ピディペクソル徐放性錠0.375ミリグラム（プラミペクソール塩酸塩一水和物）

成人服用量

特発性パーキンソン症候群 本剤は1日1回、毎日同じ時間に水とともに服用する。噛んだり、分割または粉砕したりせず、そのまま服用する。食事とともに、または食事なしで服用できる。 服用を忘れた場合、本剤は予定服用時刻から12時間以内に服用すること。12時間を過ぎた場合は、飲み忘れた分は服用せず、次の予定服用スケジュールに従って服用すること。 1. 腎機能が正常な患者 1) 導入療法 週 | 総1日用量 (mg) | 用量 (mg) 1 | 0.375 | 0.375 2 | 0.75 | 0.75 3 | 1.50 | 1.50 導入用量は総1日用量0.375mg/dayから開始し、徐々に増量する。増量の頻度は5-7日ごとに1回程度とし、これより頻繁に増量しないこと。耐えられない副作用が現れない場合は、最大治療用量まで増量できる。臨床試験で推奨される増量は以下のとおりである。さらに増量が必要な場合は、1週間間隔で0.75mgずつ増量し、1日最大4.5mgまで増量できる。すでにプラミペキソール通常錠を服用している患者は、一晩の間隔をおいて同じ1日用量の本剤に切り替えることができる。 2) 維持療法 1回投与量は1日0.375mgから最大4.5mgとする。主要臨床試験では、初期および進行期のパーキンソン病のいずれにおいても、用量増量時に1日用量1.5mgから有効性が認められており、患者によっては1.5mgより高用量でさらなる治療効果が得られることがある。この療法は、特にレボドパの用量を減量する予定の進行期パーキンソン病患者に適用される。本剤をレボドパと併用する患者では、プラミペキソールの増量および維持療法中にレボドパの減量を検討する必要がある。これは過剰なドパミン刺激を避けるために必要である。 2. 腎機能障害のある患者 プラミペキソールの消失は腎機能に応じて異なる。導入療法の場合、以下の用量計画が提案される。 腎機能の状態 | 導入用量(mg) | 最大用量(mg) creatinine CL>50ml/min | 1日投与量および投与頻度の調整は不要。 creatinine CL=30~50ml/min | 2日に1回0.375mg | 1日1回2.25mg creatinine CL<30ml/min | これらの患者における本剤の使用は適切に検討されていないため、プラミペキソール通常錠の服用を検討すること。 維持療法中に腎機能が低下した場合は、上記の推奨事項に従って投与すること。 3. 投与中止 本剤は、1日用量が0.75 mgに減量されるまで0.75 mg/dayずつ減量し、その後は毎日0.375 mg/dayずつ減量すること。

この薬はパーキンソン病治療に使用されるドパミン作動薬であり、患者に眠気や突然の睡眠症状が現れる可能性があるため、自動車の運転や危険な機械操作を行う際には注意が必要です。 この薬を服用中に幻覚や混乱が現れる場合があり、特に高齢者ではこれらの症状がより頻繁に発生する可能性があるため、注意が必要です。 起立性低血圧、すなわち急に立ち上がった際に血圧が下がり、めまいや失神が起こる可能性があるため、血圧の変化を慎重に観察し、症状が現れた場合はすぐに報告する必要があります。 腎機能が良くない患者や心血管疾患がある患者は、用量調整と血圧モニタリングが必要であり、この薬に過敏症のある患者には投与しません。 服用中に嘔気、めまい、不眠、便秘、脱力感などの副作用が現れる可能性があるため、症状がひどい場合は医師に相談する必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用することがあるため、鎮静薬や血圧降下薬などの他の薬を服用中であれば、必ず医療スタッフに知らせる必要があります。 妊娠中や授乳中の場合、この薬の安全性は確立されていないため、服用前に必ず医師と相談し、授乳中の母親は薬が母乳に移行する可能性があるため注意が必要です。 子供に対しては安全性と効果が確認されておらず、高齢者は腎機能の低下により薬物の排泄が遅れる可能性があるため、用量調整が必要な場合があります。 過剰摂取時には嘔気、嘔吐、幻覚、低血圧などの症状が現れる可能性があるため、すぐに医療機関に連絡し、適切な治療を受ける必要があります。 この薬を保管する際は、子供の手の届かない場所に置き、光や湿気を避けて保管し、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

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この薬は光に敏感であるため、光がよく遮断される容器に保管する必要があります。また、室温で1度から30度の間で保管し、湿気の少ない乾燥した場所に置くのが望ましいです。

外形

白色の円形徐放性錠剤

包装単位

100錠/箱[10錠/PTPX10],30錠/瓶