波格利美特缓释片10/1000毫克

成人服用量

本品剂量应根据患者当前治疗方案、疗效及耐受性进行个体化调整，但不得超过达格列净10mg、缓释二甲双胍2000mg的最大推荐剂量。 本品通常每日1次随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/缓释二甲双胍2000mg，每日1次，以5mg/1000mg规格服用2片。 既往未接受糖尿病药物治疗，且单药治疗难以充分控制血糖时： 既往未接受糖尿病药物治疗的患者将本品作为初始治疗时，推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净的推荐剂量为10mg，每日1次；本品剂量应提供与患者正在服用的二甲双胍剂量相同或在治疗上相当的适宜剂量。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 对于从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品治疗的患者，本品剂量可从达格列净和二甲双胍的原用剂量开始。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时，为降低低血糖风险，可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 对于从其他降糖药转换为本品治疗的患者，本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能引起血糖控制发生变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗方案的变更均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，切勿压碎、掰开或咀嚼。偶尔，本品的非活性成分可能以外观类似药片的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45 mL/min/1.73 m2以上、低于60 mL/min/1.73 m2，且不伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg，每日1次，每日最大剂量为1000mg。 不建议eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者使用本品。 如果估算肾小球滤过率（eGFR）下降至低于45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。应每3~6个月评估肾功能。 老年患者 二甲双胍经肾脏排泄，且老年人容易出现肾功能下降，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎（参见注意事项，9. 老年患者用药项）。

本药是用于糖尿病治疗的药物，有助于控制血糖。 服用时需注意可能发生严重的乳酸性酸中毒这一罕见的副作用。 乳酸性酸中毒是体内乳酸过度积累可能造成危险状态，症状包括疲乏感、肌肉疼痛、呼吸困难、腹痛等。 此外，与胰岛素或磺脲类药物一起服用时有低血糖发生的风险，因此需定期检查血糖水平。 本药不应用于肾功能不良的患者、脱水状态、严重感染、心脏问题、肝功能障碍的患者。 特别是在使用碘造影剂检查前后，应暂停本药物的使用，以减轻对肾脏的负担，并在确认肾功能正常后方可再次开始服用。 怀孕或哺乳期的女性不应服用本药，计划怀孕或确认怀孕时应立即停止使用。 老年人或肾功能下降的患者需调整本药剂量，并定期检查肾功能，脱水或低血压风险患者需特别注意。 在服用本药期间，定期检查体液状态、血压和肾功能非常重要。 本药可能出现生殖器及尿路感染、头痛、头晕、胃肠不适、肌肉疼痛等副作用，如出现异常症状应咨询医生。 此外，维生素B12水平可能降低，因此建议定期进行血液检查以确认。 过量饮酒可能会增加本药的副作用风险，故应避免饮酒。 本药可能与其他糖尿病药物或降压药、利尿剂等发生相互作用，如在服用其他药物时应务必告知医生或药剂师。 如发生过量，应立即就医接受适当治疗，必要时透析治疗可能会有所帮助。 本药在儿童中未确立安全性和有效性，因此不用于儿童。 最后，本药应存放在儿童无法接触的地方，并保存在原包装中以保持质量。

严重乳酸酸中毒，重度低血糖，外阴炎，龟头炎，生殖器感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，液体量减少，口渴，糖尿病性酮症酸中毒，眩晕，便秘，口干，腰痛，排尿疼痛，尿频，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，红细胞压积升高，肾肌酐清除率降低，异常脂质血症，血肌酐升高，血尿素升高，体重下降，酮症酸中毒，尿源性败血症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，吉兰-巴雷综合症，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，热烧伤，腕部骨折，胃肠道间质肿瘤，肺恶性新生物，子宫肌瘤，房颤，急性胆囊炎，上腹痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，肠易激综合症，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面瘫，周围神经病，感觉异常，嗜睡，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，关节痛，肌肉痛，筋膜痛综合症，骨关节炎，骨软骨病，肢体疼痛，关节周围炎，干草热，触发手指，无力，疲劳，周围水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖，尿道综合症，咳嗽，过度呼吸，瘙痒，心悸，失眠，2A型高脂血症，神经性耳聋

本药对空气和湿气敏感，必须保存在密封容器中。存放时应保持在室温，即1度到30度之间的温度，这样可以保持药物效果并防止变质。

外观

黄色两面凸起的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶