药品信息

佩斯科皮哈注射液1200/600毫克(帕图珠单抗/曲妥珠单抗)

处方药注射剂정맥 · 피하
成分・含量
帕妥珠单抗›1200mg / 1瓶曲妥珠单抗›600mg / 1瓶
生产/进口商
(주)한국로슈
外观
无色或淡黄色液体填充在无色透明的小瓶注射剂中
包装
1小瓶/箱[小瓶(15mL)]
许可状态
正常

品目基准编码 202106366 · 批准 2021.09.06 · 医保编码 645001551

核心摘要

主要用途
HER2阳性乳腺癌(转移性、早期)的治疗及复发风险缓解
给药对象
成人
成人给药量
该药应通过皮下注射在大腿施用,不得静脉注射。 初始剂量为帕图珠单抗1200mg/曲妥珠单抗600mg,注射持续8分钟,并观察30分钟。 维持剂量为每3周给药帕图珠单抗600mg/曲妥珠单抗600mg,注射持续5分钟,并观察15分钟。 在最后一次静脉注射帕图珠单抗和曲妥珠单抗后,经过6周的患者可接受维持剂量。

成分

进口商
(주)한국로슈

功效・作用

HER2阳性乳腺癌(转移性、早期)的治疗及复发风险缓解

  • 转移性乳腺癌,局部复发性乳腺癌,局部晚期乳腺癌,炎症性乳腺癌,早期乳腺癌,高复发风险的乳腺癌
查看批准原文

该药用于治疗HER2阳性的乳腺癌患者。建议在接受过抗-HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者中,与多西他赛联合使用。此外,对于局部晚期早期乳腺癌患者,作为术前辅助治疗,与化疗联合使用以抑制癌症的进展。在高复发风险的早期乳腺癌患者中,术后作为辅助治疗使用以提高治疗效果。这样可以有效地用于转移性及早期HER2阳性乳腺癌的治疗。

给药方法

成人给药量

该药应通过皮下注射在大腿施用,不得静脉注射。 初始剂量为帕图珠单抗1200mg/曲妥珠单抗600mg,注射持续8分钟,并观察30分钟。 维持剂量为每3周给药帕图珠单抗600mg/曲妥珠单抗600mg,注射持续5分钟,并观察15分钟。 在最后一次静脉注射帕图珠单抗和曲妥珠单抗后,经过6周的患者可接受维持剂量。

注意事项

该药可能会影响心脏的左心室功能,因此在给药前必须进行心功能检查。 治疗期间也应定期检查心功能,如果发现异常可以停止给药。 注射时可能出现与注射相关的过敏反应或发热、寒战、头痛等症状,因此在给药后的一段时间内,医务人员必须密切观察患者。 如果发生严重的注射反应,应立即停止给药并接受适当治疗。 该药可能会降低白细胞计数,从而增加感染风险,因此如果出现感染症状,应立即通知医务人员。 可能会极少发生过敏反应或过敏性休克,因此在给药时需谨慎。 有肺部问题或呼吸困难症状的患者,应避免使用该药。 如果对该药所含成分过敏,不得给药。 给药过程中可能出现脱发、疲劳、皮疹、肌肉疼痛、腹泻、呕吐、口腔炎等多种副作用,因此需要仔细观察病情。 怀孕女性或有怀孕可能的女性在给药期间及给药后的一段时间内必须采取有效的避孕措施,孕期不得使用该药。 哺乳期女性在治疗期间及治疗结束后的段时间内应避免哺乳。 该药在18岁以下儿童中安全性和有效性未得到证实。 老年人不需要特别调整剂量,但应仔细观察副作用的发生可能性。 对于严重损害肾脏或肝功能的患者,缺乏安全性的信息,因此在使用时需与专业人士咨询。 该药在储存时须保持冷藏状态,并且要避免光照,以保持原包装状态。 使用后剩余的药物或废物须按规定处理以防止环境污染。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

左心室功能不全,心力衰竭,注射相关反应,发热性中性粒细胞减少,过敏反应/过敏性休克,肺部异常,呼吸困难

轻微副作用

腹泻,注射部位反应,乏力,疲劳,皮疹,干燥皮肤,肌肉疼痛,关节疼痛,中性粒细胞减少,贫血,恶心,呕吐,口腔炎,便秘,消化不良,腹痛,粘膜炎,发热,周围水肿,鼻咽炎,上呼吸道感染,指甲周围炎,食欲减退,四肢疼痛,味觉异常,头痛,周围神经病,感觉异常,失眠,鼻出血,咳嗽,脱发

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应放在密封容器中以避免暴露于空气和光线,并在2至8摄氏度的冷藏温度下保存。这样可以保持药物的效果并防止变质。

外观·包装

外观

无色或淡黄色液体填充在无色透明的小瓶注射剂中

包装单位

1小瓶/箱[小瓶(15mL)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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