薬情報

ペスコピハ注射1200/600ミリグラム(ペルツズマブ/トラスツズマブ)

医療用医薬品注射剤정맥 · 피하
成分・含量
ペルツズマブ›1200mg / 1バイアルトラスツズマブ›600mg / 1バイアル
製造・輸入元
(주)한국로슈
外形
無色または淡い黄色の液体が充填された無色透明なバイアル注射剤
包装
1バイアル/箱[バイアル(15mL)]
承認状況
正常

品目基準コード 202106366 · 承認 2021.09.06 · 保険コード 645001551

要約

主な用途
HER2陽性乳がん(転移性、早期)の治療及び再発リスクの軽減
投与対象
成人
成人投与量
この薬は太ももに皮下注射で投与しなければならず、静脈注射してはならない。 初回用量はペルツズマブ1200mg/トラスツズマブ600mgを8分間投与し、30分間観察する。 維持用量は3週間ごとにペルツズマブ600mg/トラスツズマブ600mgを5分間投与し、15分間観察する。 ペルツズマブとトラスツズマブの静脈注射の最後の投与から6週間未満経過した患者には維持用量を用いる。

成分

輸入元
(주)한국로슈

効能・効果

HER2陽性乳がん(転移性、早期)の治療及び再発リスクの軽減

  • 転移性乳がん、局所再発性乳がん、局所進行性乳がん、炎症性乳がん、初期段階乳がん、再発リスクが高い乳がん
承認事項の原文を見る

この医薬品はHER2陽性の乳がん患者の治療に使用されます。転移性乳がん患者の中で抗HER2治療や化学療法を受けたことがない方にドセタキセルと併用して投与されることが推奨されます。また局所的に進行した早期乳がん患者の場合、手術前補助療法として化学療法と併用して投与し、がんの進行を抑制します。再発リスクが高い早期乳がん患者には、手術後の補助療法として使用され、治療効果を高めます。このように転移性及び早期HER2陽性乳がんの治療に効果的に活用されます。

投与方法

成人投与量

この薬は太ももに皮下注射で投与しなければならず、静脈注射してはならない。 初回用量はペルツズマブ1200mg/トラスツズマブ600mgを8分間投与し、30分間観察する。 維持用量は3週間ごとにペルツズマブ600mg/トラスツズマブ600mgを5分間投与し、15分間観察する。 ペルツズマブとトラスツズマブの静脈注射の最後の投与から6週間未満経過した患者には維持用量を用いる。

注意事項

この薬は心臓の左心室機能に影響を与える可能性があるため、投与前に心機能検査を必ず行う必要があります。治療中も定期的に心機能を検査し、異常が発見された場合は投与を中止することがあります。この薬を投与する際には、注入に関連するアレルギー反応や熱、寒気、頭痛などの症状が現れることがあるため、投与後一定の時間、医療スタッフが患者を注意深く観察する必要があります。重篤な注入反応が発生した場合は、直ちに投与を中止し、適切な治療を受けなければなりません。この薬は白血球数を減少させ、感染のリスクを高める可能性があるため、感染症状がある場合は直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。過敏反応やアナフィラキシーなどの重篤なアレルギー反応がまれに発生する可能性があるため、投与時は注意が必要です。肺に問題がある患者や呼吸が困難な症状がある患者はこの薬を使用しない方が良いです。この薬に含まれる成分にアレルギーがある場合は絶対に投与してはなりません。投与中には脱毛、疲労、皮膚発疹、筋肉痛、下痢、嘔吐、口内炎などのさまざまな副作用が現れる可能性があるため、状態をよく観察する必要があります。妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、投与中及び投与後一定期間効果的な避妊をする必要があり、妊娠中はこの薬を使用してはなりません。授乳中の女性も治療期間及び治療終了後一定期間は授乳を避けることが安全です。この薬は18歳未満の子供に対して安全性及び効果が証明されていません。高齢者には特別な用量調整は必要ありませんが、副作用の発生可能性について注意深く観察する必要があります。腎臓または肝機能が著しく損なわれている患者に対する安全性情報が不足しているため、使用時には専門家に相談する必要があります。この薬は保管時に冷蔵状態を維持する必要があり、光にさらされないように元の包装状態を維持することが重要です。使用後に残った薬や廃棄物は、環境汚染を防ぐために規定に従って廃棄する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

左心室機能不全、心不全、注入関連反応、発熱性好中球減少症、過敏反応/アナフィラキシー、肺異常事例、呼吸困難

軽度の副作用

下痢、注射部位反応、無力症、疲労、発疹、乾燥肌、筋肉痛、関節痛、好中球減少症、貧血、吐き気、嘔吐、口内炎、便秘、消化不良、腹痛、粘膜炎、発熱、末梢浮腫、副鼻腔炎、上気道感染、爪周囲炎、食欲減退、四肢痛、味覚異常、頭痛、末梢性感覚神経障害、末梢神経障害、めまい、知覚異常、不眠、鼻出血、咳、脱毛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や光にさらされないように密閉された容器に入れて保管し、冷蔵温度である2度から8度の間で保管することが最善です。こうすることで、薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

無色または淡い黄色の液体が充填された無色透明なバイアル注射剤

包装単位

1バイアル/箱[バイアル(15mL)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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