皮迪佩索缓释片0.375毫克(一水合盐酸普拉克索)

成人服用量

特发性帕金森综合征 本品每日1次，于每天同一时间用水送服；整片吞服，不得咀嚼、掰开或压碎。可与食物同服，也可空腹服用。 如果忘记服药，应在预定服药时间后的12小时内服用本品。超过12小时后，应跳过漏服的剂量，并按下一次预定的服药计划服用。 1. 肾功能正常患者 1) 起始治疗 周 | 每日总剂量 (mg) | 剂量 (mg) 1 | 0.375 | 0.375 2 | 0.75 | 0.75 3 | 1.50 | 1.50 起始剂量为每日总剂量0.375mg/day，并逐渐增加剂量；增加剂量的频率约为每5-7天1次，不应更加频繁。如未出现无法耐受的不良反应，可增加至最高治疗剂量。临床试验推荐的递增剂量如下。如需进一步增加剂量，可每隔1周增加0.75mg，直至每日最大剂量4.5mg。对于已服用普拉克索普通片的患者，可在间隔一夜后改用相同每日剂量的本品。 2) 维持治疗 每次剂量为每日0.375mg至最高4.5mg。在关键临床试验中，早期和进展期帕金森病患者在增加剂量时，每日剂量达到1.5mg即观察到疗效；部分患者使用高于1.5mg的剂量可能获得额外疗效。此方案尤其适用于计划减少左旋多巴剂量的进展期帕金森病患者。对于本品与左旋多巴合用的患者，在普拉克索剂量递增及维持治疗期间，应考虑减少左旋多巴剂量，以避免过度的多巴胺能刺激。 2. 肾功能障碍患者 普拉克索的清除取决于肾功能；起始治疗时建议采用以下剂量方案； 肾功能状态 | 起始剂量(mg) | 最大剂量(mg) creatinine CL>50ml/min | 无需调整每日剂量及给药频率。 creatinine CL=30~50ml/min | 每2日1次0.375mg | 每日1次2.25mg creatinine CL<30ml/min | 尚未对本品用于此类患者进行充分研究，因此应考虑服用普拉克索普通片。 维持治疗期间如肾功能下降，应遵循上述建议给药。 3. 停药 将本品每日剂量减至0.75 mg之前，每次以0.75 mg/day的幅度减量；此后每日以0.375 mg/day的幅度减量。

本药为用于帕金森病的多巴胺激动剂，患者可能会出现嗜睡或突然发作的睡眠症状，因此在驾驶和操作危险机械时需谨慎。 在服用本药期间，可能会出现幻觉或混乱的症状，尤其在老年患者中，这些症状可能更常见，因此需加强注意。 可能会出现体位性低血压，即突然起立时血压下降，导致头晕或晕厥，因此应仔细监测血压变化，出现症状时要立即告知医生。 肾功能不全或患有心血管疾病的患者需要调整剂量并监测血压，对本药过敏的患者禁用。 在服用期间，可能会出现恶心、头晕、失眠、便秘、乏力等副作用，如症状严重应及时与医生沟通。 本药可能与其他药物发生相互作用，因此如正在服用镇静剂或降压药等其他药物，务必告知医疗人员。 在怀孕或哺乳期间，本药的安全性尚未确立，服用前必须与医生咨询，并注意药物可能通过母乳传递。 儿童的安全性和有效性尚未确认，老年患者因肾功能下降可能需调整剂量。 过量服用可能会出现恶心、呕吐、幻觉、低血压等症状，需立即联系医疗机构进行适当治疗。 存放本药时应放在儿童接触不到的地方，避免光和潮湿，最好不要转移到其他容器中。

嗜睡，幻觉，混乱，直立性低血压，恶心，头晕，失眠，便秘，乏力，头痛，锥体外系综合征，记忆丧失，知觉减退，协调障碍，坐立不安，异常思维，间歇性肌痉挛，异常视觉，阳痿，普通水肿，疲劳，食欲减退，吞咽困难，外围水肿，体重减轻，混乱，异常梦境，偶发伤害，运动障碍，紧张亢进，口渴，健忘，尿频，运动减退症，胸痛，感觉异常，心悸，结膜炎，麻痹，异常的远近调节，耳鸣，复视，味觉扭曲，体位性低血压，运动协调障碍，异常的步态，紧张亢进，记忆丧失，坐立不安，异常思维，偏执反应，幻觉，睡眠障碍，呼吸困难，鼻炎，肺炎，皮肤疾病，阳痿，尿频，尿路感染，尿失禁，抑郁症，头痛，震颤，晕厥，体位性低血压，过快的紧张，焦虑，消化不良，腹胀，腹泻，皮疹，运动协调障碍，口渴，锥体外系综合征，腿部痉挛，抽搐，咽炎，鼻窦炎，出汗，鼻炎，尿路感染，血管扩张，流感症候群，唾液增多，牙齿疾病，呼吸困难，咳嗽增多，异常的步态，呕吐，过敏反应，高血压，瘙痒，运动减退症，肌酐磷酸激酶增高，神经敏感，异常梦境，胸痛，颈部疼痛，感觉异常，心悸，头晕，声音变化，结膜炎，麻痹，异常的远近调节，耳鸣，复视，味觉扭曲，偶发伤害，乏力，普通水肿，胸痛，疲劳，直立性低血压，便秘，口渴，外围水肿，CPK增高，关节炎，痉挛，滑液囊炎，肌无力，运动障碍，锥体外系综合征，失眠，头晕，幻觉，异常梦境，混乱，嗜睡，协调障碍，异常的步态，紧张亢进，记忆丧失，坐立不安，异常思维，偏执反应，幻觉，睡眠障碍，呼吸困难，鼻炎，肺炎，皮肤疾病，异常的远近调节，异常视觉，复视，尿频，尿路感染，尿失禁，肺炎，抗利尿激素分泌异常，暴食，冲动购买，性欲亢进，异常梦境，混乱，妄想，幻觉，食欲亢进，失眠，性欲障碍，偏执，坐立不安，记忆丧失，头部前倾症状，运动障碍，头痛，运动过度，嗜睡，突然睡眠发生，晕厥，复视，视野模糊，视力下降，心力衰竭，低血压，打嗝，便秘，恶心，呕吐，瘙痒，皮疹，疲劳，外围水肿，药物戒断综合症，食欲减少，体重减少，体重增加，事故，肠梗阻，错乱，失眠，睡眠过度，病态的赌博症状，性欲增加，冲动购买，肌肉紧张异常，神经松弛剂恶性综合症，横纹肌变性，肌肉紧张异常，多巴胺过度刺激综合症，恶心，呕吐，运动过度，激动，低血压

本药对光敏感，需存放在能有效阻挡光线的容器中。应在室温1度到30度之间储存，放在湿度低的干燥处。

外观

白色圆形缓释片

包装单位

100片/盒[10片/PTPX10],30片/瓶