药。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，分2次给药；如果患者难以耐受剂量增加，可减小增量或延长增加剂量的间隔。剂量和增量应根据临床反应确定。作为儿童单药治疗时，推荐剂量为每日3-6mg/kg。对于确诊为部分性发作的儿童，有每日给药至500㎎的经验。 2) 添加治疗 儿童（2岁-16岁）：推荐每日剂量约为5-9mg/kg，分2次给药。最初1周，晚间给予25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为依据）；之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分2次给药，直至获得适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效确定。也有每日给药至30mg/kg的情况，通常耐受性良好。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现抑郁症状或情绪变化，应立即通知医疗人员。 服用本药的患者死亡风险可能略有增加，因此需定期观察健康状况。 可能出现严重的皮肤反应，如史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症，如出现皮肤异常应立即停止用药并咨询医生。 对本药成分过敏的患者不得服用，患有乳糖不耐症等特定遗传疾病的患者也应避免使用。 怀孕期间或计划怀孕的女性在使用本药前必须进行怀孕检查，服用期间须使用有效的避孕措施，因其可能对胎儿造成危害，应予以注意。 肾功能或肝功能减退的患者，药物排泄可能延迟，因此需调整剂量并进行仔细观察。 服用本药期间要确保充分的水分摄入，以降低肾结石的风险，建议多喝水。 在服用期间可能出现困倦、头晕、视觉障碍等症状，建议避免驾驶或操作危险机械。 突然停止用药可能增加发作风险，因此应遵循医生的指导逐渐减量。 可能与其他药物相互作用，因此服用其他药物时应通知医疗人员，特别是中央神经系统抑制剂或避孕药同时使用时需特别小心。 本药可能出现体重减少、食欲减退、抑郁、记忆障碍等多种副作用，如异常症状持续，应咨询医疗人员。 尚未确立对孕妇的安全性，因对胎儿有畸形风险，因此在怀孕期间应尽量避免使用，特别情况除外。

自杀观念，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，知觉异常，昏迷，运动失调，注意力障碍，注意力缺陷，混乱，眩晕，疲劳，异常感觉，恍惚，思维异常，兴奋，情绪不安，食欲减退，乏力，错乱，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动性迟缓，震颤，视觉异常，体重减轻，步态障碍，攻击性反应，无动感知，认知障碍，和谐障碍，白细胞减少症，精神异常症状，味觉障碍，肾结石，血栓栓塞症，昏昏欲睡，过敏，无力，背痛，胸痛，流感症状，下肢疼痛，过敏，潮红，体味，水肿，僵硬，迷乱，眩晕，消化不良，腹痛，便秘，胃肠炎，口渴，胃肠功能障碍，牙龈炎，听觉异常，肌肉疼痛，骨骼疼痛，鼻出血，皮下淤血，昏迷，精神运动迟缓，神经敏感，记忆力障碍，错乱，兴奋，情绪障碍，攻击性反应，认知障碍，性欲减少，无动感，去人格化，情绪不安，乳房疼痛，闭经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌病，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤疾病，出汗增加，味觉障碍，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视觉异常，眼痛，白细胞减少症，贫血，自主神经系统血管扩张，发热，晕厥，口臭，腹胀，酒精不耐受，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张过度，阳痿，幻觉，偏执状态，精神病，运动障碍，大发作，过度活动症，腿部抽筋，反射减弱，神经症，偏头痛，无动作，知觉敏感，运动异常，反射亢进，言语障碍，暗点，眼睑下垂，肌张力异常，昏迷，脑病，排便失禁，上运动神经元损伤，失眠，人格障碍，性欲减少，躁狂反应，自杀尝试，偏执病性反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦境，脑电图异常，小脑综合症，舌瘫，性欲增加，甲状腺肿，甲状腺疾病，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，蛀牙，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食管炎，打嗝，耳鸣，耳痛，听觉敏感，心绞痛，心悸，房室传导阻滞，心动过缓，心律不齐，心房性心率不齐，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊疾病，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖，低磷血症，关节疼痛，肌肉无力，关节病，骨质疏松症，基底细胞肿瘤，牙龈出血，肺栓塞，淋巴结疾病，淋巴结肿大，嗜酸性细胞增多，淋巴细胞减少症，白细胞减少症，淋巴细胞增加症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全面血细胞减少，月经间期出血，白带增多，痛经，阴道炎，闭经，射精障碍，男性乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉肌痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮肤炎，指甲疾病，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，牛皮癣，光过敏反应，脂溢性皮肤炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑，味觉丧失，迟钝，排尿困难，肾结石，尿路感染，尿频，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾脏疼痛，夜尿症，蛋白尿，多尿，少尿，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管紧缩，结膜炎，调节异常，眩光，泪液，斜视，色盲，近视，瞳孔扩大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，白细胞减少症，淋巴结肿大，血小板减少症，过敏，氯高分子酸中毒，低钾，食欲增加，代谢性酸中毒，渴症，异常行为，性无感，情感麻木，哭泣，注意力分散，性兴奋障碍，口吃，早醒，情绪高涨，欢愉感，情感迟钝，幻觉，幻听，幻视，兴奋症，早期失眠，自发性失火缺失，性欲下降，嗜睡，性欲缺失，躁狂，中度失眠，高潮感下降，恐慌发作，恐慌障碍，恐慌反应，偏执症，固执症，阅读障碍，心神不宁，睡眠障碍，自杀观念，自杀尝试，流泪增多，异常思维，味觉丧失，运动无能，嗅觉丧失，语言丧失，行为缺失症，前驱，灼热感，小脑综合症，昼夜节律睡眠障碍，昏暗，复杂部分性发作，痉挛，意识状态降低，体位性眩晕，流口水，运动异常，肌肉紧张异常，原发性震颤，身心失调，大发作，知觉敏感，嗜睡，味觉减退，运动减少，嗅觉减退，周围神经病，异常嗅觉，睡眠质量降低，晕厥前兆，重复性语言，感觉障碍，感觉丧失，迷惑，晕厥，对刺激无反应，调节障碍，视觉深度知觉变化，弱视，眼睑痉挛，暂时性视力丧失，一侧视力丧失，青光眼，流泪增加，瞳孔散大，夜盲症，光幻视，老花眼，闪光暗点，暗点，视力减退，听力障碍，感觉神经性听力损失，一侧听力损失，耳部不适，听觉障碍，心动过缓，动静脉减慢，心悸，潮红，面部潮红，体位性低血压，雷诺现象，发声障碍，运动性呼吸困难，鼻塞，鼻窦过度分泌，腹部不适，下腹部疼痛，腹部压痛，口臭，心窝部不适，胃肠气体滞留，舌痛，口腔知觉减退，口腔疼痛，胰腺炎，唾液分泌过多，无限症，过敏性皮炎，斑状皮疹，皮肤变色，皮肤异味，面部肿胀，荨麻疹，局部荨麻疹，侧腹痛，肌肉疲劳，肌肉无力，肌肉骨骼僵硬，输尿管结石，尿路结石，血尿，失禁，急迫性尿失禁，肾绞痛，肾脏疼痛，性功能障碍，面部水肿，异常感觉，醉酒感，神经质，疲惫感，四肢末端冷感，懒惰，血中重碳酸钠减少，结晶尿存在，直立行走测试异常

本药可能对空气或湿气敏感，因此应保存在密封容器中。同时建议存放在25度以下阴凉干燥处。

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶