药品信息

万古V注射剂1克(盐酸万古霉素)

处方药注射剂口服 · 静脉注射
成分・含量
盐酸万古霉素›1g / 1瓶
生产/进口商
久州制药股份有限公司
外观
充填在无色透明小瓶中的白色至淡黄褐色冷冻干燥粉末的注射剂
包装
10瓶/盒[1g效价/瓶]
许可状态
正常

品目基准编码 202106426 · 申报 2021.09.08

核心摘要

主要用途
治疗感染(如肺炎、败血症)、伤口继发感染、肠炎和结肠炎
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
成人:静脉滴注万古霉素,每次500mg(效价),每6小时1次;或每次1g(效价),每12小时1次。 大多数患者在给药后48~72小时内可见疗效,疗程根据感染类型、严重程度及患者的临床反应决定。葡萄球菌引起的心内膜炎,建议给药3周以上。 肾功能不全患者可能需要减少剂量。早产儿及老年患者由于肾功能下降,可能需要比预期更大幅度地减少剂量。 肌酐清除率100mL/min:万古霉素剂量1545mg/day 肌酐清除率90mL/min:万古霉素剂量1390mg/day 肌酐清除率80mL/min:万古霉素剂量1235mg/day 肌酐清除率70mL/min:万古霉素剂量1080mg/day 肌酐清除率60mL/min:万古霉素剂量925mg/day 肌酐清除率50mL/min:万古霉素剂量770mg/day 肌酐清除率40mL/min:万古霉素剂量620mg/day 肌酐清除率30mL/min:万古霉素剂量465mg/day 肌酐清除率20mL/min:万古霉素剂量310mg/day 肌酐清除率10mL/min:万古霉素剂量155mg/day 本表不适用于肾功能几乎停止的患者。为使这类患者迅速达到治疗性血清浓度,应给予初始剂量15mg/Kg体重。为维持稳定的浓度,所需剂量为每日1.9mg/Kg体重。对于明显肾功能衰竭的患者,每隔几天给予一次250~1000mg维持剂量,可能比每日给药更为方便。无尿患者建议每7~10日给予1000mg。 一般成人每日给予500~2000mg,分3~4次,连续7~10日。每日总剂量不得超过2g。
儿童剂量
儿童:静脉注射,每次10mg/Kg体重(效价),每6小时1次。 婴儿:静脉注射,每次10~15mg/Kg体重(效价),每12小时1次。 婴儿、新生儿:建议给予15mg/Kg体重的初始剂量。 出生1周的新生儿:静脉注射10mg/Kg体重(效价),每12小时1次。 之后至出生1个月:静脉注射10mg/Kg体重(效价),每8小时1次。

成分

生产厂家
久州制药股份有限公司

功效・作用

治疗感染(如肺炎、败血症)、伤口继发感染、肠炎和结肠炎

  • 心内膜炎、骨髓炎、关节炎、腹膜炎、脑膜炎、烧伤、手术创口二次感染、肺炎、脓毒症、肺脓肿、脓胸、重症感染、小肠结肠炎、伪膜性结肠炎
查看批准原文

本药对链球菌、葡萄球菌、梭状芽胞杆菌及棒状杆菌有效。用于治疗心内膜炎、骨髓炎、关节炎、腹膜炎、脑膜炎,以及烧伤或手术部位发生的表面性二次感染。此外,对肺炎、脓毒症、肺脓肿、脓胸等严重感染也有效。也可用于那些对青霉素类和头孢菌素类抗生素治疗困难的重症感染,尤其适用于小肠结肠炎和由梭状芽胞杆菌引起的抗生素相关伪膜性结肠炎的口服治疗。本药对多种重症细菌感染具有有效的治疗作用。

用法用量

成人剂量

成人:静脉滴注万古霉素,每次500mg(效价),每6小时1次;或每次1g(效价),每12小时1次。 大多数患者在给药后48~72小时内可见疗效,疗程根据感染类型、严重程度及患者的临床反应决定。葡萄球菌引起的心内膜炎,建议给药3周以上。 肾功能不全患者可能需要减少剂量。早产儿及老年患者由于肾功能下降,可能需要比预期更大幅度地减少剂量。 肌酐清除率100mL/min:万古霉素剂量1545mg/day 肌酐清除率90mL/min:万古霉素剂量1390mg/day 肌酐清除率80mL/min:万古霉素剂量1235mg/day 肌酐清除率70mL/min:万古霉素剂量1080mg/day 肌酐清除率60mL/min:万古霉素剂量925mg/day 肌酐清除率50mL/min:万古霉素剂量770mg/day 肌酐清除率40mL/min:万古霉素剂量620mg/day 肌酐清除率30mL/min:万古霉素剂量465mg/day 肌酐清除率20mL/min:万古霉素剂量310mg/day 肌酐清除率10mL/min:万古霉素剂量155mg/day 本表不适用于肾功能几乎停止的患者。为使这类患者迅速达到治疗性血清浓度,应给予初始剂量15mg/Kg体重。为维持稳定的浓度,所需剂量为每日1.9mg/Kg体重。对于明显肾功能衰竭的患者,每隔几天给予一次250~1000mg维持剂量,可能比每日给药更为方便。无尿患者建议每7~10日给予1000mg。 一般成人每日给予500~2000mg,分3~4次,连续7~10日。每日总剂量不得超过2g。

儿童剂量

儿童:静脉注射,每次10mg/Kg体重(效价),每6小时1次。 婴儿:静脉注射,每次10~15mg/Kg体重(效价),每12小时1次。 婴儿、新生儿:建议给予15mg/Kg体重的初始剂量。 出生1周的新生儿:静脉注射10mg/Kg体重(效价),每12小时1次。 之后至出生1个月:静脉注射10mg/Kg体重(效价),每8小时1次。

注意事项

本药不应用于曾因本药产生休克的患者。 此外,曾对本药或肽类及氨基糖苷类抗生素表现过敏反应的患者也应避免使用。 对耳聋或曾因使用此类抗生素而导致听力损失的患者原则上不应用药,但在确有必要的情况下需极为谨慎使用。 肾功能突然下降的患者应注意本药可能在体内积累,需频繁检查血液浓度并谨慎给药。 肝功能不全患者需防止肝功能恶化的风险。 老年患者及早产儿、新生儿因肾功能较弱,使用本药时需更加细心观察。 前庭器官或听觉受损的患者在使用本药时也应注意。 注射本药时,偶尔会出现如休克或过敏性反应等严重的过敏反应,因此应密切观察症状,如有异常立即停止用药并进行治疗。 在消化系统方面,可能偶尔出现稀便、腹泻、恶心、呕吐、腹痛等反应。 血细胞数量可能暂时减少,因此需要定期血液检查。 在中枢神经系统方面,可能出现头晕、耳鸣、听力下降等症状,因此应重视包括听力检查在内的观察。 应定期进行肝肾功能检查,如发现异常要及时采取相应措施。 可能出现严重的皮肤反应,如剧烈的皮疹或水泡、史蒂文斯-约翰逊综合症等,因此需小心关注。 本药如果迅速注射,可能导致面部和颈部、躯干出现皮疹或疼痛、肌肉痉挛等,因此必须超过60分钟缓慢注射。 长期使用可能会产生耐药菌,因此应检查感染菌的敏感性,仅在必要时使用。 同时,可能发生由梭状芽胞杆菌引起的伪膜性结肠炎,如出现腹泻、腹痛、发热等症状未改善,应立即停药。 本药与其他肾毒性或神经毒性药物联合使用时,可能增加副作用风险,因此合用时需谨慎。 与抗凝剂一起使用时,出血风险可能增加,因此需频繁检查血液凝固状态。 在妊娠期间,胎儿的安全性尚未完全确立,因此必须在医生的判断下,仅在效益超过风险时方可使用,并在给药时仔细观察血中浓度。 在哺乳期间,本药可能通过母乳传递,因此建议尽可能中断哺乳或避免使用本药。 儿童,尤其是早产儿和新生儿的肾功能尚未成熟,因此在给药时需谨慎。 老年人常有肾功能下降,因此在给药前及给药期间需进行肾功能检测,如有必要调整剂量。 过量给药时可能出现急性肾衰竭或听力损伤等严重副作用,应立即接受相应的治疗,并且本药不易通过透析排除,因此可能需要特殊治疗方法。 本药必须通过静脉注射给药,肌肉注射或不当注射可能导致组织损伤或坏死,因此需谨慎。 高浓度快速注射可能引发血栓性静脉炎或低血压、心脏骤停等风险,因此需稀释后缓慢注入。 本药与其他药物混合时可能会出现沉淀,因此建议不要与碱性溶液或β-内酰胺类抗生素一起使用。 最后,在使用本药期间,定期进行血液检测及肝肾功能检测,以便尽早发现异常反应并采取相应措施,这非常重要。

副作用

休克,过敏性反应症状,稀便,腹泻,恶心,呕吐,腹痛,红细胞减少,白细胞减少,血小板减少,嗜酸性粒细胞增多,暂时性中性粒细胞减少,暂时性无粒细胞症,头晕,耳鸣,听力下降,胆红素升高,AST升高,ALT升高,ALP升高,LDH升高,γ-GTP升高,LAP升高,BUN升高,肌酐升高,肾功能衰竭,间质性肾炎,脱屑性皮炎,水泡性皮炎,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死松解症,皮疹,红斑,面部潮红,低血压,喘息,呼吸困难,荨麻疹,瘙痒,药物过敏反应综合症,红人综合症,胸部及腹部疼痛,肌肉痉挛,发热,血管疼痛,静脉炎,寒战,血管炎,伪膜性结肠炎,斑点丘疹,紫癜,水疱性皮疹,黄疸,注射部位皮疹,肾小管坏死,急性肾衰竭,听力损失,心脏骤停,血栓性静脉炎,低血压,心脏骤停

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密封容器中,以免接触空气,建议在1度至30度之间的室温下保存。这样可以保持药物的有效性。

外观·包装

外观

充填在无色透明小瓶中的白色至淡黄褐色冷冻干燥粉末的注射剂

包装单位

10瓶/盒[1g效价/瓶]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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