达帕恩多缓释片5/1000毫克

成人服用量

本品剂量应根据患者当前治疗方案、疗效及耐受性个体化调整，但不得超过推荐的最大剂量：达格列净10mg、缓释二甲双胍2000mg。 本品通常每日1次随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/缓释二甲双胍2000mg，每日1次；以5mg/1000mg规格服用2片。 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖的患者： 对于既往未接受糖尿病药物治疗的患者，作为初始治疗使用时，本品推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐渐调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净推荐剂量为10mg，每日1次；本品剂量应提供患者正在服用的二甲双胍剂量或与之在治疗学上相近的适当剂量。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 对于从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，本品剂量可按其原有的达格列净和二甲双胍剂量开始。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂联合使用时，可考虑降低胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量，以降低低血糖风险。 对于从其他降糖药转换为本品的患者，本品的安全性和有效性尚未进行专门评估。由于可能引起血糖控制变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗方案的变更均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，绝不可压碎、掰开或咀嚼。有时，本品的非活性成分可能以类似片剂形状的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率（eGFR）≥45 mL/min/1.73 m2且<60 mL/min/1.73 m2、并无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg，每日1次，每日最大剂量为1000mg。 不建议eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者使用本品。 若估算肾小球滤过率（eGFR）降至45 mL/min/1.73m2以下，应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年人 二甲双胍经肾脏排泄，老年人容易出现肾功能减退，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎（参见使用注意事项“9. 老年患者用药”项）。

该药物用于降低血糖，可能发生罕见的严重副作用——乳酸性酸中毒，因此需注意。 该药物在与其他糖尿病治疗药物联合使用时可能增加低血糖风险，因此应密切监测低血糖症状。 对肾功能不良的患者或脱水、严重感染等患者不应使用，并在手术前后需暂停服用一段时间。 孕妇或哺乳期女性不应使用该药，且有过敏反应病史的患者应避免使用。 该药可能引起液体量减少或低血压，因此尤其对于老年人或正在服用利尿剂的患者需定期检查血压和液体状态。 服用期间可能发生生殖道感染或尿路感染，如出现相关症状应立即告知医疗人员。 维生素B12水平可能会降低，长期服用时需定期进行血液检查。 酒精摄入可能增加本药物的副作用风险，因此在服用期间应避免过量饮酒。 与存在低血糖风险的药物联用时，可能需调整剂量，始终保持对低血糖症状的警惕。 该药对驾驶或操作机械的能力影响不大，但可能出现头晕等症状，应提高警惕。 存放药物时，应放在儿童无法触及的地方，并保持在原包装中以维持质量。

严重乳酸中毒、重度低血糖、外阴炎、龟头炎、生殖道感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、液体量减少、口渴、糖尿病酮症酸中毒、眩晕、便秘、口干、腰痛、排尿痛、多尿、夜尿、外阴瘙痒、生殖器瘙痒、血细胞比容升高、肾脏肌酐清除率降低、异常脂质血症、血清肌酐升高、血尿素升高、体重减少、酮症酸中毒、尿路感染性败血症、肾盂肾炎、急性肾损伤、肾功能障碍、皮疹、腹泻、恶心、呕吐、维生素B12减少、吉兰-巴雷综合症、细菌性肺炎、唾液腺炎、腱炎、胸痛、热烧伤、腕骨骨折、胃肠道基质肿瘤、肺恶性肿瘤、子宫肌瘤、心房颤动、急性胆囊炎、上腹部疼痛、消化不良、腹部不适、腹痛、胃溃疡、肠易激综合症、唾液腺肿块、牙痛、头痛、面瘫、周围神经病、感觉异常、嗜睡、震颤、鼻咽炎、咽炎、腺病毒结膜炎、带状疱疹、肺炎、鼻炎、丙氨酸氨基转移酶升高、血糖升高、关节痛、肌肉痛、筋膜疼痛综合症、骨关节炎、骨软骨病、四肢疼痛、关节周围炎、干草热、扳机手、无力症、疲劳、周围水肿、水肿、疼痛、维生素D缺乏、高血糖症、尿道综合症、咳嗽、过度呼吸、皮肤擦伤、良性前列腺增生、瘙痒、心悸、失眠、2a型高脂血症、神经性耳聋、急性胆囊炎

该药应储存在密闭容器中以防止空气或湿气，推荐在1度到30度之间的室温中保存。 保持适当的存放温度可有效地维持药物的效力和安全性。

外观

深粉色的双面凸起的蛋形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶