一洋达帕美缓释片10/1000毫克

成人服用量

本品剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效及耐受性进行个体化调整，但不得超过最大推荐剂量，即达格列净 10mg、盐酸二甲双胍缓释剂型 2000mg。 本品通常每日1次随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净 10mg/盐酸二甲双胍缓释剂型 2000mg，每日1次，服用5mg/1000mg规格的2片。 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖的患者： 既往未接受糖尿病药物治疗的患者在作为初始治疗使用时，本品推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净的推荐剂量为10mg，每日1次；本品剂量应提供与患者正在服用的二甲双胍剂量相同或治疗学上相近的适宜剂量。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 对于从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品治疗的患者，本品剂量可按原达格列净和二甲双胍的给药剂量开始。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时，为降低低血糖风险，可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 对于从其他降糖药转换为本品治疗的患者，本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于治疗转换可能导致血糖控制发生变化，2型糖尿病患者的任何治疗方案变更均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，不得压碎、切开或咀嚼。有时，本品的非活性成分可能以外观类似片剂的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45 mL/min/1.73 m2以上且低于60 mL/min/1.73 m2，且不伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg，每日1次，每日最大给药剂量为1000mg。 不建议eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者使用本品。 如果估算肾小球滤过率（eGFR）降至低于45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年患者 二甲双胍经肾脏排泄，且老年患者容易出现肾功能减退，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎（参见使用注意事项，9. 老年患者用药项）。

本药为用于糖尿病治疗的药物，有助于控制血糖。 本药极少会引发严重的乳酸中毒这种危险状态，因此需要注意。 与其他糖尿病药物同时服用可能会出现低血糖症状，因此需小心。 对本药成分或添加剂过敏者应避免服用。 肾功能中度或以上受损的患者或脱水、严重感染、心脏问题等患者不得服用本药。 怀孕或哺乳期的女性也应避免使用本药。 手术前后需停药一段时间，手术后应确认肾功能正常后再重新开始。 老年人或肾功能较弱的患者在服药前及服药期间应仔细检查肾功能，注意低血压或液体减少的症状。 本药可能引起体内水分减少或血压降低，如果出现这些症状应立即与医疗人员咨询。 可能会发生生殖器感染和尿路感染，出现感染症状时应迅速治疗。 本药可能降低维生素B12水平，因此长期服用时建议定期检查维生素B12。 应避免过量饮酒，酒精可能增加本药的副作用风险。 可能出现低血糖症状，尤其与其他降糖药同服时需密切观察血糖状态。 本药对驾驶或机械操作影响不大，但可能出现头晕等症状，需谨慎。 请将本药存放在儿童无法接触的地方，并应储存在原装容器中以防质量下降。

严重的乳酸酸中毒，重度低血糖，外阴炎，龟头炎，生殖器感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，液体量减少，口渴，糖尿病酮症酸中毒，眩晕，便秘，口干，腰痛，排尿痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒， hematocrit升高，肾脏肌酐清除率降低，异常脂质血症，血中肌酐升高，血中尿素升高，体重下降，酮症酸中毒，尿路脓毒症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，吉兰-巴雷综合症，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，发热，烧伤，腕骨骨折，急性胆囊炎，上腹部痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，肠易激综合症，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面瘫，周围神经病，感觉异常，困倦，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，关节痛，肌肉痛，筋膜痛症候群，骨关节炎，骨软骨病，四肢疼痛，关节周围炎，腱鞘炎，触发手指，乏力，疲劳，周围水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖，尿道综合症，咳嗽，过度呼吸，瘙痒，良性前列腺肥大，心房颤动，心悸，失眠，第二型高脂血症，神经性耳聋

本药应保存在密封的容器中，防止暴露于空气或湿气，最好在1至30摄氏度的室温下保存。这样保存可维护药效并防止变质。

外观

黄色双面凸起的蛋形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶