药品信息

波格利美特缓释片5/1000毫克

处方药片剂口服
成分・含量
枸橼酸达格列净›7.35mg / 1片盐酸二甲双胍›1000mg / 1片
生产/进口商
韩国普莱姆制药有限公司
外观
深粉色的双面凸圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202106830 · 批准 2021.10.08

核心摘要

主要用途
改善成人2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本品剂量应根据患者当前治疗方案、疗效及耐受性进行个体化调整,但不得超过达格列净10mg、缓释二甲双胍2000mg的最大推荐剂量。 本品通常每日1次随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/缓释二甲双胍2000mg,每日1次,以5mg/1000mg规格服用2片。 既往未接受糖尿病药物治疗,且单药治疗难以充分控制血糖时: 既往未接受糖尿病药物治疗的患者将本品作为初始治疗时,推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg,每日1次,每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应,应逐步调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者,达格列净的推荐剂量为10mg,每日1次;本品剂量应提供与患者正在服用的二甲双胍剂量相同或在治疗上相当的适宜剂量。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时,应密切监测血糖控制情况,并适当调整剂量。 对于从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品治疗的患者,本品剂量可从达格列净和二甲双胍的原用剂量开始。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时,应密切监测血糖控制情况,并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时,为降低低血糖风险,可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 对于从其他降糖药转换为本品治疗的患者,本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能引起血糖控制发生变化,治疗2型糖尿病患者时,任何治疗方案的变更均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服,切勿压碎、掰开或咀嚼。偶尔,本品的非活性成分可能以外观类似药片的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于估算肾小球滤过率(eGFR)为45 mL/min/1.73 m2以上、低于60 mL/min/1.73 m2,且不伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg,每日1次,每日最大剂量为1000mg。 不建议eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者使用本品。 如果估算肾小球滤过率(eGFR)下降至低于45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。应每3~6个月评估肾功能。 老年患者 二甲双胍经肾脏排泄,且老年人容易出现肾功能下降,因此年龄越大,使用本品时越应谨慎(参见注意事项,9. 老年患者用药项)。

成分

生产厂家
韩国普莱姆制药有限公司

功效・作用

改善成人2型糖尿病的血糖控制

  • 2型糖尿病
  • 血糖控制异常
  • 心血管疾病
  • 心血管风险因素
查看批准原文

本药是达帕列净和二甲双胍结合的药物,用于帮助成年2型糖尿病患者控制血糖,同时配合饮食和运动疗法。尤其对于血糖控制不够理想的患者特别有效,同时在存在心血管疾病或其风险因素的情况下应谨慎使用。本药用于改善血糖并帮助糖尿病管理,以提高患者的健康。

服用方法

成人服用量

本品剂量应根据患者当前治疗方案、疗效及耐受性进行个体化调整,但不得超过达格列净10mg、缓释二甲双胍2000mg的最大推荐剂量。 本品通常每日1次随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/缓释二甲双胍2000mg,每日1次,以5mg/1000mg规格服用2片。 既往未接受糖尿病药物治疗,且单药治疗难以充分控制血糖时: 既往未接受糖尿病药物治疗的患者将本品作为初始治疗时,推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg,每日1次,每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应,应逐步调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者,达格列净的推荐剂量为10mg,每日1次;本品剂量应提供与患者正在服用的二甲双胍剂量相同或在治疗上相当的适宜剂量。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时,应密切监测血糖控制情况,并适当调整剂量。 对于从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品治疗的患者,本品剂量可从达格列净和二甲双胍的原用剂量开始。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时,应密切监测血糖控制情况,并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时,为降低低血糖风险,可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 对于从其他降糖药转换为本品治疗的患者,本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能引起血糖控制发生变化,治疗2型糖尿病患者时,任何治疗方案的变更均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服,切勿压碎、掰开或咀嚼。偶尔,本品的非活性成分可能以外观类似药片的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于估算肾小球滤过率(eGFR)为45 mL/min/1.73 m2以上、低于60 mL/min/1.73 m2,且不伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg,每日1次,每日最大剂量为1000mg。 不建议eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者使用本品。 如果估算肾小球滤过率(eGFR)下降至低于45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。应每3~6个月评估肾功能。 老年患者 二甲双胍经肾脏排泄,且老年人容易出现肾功能下降,因此年龄越大,使用本品时越应谨慎(参见注意事项,9. 老年患者用药项)。

注意事项

本药有助于控制血糖。 本药可能会偶尔引起严重的乳酸酸中毒,这是由于体内乳酸过多积累导致危险状况,因此需要注意。 此外,使用胰岛素或磺脲类药物时可能会出现低血糖,因此需要小心。 肾功能不全的患者或严重感染、心脏问题、脱水状态的患者不得使用本药。 如计划接受放射检查使用碘对比剂,则应在检查前至少48小时停止本药的服用,并确认肾功能正常后再重新开始服用。 怀孕或哺乳的女性应避免使用本药,儿童或老年人也应谨慎使用。 在服用期间,应定期检查肾功能和体液状态,并仔细观察是否出现低血压或脱水症状。 如在服用期间出现生殖道感染、尿道感染、头晕、低血糖症状、脱水症状等,应立即咨询医生。 本药可能与其他药物相互作用,因此如正在服用其他药物,务必告知医生或药师。 过量饮酒可能会增加本药的副作用风险,因此应避免,并可能需要定期检查维生素B12水平是否降低。 此外,本药需要长期服用以控制血糖,若出现症状变化或不良反应,应立即通知医疗人员。 最后,应将本药存放在儿童无法触及的地方,并保持在原容器中以维持质量。

副作用

严重的乳酸酸中毒,重度低血糖,外阴炎,龟头炎,生殖道感染,尿路感染,真菌感染,低血糖,液体量减少,口渴,糖尿病酮症酸中毒,眩晕,便秘,口干,腰痛,排尿疼痛,尿多,夜尿,外阴瘙痒,生殖器瘙痒,血细胞比容升高,肾脏肌酐清除率降低,异常脂质血症,血清肌酐升高,血尿素升高,体重下降,酮症酸中毒,尿源性败血症,肾盂肾炎,急性肾损伤,肾功能障碍,皮疹,腹泻,恶心,呕吐,维生素B12减少,吉兰-巴雷综合症,细菌性肺炎,唾液腺炎,腱炎,胸痛,热灼伤,腕骨折,胃肠间质肿瘤,肺恶性肿瘤,子宫肌瘤,心房颤动,急性胆囊炎,上腹部疼痛,消化不良,腹部不适,腹痛,胃溃疡,过敏性肠综合症,唾液腺肿块,牙痛,头痛,面瘫,周围神经病,感觉异常,困倦,震颤,鼻咽炎,咽炎,腺病毒结膜炎,带状疱疹,肺炎,鼻炎,丙氨酸氨基转移酶升高,血糖升高,关节痛,肌肉痛,筋膜疼痛综合症,骨关节炎,骨软骨症,四肢疼痛,关节周围炎,干草热,触发手指,虚弱,疲劳,周围水肿,水肿,疼痛,维生素D缺乏,高血糖症,尿道综合症,咳嗽,过度呼吸,瘙痒,心悸,失眠,第2a型高脂血症,神经性耳聋

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此应密封保存,储存温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

深粉色的双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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