药品信息

明文注射用万古霉素1克

处方药注射剂
成分・含量
盐酸万古霉素›1g
生产/进口商
名门制药有限公司
外观
无色透明的玻璃小瓶中含有白色或淡黄褐色的冻干粉末注射剂
包装
10小瓶/箱[1g效价/小瓶X10]
许可状态
正常

品目基准编码 202106709 · 申报 2021.09.30 · 医保编码 649807881

核心摘要

主要用途
治疗细菌感染(如肺炎)、抗生素难治性感染、肠炎及伪膜性结肠炎
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
成人 :万古霉素每次500mg(效价),每6小时1次;或每次1g(效价),每12小时1次,静脉滴注。 肾功能损害患者及老年患者 :肾功能损害患者可能需要减量。早产儿及老年患者由于肾功能下降,可能需要比预期更大幅度地减量。 肌酐清除率(mL/min) 100:万古霉素剂量(mg/day) 1545 肌酐清除率(mL/min) 90:万古霉素剂量(mg/day) 1390 肌酐清除率(mL/min) 80:万古霉素剂量(mg/day) 1235 肌酐清除率(mL/min) 70:万古霉素剂量(mg/day) 1080 肌酐清除率(mL/min) 60:万古霉素剂量(mg/day) 925 肌酐清除率(mL/min) 50:万古霉素剂量(mg/day) 770 肌酐清除率(mL/min) 40:万古霉素剂量(mg/day) 620 肌酐清除率(mL/min) 30:万古霉素剂量(mg/day) 465 肌酐清除率(mL/min) 20:万古霉素剂量(mg/day) 310 肌酐清除率(mL/min) 10:万古霉素剂量(mg/day) 155 本表不适用于肾功能几乎完全停止的患者。为使此类患者迅速达到治疗性血清浓度,应给予15mg/kg体重的初始剂量。维持稳定浓度所需剂量为每日1.9mg/kg体重。对于明显肾功能衰竭患者,与每日给药相比,每隔数日给予一次250~1000mg维持剂量可能更方便。无尿时,建议每7~10日给予1000mg。 用于治疗小肠结肠炎及由艰难梭菌引起的抗生素相关性假膜性结肠炎的口服给药 一般成人每日给予500~2000mg,分3~4次服用,疗程7~10日。每日总剂量不得超过2g。
儿童剂量
儿童 :每次按体重10mg/kg(效价),每6小时静脉注射1次。 婴儿每次按体重10~15mg/kg(效价),每12小时静脉注射1次。 婴儿及新生儿建议初始剂量为每次15mg/kg体重。 出生后1周的新生儿每12小时静脉注射10mg/kg体重(效价);之后至出生后1个月,每8小时静脉注射1次。

成分

生产厂家
名门制药有限公司

功效・作用

治疗细菌感染(如肺炎)、抗生素难治性感染、肠炎及伪膜性结肠炎

  • 心内膜炎、骨髓炎、关节炎、腹膜炎、脑膜炎、烧伤、手术创、肺炎、脓毒症、肺脓肿、脓胸、重症感染、小肠结肠炎、假膜性结肠炎
查看批准原文

本药对链球菌、葡萄球菌、梭状芽胞杆菌、白喉杆菌等多种有害菌具有抑制作用。用于治疗心内膜炎、骨髓炎、关节炎、腹膜炎、脑膜炎,以及烧伤或手术部位的表浅性二次感染。此外,本药对如肺炎、脓毒症、肺脓肿、脓胸等全身性严重感染也有效。可用于对青霉素类或头孢菌素类抗生素无效的重症感染。特别是用于口服治疗梭状芽胞杆菌引起的抗生素相关假膜性结肠炎。本药有效治疗多种重症感染。

用法用量

成人剂量

成人 :万古霉素每次500mg(效价),每6小时1次;或每次1g(效价),每12小时1次,静脉滴注。 肾功能损害患者及老年患者 :肾功能损害患者可能需要减量。早产儿及老年患者由于肾功能下降,可能需要比预期更大幅度地减量。 肌酐清除率(mL/min) 100:万古霉素剂量(mg/day) 1545 肌酐清除率(mL/min) 90:万古霉素剂量(mg/day) 1390 肌酐清除率(mL/min) 80:万古霉素剂量(mg/day) 1235 肌酐清除率(mL/min) 70:万古霉素剂量(mg/day) 1080 肌酐清除率(mL/min) 60:万古霉素剂量(mg/day) 925 肌酐清除率(mL/min) 50:万古霉素剂量(mg/day) 770 肌酐清除率(mL/min) 40:万古霉素剂量(mg/day) 620 肌酐清除率(mL/min) 30:万古霉素剂量(mg/day) 465 肌酐清除率(mL/min) 20:万古霉素剂量(mg/day) 310 肌酐清除率(mL/min) 10:万古霉素剂量(mg/day) 155 本表不适用于肾功能几乎完全停止的患者。为使此类患者迅速达到治疗性血清浓度,应给予15mg/kg体重的初始剂量。维持稳定浓度所需剂量为每日1.9mg/kg体重。对于明显肾功能衰竭患者,与每日给药相比,每隔数日给予一次250~1000mg维持剂量可能更方便。无尿时,建议每7~10日给予1000mg。 用于治疗小肠结肠炎及由艰难梭菌引起的抗生素相关性假膜性结肠炎的口服给药 一般成人每日给予500~2000mg,分3~4次服用,疗程7~10日。每日总剂量不得超过2g。

儿童剂量

儿童 :每次按体重10mg/kg(效价),每6小时静脉注射1次。 婴儿每次按体重10~15mg/kg(效价),每12小时静脉注射1次。 婴儿及新生儿建议初始剂量为每次15mg/kg体重。 出生后1周的新生儿每12小时静脉注射10mg/kg体重(效价);之后至出生后1个月,每8小时静脉注射1次。

注意事项

本药不应用于曾因本药出现严重过敏反应或休克的患者。对本药或相似类型抗生素过敏的患者也不建议使用。对有耳聋症状或过去有耳聋经历的患者本药应谨慎使用。肾功能不佳的患者,因本药可能在体内积累,故需频繁监测血药浓度。肝功能不全的患者也可能因本药导致肝功能进一步恶化,需谨慎使用。对老年人、早产儿及新生儿使用时也应谨慎,并需注意对前庭器官或听觉器官有损伤的患者。在使用本药时,有精神神经系统异常、消化不良、血液异常、听力下降、肝肾功能异常、皮肤反应等多种副作用可能出现,需仔细观察症状。特别是如皮肤出现严重的皮疹或水泡、呼吸困难等过敏反应,必须立即停用并接受适当治疗。本药快速注入时可能引发低血压或潮红、肌肉痉挛等症状,因此缓慢注入非常重要。由于抗生素使用可能破坏肠道菌群导致腹泻或假膜性结肠炎,若腹泻症状持续,应与医生咨询。本药与其他可能影响肾脏或神经的药物联合使用时副作用风险增加,需仔细监测。妊娠妇女或哺乳期妇女在使用本药时需考虑对胎儿或新生儿的影响,仅在必要时使用,且哺乳时应停止哺乳。对儿童或老年人需考虑肾功能进行剂量调整,并仔细观察。过量使用时可能导致肾功能损害和听力损害,故需严格遵循用法与用量。本药必须通过静脉注射给药,肌肉注射或其他途径给予可能引起组织损伤或疼痛。此外,本药与其他药物混合时可能产生物理或化学不稳定,因此使用时需谨慎。长期使用可能诱发耐药菌,因此建议确认敏感性,并仅在必要期间使用。在使用期间需定期进行血液检查及肝、肾功能检测,同时建议定期进行听力检查。

副作用

休克,过敏性反应症状,稀便,腹泻,恶心,呕吐,腹痛,红细胞减少,白细胞减少,血小板减少,嗜酸性粒细胞增多,可逆性中性粒细胞减少症,可逆性无粒细胞症,头晕,耳鸣,听力下降,胆红素升高,AST升高,ALT升高,ALP升高,LDH升高,γ-GTP升高,LAP升高,BUN升高,肌酐升高,肾功能衰竭,间质性肾炎,脱皮性皮炎,水疱性皮炎,史蒂文斯-约翰逊综合征,中毒性表皮坏死松解,皮疹,潮红,面部潮红,低血压,喘鸣,呼吸困难,荨麻疹,瘙痒,药物过敏反应综合症,红人综合症,胸部和腹部疼痛,肌肉痉挛,发热,血管痛,静脉炎,寒战,血管炎,膜性结肠炎,斑点丘疹皮疹,紫癜,疱疹性皮疹,黄疸,注射部位皮疹,肾小管坏死,急性肾衰竭,听力丧失,心脏骤停,血栓性静脉炎,低血压,心脏骤停

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中以防空气或湿气进入,并需在1℃到30℃的室温下存储。这样存放能够良好保持药物效果。

外观·包装

外观

无色透明的玻璃小瓶中含有白色或淡黄褐色的冻干粉末注射剂

包装单位

10小瓶/箱[1g效价/小瓶X10]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。