托匹美特片25毫克(托吡酯)

成人剂量

本品宜从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 为优化本品的给药，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的所有成人及儿童（包括老年人），均适用本品推荐剂量。 可与食物同服或空腹服用。 应整片服用，不要压碎药片。 1. 癫痫 1) 单药治疗：为改用托吡酯单药治疗而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑对发作控制可能产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药的情况外，应每隔2周逐步减量，减至原剂量的约1/3后停药（参见注意事项“5. 一般注意事项”项）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如果临床上出现托吡酯浓度升高，可能需要减少本品剂量。 成人（17岁及以上）： 最初1周，每晚开始服用25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分2次服用；如果患者难以耐受这一递增过程，可延长递增间隔。剂量及递增速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者在托吡酯单药治疗时可耐受每日1,000㎎。 2) 添加治疗 成人（17岁及以上） 最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次服用。根据患者情况，最高可给予每日800mg的推荐最大剂量。治疗最初1周，每晚服用25-50mg；也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加25-50mg，分2次服用。如果患者难以耐受剂量增加，可减少每次增量或延长递增间隔。剂量应根据临床效果决定。 2. 预防偏头痛 成人：最初1周，每晚开始服用本品25mg。之后每周增加25mg/日。如果患者难以耐受这种递增方式，可延长递增间隔。推荐剂量为每日100mg，分2次服用。部分患者使用每日50mg也可见效。每日最多可给予200mg；剂量及递增速度应根据临床反应决定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量和维持剂量减少至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应根据透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者本品清除率可能降低，因此给药时应谨慎。

儿童剂量

儿童（6-16岁）：最初1周，晚间以0.5-1㎎/㎏开始给药。此后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，分为每日2次给药；如果患者难以耐受剂量增加，应减少每次增加的剂量或延长增加剂量的间隔。剂量及增加幅度应根据临床反应确定。作为儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。对于诊断为部分性发作的儿童，有每日给药至500㎎的经验。 儿童（2岁-16岁）：每日推荐剂量约为5-9mg/kg，分为每日2次给药。最初1周，晚间给予25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为依据）；此后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分为每日2次给药，直至出现适当的临床疗效。剂量滴定应根据临床疗效确定。曾有每日给药至30mg/kg的情况，且通常耐受性良好。

本药物用于癫痫与偏头痛预防，服用时可能增加自杀思想或行为的风险，患者及监护人应如发现情绪变化或异常行为，立即告知医生。 此外，在服用期间可能出现突发性皮疹或严重皮肤反应，如有皮肤异常症状应立即停止使用并咨询医疗人员。 本药可能对胎儿造成伤害，怀孕可能的女性在服用前应进行孕检，并在服用时务必使用有效的避孕措施。 肾功能较弱的患者，药物浓度可能升高，应根据医嘱调整剂量，接受透析的患者需根据透析条件调整剂量。 服用时应确保水分摄取充足，建议经常饮水以降低肾结石的风险。 本药可能引起嗜睡、头晕、视力模糊等中枢神经系统副作用，因此初期注意避免驾驶或操作机械。 服药期间可能存在体重变化，体重剧烈增加或减少时应咨询医生。 此外本药可能与其他抗癫痫药物或多种药物相互作用，服用其他药物时务必告知医疗人员。 突然停药可能导致发作加重，停药时应遵循医师的指示逐渐减少用量。 最后，服用本药时可能出现抑郁、焦虑、注意力下降等精神健康问题，若产生精神状态变化，请立即咨询医疗人员。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，斯蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，感觉异常，躁动，运动失调，注意力障碍，专注力障碍，混乱，头晕，疲劳，触觉异常，嗜睡，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，无力症，混乱，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动性迟缓，震颤，视觉异常，体重减轻，步态障碍，攻击性反应，无情，认知异常，和谐异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉障碍，肾结石，血栓栓塞症，嗜睡，无力症，背痛，胸痛，流感样症状，下肢疼痛，过敏，潮红，体味，水肿，僵硬，恍惚，眩晕，消化不良，腹痛，便秘，胃炎，口渴，胃肠疾病，牙龈炎，听觉异常，肌肉痛，骨骼疼痛，鼻出血，紫癜，躁动，精神运动性迟缓，神经过敏，记忆力障碍，混乱，抑郁症，专注障碍，激动，情绪障碍，攻击性反应，认知障碍，性欲减退，无情，离人症，情绪不安，乳房疼痛，闭经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌病，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增加，味觉障碍，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视觉异常，眼球痛，白细胞减少症，贫血，自主神经系统血管扩张，发热，晕厥，口臭，腹胀，酒精不耐，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张，勃起功能障碍，幻觉，过度兴奋，精神病，运动低下症，大发作，过动症，腿部痉挛，反射减弱，神经症，偏头痛，无动作，感觉过敏，运动异常，反射亢进，言语障碍，盲点，垂体功能障碍，异常紧张症，昏迷，脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀尝试，偏执样反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦境，EEG异常，小脑综合症，舌麻痹，性欲增加，甲状腺肿，甲状腺疾病，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，蛀牙，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增多，打嗝，胃食管逆流，舌肿，食道炎，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，AV阻滞性心动过缓，各阻滞，心律不齐，心房性心律不齐，房颤，SGPT升高，SGOT升高，胆囊疾病，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖症，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖症，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节病，骨质疏松，基底细胞肿瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴肿大，淋巴结肿大，嗜酸性粒细胞增多症，淋巴细胞减少症，白细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少，月经间期出血，白带过多，痛经，阴道炎，闭经，射精障碍，男性乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮炎，指甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤褪色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑，味觉障碍症，味觉丧失，触觉异常，排尿困难，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾痛，遗尿，白蛋白尿，多尿，少尿，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管硬化，结膜炎，调节异常，眩光，流涎，斜视，色盲，近视，扩瞳，白内障，角膜混浊，虹膜炎，眼睛的异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼运动障碍，眼睑水肿，黄斑病，近视，胸部不适，多形性红斑，眼周水肿，外周水肿，关节肿胀，四肢不适，肾小管酸中毒，肾钙沉积，全身水肿，流感样疾病，体重增加，冷汗，癫痫加重，精神异常，理解力下降，眼睛疲劳，无力症，胸部不适，外周水肿，水肿，胸痛，感觉异常，头痛，嗜睡，昏睡，震颤，镇静，异常紧张症，眼球痛，视力模糊，食欲减退，月经异常，血小板减少，手术（住院延长），出汗减少，体温升高，高氨血症，高氨血症性脑病，昏睡，呕吐，意识水平变化，认知功能变化，异常行为，性冷淡，情绪麻木，哭泣，注意力分散，性兴奋障碍，口吃，清晨醒来，心情高涨，喜悦感，情感迟钝，幻觉，幻听，幻视，兴奋症，早期失眠，自发性火灾缺失，性欲减退，昏沉，性欲丧失，躁狂，中度失眠，极度快感减少，惊恐发作，惊恐障碍，惊恐反应，偏执症，固执症，阅读障碍，坐立不安，睡眠障碍，自杀念头，自杀尝试，流泪，异常思维，味觉丧失，运动无能，嗅觉丧失，语言丧失，行为丧失症，前兆，灼热感，小脑综合症，昼夜节律睡眠障碍，黑暗，复杂部分发作，痉挛，意识状态下降，体位性头晕，流口水，写作障碍，运动异常，肌肉紧张异常，特发性震颤，主观感受，大发作，感觉过敏，过度睡眠，味觉减退，运动减少，嗅觉减退，外周神经病，异常嗅觉，睡眠质量下降，精神运动过度，精神运动技术障碍，晕厥，震颤，调节障碍，视觉深度感知变化，弱视，眼睑痉挛，暂时视力丧失，单侧视力丧失，青光眼，流泪增加，瞳孔散大，夜盲症，光幻觉，老花眼，闪光盲点，盲点，视力下降，听力不全，感觉神经性听力丧失，单侧听力不全，耳部不适，听觉障碍，心动过缓，动静脉低血压，心悸，潮红，面部潮红，体位性低血压，雷诺现象，言语障碍，运动性呼吸困难，鼻塞，鼻窦过度分泌，腹部不适，下腹部疼痛，腹部压痛，口臭，剑突部不适，胃肠道内气体，舌痛，口腔感觉减退，口腔疼痛，胰腺炎，唾液过多分泌，无限症，过敏性皮炎，红斑，斑块性皮疹，皮肤变色，皮肤气味异常，面部水肿，荨麻疹，局部荨麻疹，肋部疼痛，肌肉疲劳，肌肉无力，肌肉骨骼僵硬，输尿管结石，尿路结石，血尿，失禁，急迫尿，肾脏痛，肾痛，异常感觉，醉酒感，神经质，乏力，外周冷感，懒惰，血中重碳酸钠减少，结晶型尿的存在，单腿行走测试异常，白细胞数减少

本药物对空气或湿气敏感，务必存放在密闭容器中。应放置在25度以下的阴凉干燥处以保持药物效果。

外观

白色圆形裹膜片

包装单位

30片/瓶, 300片/瓶