药品信息
K多奥缓释片10/1000毫克

K多奥缓释片10/1000毫克

处方药片剂口服
成分・含量
枸橼酸达格列净›14.7mg / 1片盐酸二甲双胍›1000mg / 1片
生产/进口商
株式会社ケーエス制药
外观
黄色的双面凸起卵形薄膜包衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202106854 · 批准 2021.10.12 · 医保编码 059001070

核心摘要

主要用途
改善成人2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本品剂量应根据患者当前治疗方案、疗效及耐受性进行个体化调整,且不得超过达格列净10mg、缓释二甲双胍2000mg的最大推荐剂量。 本品通常每日1次,随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/缓释二甲双胍2000mg,每日1次,即服用5mg/1000mg规格的2片。 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗无法充分控制血糖的患者: 对于既往未接受过糖尿病药物治疗的患者,作为初始治疗使用时,本品的推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg,每日1次,每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应,应逐步调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者,达格列净的推荐剂量为10mg,每日1次;本品剂量应使患者获得其正在服用的二甲双胍剂量或与之在治疗学上相近的适当剂量。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时,应密切监测血糖控制情况,并适当调整剂量。 对于从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品治疗的患者,本品剂量可从其原先使用的达格列净和二甲双胍剂量开始。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时,应密切监测血糖控制情况,并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺酰脲类等胰岛素促泌剂合用时,可考虑降低胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量,以减少低血糖风险。 对于从其他降糖药转换为本品治疗的患者,本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能引起血糖控制变化,治疗2型糖尿病患者时,任何治疗方案的改变均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服,切勿压碎、切开或咀嚼。有时,本品的非活性成分可能以与片剂形状相似的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率(eGFR)为45 mL/min/1.73 m2以上且低于60 mL/min/1.73 m2,且不伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,本品成分盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500mg,每日最大剂量为1000mg。 eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本品。 若估算肾小球滤过率(eGFR)降至低于45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。应每3~6个月评估肾功能。 老年人 二甲双胍经肾脏排泄,且老年人容易出现肾功能下降,因此年龄越大,使用本品时越应谨慎(参见注意事项,9. 老年患者用药项)。

成分

生产厂家
株式会社ケーエス制药

功效・作用

改善成人2型糖尿病的血糖控制

  • 2型糖尿病
  • 血糖控制异常
  • 心血管疾病
  • 心血管风险因素
查看批准原文

本药物通过联合使用达芩格列净和美托霍明,帮助成人2型糖尿病患者控制血糖。与饮食和运动疗法一起服用,可以有效管理血糖。特别适用于血糖控制不足的患者,对于心血管疾病或风险因素的患者也可慎重使用。该药改善血糖控制,并有助于2型糖尿病治疗。

服用方法

成人服用量

本品剂量应根据患者当前治疗方案、疗效及耐受性进行个体化调整,且不得超过达格列净10mg、缓释二甲双胍2000mg的最大推荐剂量。 本品通常每日1次,随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/缓释二甲双胍2000mg,每日1次,即服用5mg/1000mg规格的2片。 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗无法充分控制血糖的患者: 对于既往未接受过糖尿病药物治疗的患者,作为初始治疗使用时,本品的推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg,每日1次,每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应,应逐步调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者,达格列净的推荐剂量为10mg,每日1次;本品剂量应使患者获得其正在服用的二甲双胍剂量或与之在治疗学上相近的适当剂量。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时,应密切监测血糖控制情况,并适当调整剂量。 对于从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品治疗的患者,本品剂量可从其原先使用的达格列净和二甲双胍剂量开始。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时,应密切监测血糖控制情况,并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺酰脲类等胰岛素促泌剂合用时,可考虑降低胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量,以减少低血糖风险。 对于从其他降糖药转换为本品治疗的患者,本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能引起血糖控制变化,治疗2型糖尿病患者时,任何治疗方案的改变均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服,切勿压碎、切开或咀嚼。有时,本品的非活性成分可能以与片剂形状相似的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率(eGFR)为45 mL/min/1.73 m2以上且低于60 mL/min/1.73 m2,且不伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,本品成分盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500mg,每日最大剂量为1000mg。 eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本品。 若估算肾小球滤过率(eGFR)降至低于45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。应每3~6个月评估肾功能。 老年人 二甲双胍经肾脏排泄,且老年人容易出现肾功能下降,因此年龄越大,使用本品时越应谨慎(参见注意事项,9. 老年患者用药项)。

注意事项

本药物用于糖尿病治疗,不应在肾功能不良或特定健康状况患者中使用。 本药物可能偶尔引起生命威胁的乳酸酸中毒,因此进行肾功能检测和监测症状非常重要。 与胰岛素或其他糖尿病药物联合使用时需注意低血糖风险,如有必要可能需要调整药物剂量。 本药不应用于肾功能中度以上受损的患者,或脱水、严重感染、心脏功能低下等患者。 术前后或使用碘造影剂进行检查前后,应暂停使用本药,待肾功能正常恢复后方可重新开始使用。 本药可能增加生殖道和尿路感染的风险,如出现感染症状,应立即咨询医务人员。 服用期间可能出现眩晕或低血压症状,因此老年人或正在服用降压药的患者需特别注意。 本药可能降低维生素B12水平,因此长期服用时建议定期检查维生素B12水平。 孕妇或可能怀孕的女性及哺乳期女性应避免使用该药物,如确认怀孕应立即停止使用。 过度饮酒会增加本药物的副作用风险,因此服药期间应避免饮酒。 服用期间需定期检查液体状态和肾功能,如出现异常症状应立即告知医务人员。 儿童的安全性和有效性尚未确立,因此不应使用。 本药物对驾驶或操作机器没有重大影响,但因可能出现眩晕,仍需小心。

副作用

严重的乳酸酸中毒,重度低血糖,外阴炎,龟头炎,生殖器感染,尿路感染,真菌感染,低血糖,体液量减少,口渴,糖尿病酮症酸中毒,头晕,便秘,口干,腰痛,排尿痛,多尿,夜间尿,外阴瘙痒,生殖器瘙痒,红细胞压积上升,肾脏肌酐清除率降低,异常脂质血症,血清肌酐上升,血尿素上升,体重下降,酮症酸中毒,尿源性败血症,肾盂肾炎,急性肾损伤,肾功能障碍,皮疹,腹泻,恶心,呕吐,维生素B12减少,吉兰-巴雷综合征,细菌性肺炎,唾液腺炎,腱炎,胸痛,热烫伤,手腕骨折,胃肠道间质肿瘤,肺恶性肿瘤,子宫肌瘤,心房颤动,急性胆囊炎,上腹部痛,消化不良,腹部不适,腹痛,胃溃疡,肠易激综合征,唾液腺肿块,牙痛,头痛,面瘫,周围神经病,感觉异常,嗜睡,震颤,鼻咽炎,咽炎,腺病毒结膜炎,带状疱疹,肺炎,鼻炎,丙氨酸氨基转移酶升高,血糖升高,关节痛,肌肉痛,筋膜痛综合征,骨关节炎,骨软骨病,四肢疼痛,关节周围炎,过敏性鼻炎,触发手指,无力,疲劳,周围水肿,水肿,疼痛,维生素D缺乏,高血糖,尿道综合征,咳嗽,过度通气,瘙痒,心悸,失眠,2a型高脂血症,神经性耳聋,急性胆囊炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应密封存放,避免暴露于空气或潮湿中,建议在1度到30度之间的室温下保存。 这种存储方式可以有效保持药物的效果。

外观·包装

外观

黄色的双面凸起卵形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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