达帕恩多缓释片10/1000毫克

成人服用量

本品剂量应根据患者当前治疗方案、疗效及耐受性个体化调整，但不得超过推荐的最大剂量：达格列净10mg、缓释二甲双胍2000mg。 本品通常每日1次随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/缓释二甲双胍2000mg，每日1次；以5mg/1000mg规格服用2片。 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖的患者： 对于既往未接受糖尿病药物治疗的患者，作为初始治疗使用时，本品推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐渐调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净推荐剂量为10mg，每日1次；本品剂量应提供患者正在服用的二甲双胍剂量或与之在治疗学上相近的适当剂量。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 对于从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，本品剂量可按其原有的达格列净和二甲双胍剂量开始。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂联合使用时，可考虑降低胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量，以降低低血糖风险。 对于从其他降糖药转换为本品的患者，本品的安全性和有效性尚未进行专门评估。由于可能引起血糖控制变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗方案的变更均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，绝不可压碎、掰开或咀嚼。有时，本品的非活性成分可能以类似片剂形状的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率（eGFR）≥45 mL/min/1.73 m2且<60 mL/min/1.73 m2、并无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg，每日1次，每日最大剂量为1000mg。 不建议eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者使用本品。 若估算肾小球滤过率（eGFR）降至45 mL/min/1.73m2以下，应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年人 二甲双胍经肾脏排泄，老年人容易出现肾功能减退，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎（参见使用注意事项“9. 老年患者用药”项）。

本药用于糖尿病治疗。 本药不应在肾功能不良，脱水，严重感染，急性心肌梗死等可能影响肾功能的状态下使用。 此外，怀孕或哺乳的女性使用时应格外小心。 本药可能会导致偶然发生的严重乳酸酸中毒，因此患者如出现疲乏感，肌肉痛，呼吸困难，腹痛等症状应立即咨询医生。 在与其他糖尿病药物配合使用时有低血糖的风险，因此可能需要调整胰岛素或磺酰脲类药物的剂量。 在服用本药期间，应定期检查肾功能，血压和电解质状态，以确保没有异常。 此外，液体不足或血压偏低的患者须特别小心，出现脱水症状时应立即治疗。 本药可能增加生殖和尿路感染的风险，因此如有感染症状，需迅速治疗。 可能会导致维生素B12缺乏，因此长期服用时建议检查血中维生素B12水平。 在服用本药期间应避免大量饮酒，因为饮酒可能增加药物的副作用风险。 在手术或放射性造影检查前后需暂停一段时间服用本药，并需在确认肾功能正常后再次开始用药。 过量服用时应立即就医，接受适当治疗，必要时透析治疗可能会有帮助。 儿童和老年患者服用时需特别注意，尤其老年患者常有肾功能减退，因此剂量调整和定期检查非常重要。 本药对驾驶或操作机器没有显著影响，但由于可能出现头晕，应小心。 最后，本药应保持在儿童接触不到的地方，储存于原包装内以防误用或质量下降。

严重的乳酸酸中毒，重度低血糖，外阴炎，龟头炎，生殖器感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，液体量减少，口渴，糖尿病性酮症酸中毒，眩晕，便秘，口干，腰痛，排尿痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，红细胞压积升高，肾脏肌酸酐清除率减少，异常血脂血症，血中肌酸酐升高，血中尿素升高，体重减轻，酮症酸中毒，尿源性脓毒症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，吉兰巴雷综合症，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，热烧伤，手腕骨折，胃肠管间质肿瘤，肺恶性肿瘤，子宫肌瘤，心房颤动，急性胆囊炎，上腹部疼痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，过敏性结肠综合症，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面瘫，周围神经病，感觉异常，嗜睡，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，关节痛，肌肉痛，筋膜痛综合症，骨关节炎，骨软骨病，肢体疼痛，关节周围炎，干草病，触发手指，无力，疲劳，周边水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖，尿道综合症，咳嗽，过度通气，皮肤擦伤，瘙痒，心悸，失眠，Ⅱ型a型高脂血症，神经性耳聋，急性胆囊炎

本药应密封存放，避免暴露于空气或湿气中。保管温度应保持在1度到30度之间的室温。

外观

黄色的双凸蛋形膜衣片

包装单位

30片/瓶