药品信息

多奥利奇缓释片10/1000毫克

处方药片剂口服
成分・含量
枸橼酸达格列净›14.7mg / 1片盐酸二甲双胍›1000mg / 1片
生产/进口商
丰林制药(株)
外观
黄色的双面凸起的蛋形薄膜涂层片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202106826 · 批准 2021.10.08

核心摘要

主要用途
改善成人2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本品剂量应根据患者当前治疗方案、疗效及耐受性个体化调整,但不得超过推荐的最大剂量:达格列净10mg、缓释二甲双胍2000mg。 本品通常每日1次随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/缓释二甲双胍2000mg,每日1次;以5mg/1000mg规格服用2片。 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖的患者: 对于既往未接受糖尿病药物治疗的患者,作为初始治疗使用时,本品推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg,每日1次,每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应,应逐渐调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者,达格列净推荐剂量为10mg,每日1次;本品剂量应提供患者正在服用的二甲双胍剂量或与之在治疗学上相近的适当剂量。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时,应密切监测血糖控制情况,并适当调整剂量。 对于从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,本品剂量可按其原有的达格列净和二甲双胍剂量开始。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时,应密切监测血糖控制情况,并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂联合使用时,可考虑降低胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量,以降低低血糖风险。 对于从其他降糖药转换为本品的患者,本品的安全性和有效性尚未进行专门评估。由于可能引起血糖控制变化,治疗2型糖尿病患者时,任何治疗方案的变更均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服,绝不可压碎、掰开或咀嚼。有时,本品的非活性成分可能以类似片剂形状的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率(eGFR)≥45 mL/min/1.73 m2且<60 mL/min/1.73 m2、并无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg,每日1次,每日最大剂量为1000mg。 不建议eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者使用本品。 若估算肾小球滤过率(eGFR)降至45 mL/min/1.73m2以下,应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年人 二甲双胍经肾脏排泄,老年人容易出现肾功能减退,因此年龄越大,使用本品时越应谨慎(参见使用注意事项“9. 老年患者用药”项)。

成分

生产厂家
丰林制药(株)

功效・作用

改善成人2型糖尿病的血糖控制

  • 2型糖尿病,血糖控制异常,心血管疾病,心血管危险因素
查看批准原文

本药物用于辅助饮食和运动疗法,以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,结合达帕列净和美克formin的联用。特别是对于血糖未能得到充分控制且有心血管疾病或心血管危险因素的患者也可能有所帮助。但如需评估对心血管事件发生的影响,应参考专业人士的指导。

服用方法

成人服用量

本品剂量应根据患者当前治疗方案、疗效及耐受性个体化调整,但不得超过推荐的最大剂量:达格列净10mg、缓释二甲双胍2000mg。 本品通常每日1次随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/缓释二甲双胍2000mg,每日1次;以5mg/1000mg规格服用2片。 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖的患者: 对于既往未接受糖尿病药物治疗的患者,作为初始治疗使用时,本品推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg,每日1次,每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应,应逐渐调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者,达格列净推荐剂量为10mg,每日1次;本品剂量应提供患者正在服用的二甲双胍剂量或与之在治疗学上相近的适当剂量。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时,应密切监测血糖控制情况,并适当调整剂量。 对于从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,本品剂量可按其原有的达格列净和二甲双胍剂量开始。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时,应密切监测血糖控制情况,并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂联合使用时,可考虑降低胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量,以降低低血糖风险。 对于从其他降糖药转换为本品的患者,本品的安全性和有效性尚未进行专门评估。由于可能引起血糖控制变化,治疗2型糖尿病患者时,任何治疗方案的变更均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服,绝不可压碎、掰开或咀嚼。有时,本品的非活性成分可能以类似片剂形状的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率(eGFR)≥45 mL/min/1.73 m2且<60 mL/min/1.73 m2、并无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg,每日1次,每日最大剂量为1000mg。 不建议eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者使用本品。 若估算肾小球滤过率(eGFR)降至45 mL/min/1.73m2以下,应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年人 二甲双胍经肾脏排泄,老年人容易出现肾功能减退,因此年龄越大,使用本品时越应谨慎(参见使用注意事项“9. 老年患者用药”项)。

注意事项

本药物用于糖尿病治疗,肾功能不全患者、严重感染、心脏问题患者应避免使用。本药物虽然罕见,但可能引发严重的乳酸酸中毒,因此若身体异常或感到不适,应立即咨询医生。与胰岛素或其他糖尿病药物同服时可能会引起低血糖,因此需特别注意低血糖症状的出现并采取适当措施。肾功能减退的老年人或液体不足的患者,在用药前及用药期间应定期监测肾功能和液体状态。本药物可能增加生殖道感染或尿路感染的风险,出现感染症状时应迅速治疗。此外,本药物可能轻微降低血压,低血压风险的患者需密切监测血压。怀孕或哺乳期女性应避免使用本药物,若有怀孕计划或确认怀孕,务必咨询医生。用药期间应避免过量饮酒,可能会发生维生素B12缺乏,因此可能需要定期进行血液检查。在进行手术或使用放射性碘造影剂的检查前,应暂时停用本药物,术后确认肾功能正常后再重新开始用药。在使用本药物期间,若因头晕或低血糖症状而驾驶或操作机械,应予以谨慎。最后,本药物应存放在儿童触及不到的地方,并应存放在原包装中以防止误用或变质。

副作用

  • 严重的乳酸酸中毒
  • 重度低血糖
  • 外阴阴炎
  • 龟头炎
  • 生殖器感染
  • 尿路感染
  • 真菌感染
  • 低血糖
  • 体液量减少
  • 口渴
再查看 84 项症状
  • 糖尿病酮症酸中毒
  • 头晕
  • 便秘
  • 口干
  • 腰痛
  • 排尿痛
  • 多尿
  • 夜间尿
  • 外阴瘙痒
  • 生殖器瘙痒
  • 红细胞比容升高
  • 肾脏肌酐清除率降低
  • 高脂血症
  • 血清肌酐升高
  • 血尿素升高
  • 体重下降
  • 酮症酸中毒
  • 尿路脓毒症
  • 肾盂肾炎
  • 急性肾损伤
  • 肾功能障碍
  • 皮疹
  • 腹泻
  • 恶心
  • 呕吐
  • 维生素 B12 降低
  • 吉兰巴雷综合征
  • 细菌性肺炎
  • 唾液腺炎
  • 腱炎
  • 胸痛
  • 热伤
  • 手腕骨折
  • 胃肠道间质肿瘤
  • 肺恶性肿瘤
  • 子宫肌瘤
  • 房颤
  • 急性胆囊炎
  • 上腹部疼痛
  • 消化不良
  • 腹部不适
  • 腹痛
  • 胃溃疡
  • 粘肠综合征
  • 唾液腺肿块
  • 牙痛
  • 头痛
  • 面部瘫痪
  • 外周神经病
  • 感觉异常
  • 瞌睡
  • 震颤
  • 鼻咽炎
  • 咽炎
  • 腺病毒结膜炎
  • 带状疱疹
  • 肺炎
  • 鼻炎
  • 丙氨酸氨基转移酶升高
  • 血糖升高
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 筋膜痛症候群
  • 骨关节炎
  • 骨软骨症
  • 肢体疼痛
  • 关节周围炎
  • 肌腱炎
  • 掌屈肌腱炎
  • 无力症
  • 疲劳
  • 外周水肿
  • 水肿
  • 疼痛
  • 维生素 D 缺乏
  • 高血糖症
  • 尿道综合征
  • 咳嗽
  • 过度呼吸
  • 瘙痒
  • 心悸
  • 失眠
  • 第二型 a 型高脂血症
  • 神经性耳聋

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物可能对空气或湿度敏感,因此应保存在密封容器中。存放温度应保持在1度至30度之间的室温,以安全确保药物的效果。

外观·包装

外观

黄色的双面凸起的蛋形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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