药品信息

费斯科皮哈注射600/600毫克(帕图珠单抗/曲妥珠单抗)

处方药注射剂정맥 · 피하
成分・含量
帕妥珠单抗›600mg / 1瓶曲妥珠单抗›600mg / 1瓶
生产/进口商
(주)한국로슈
外观
无色至淡黄色液体充填于无色透明的瓶中
包装
1瓶/盒[瓶(10mL)]
许可状态
正常

品目基准编码 202106365 · 批准 2021.09.06 · 医保编码 645001541

核心摘要

主要用途
治疗HER2阳性乳腺癌(转移性、早期)并抑制复发风险
给药对象
成人
成人给药量
本药应仅用于大腿皮下注射,禁止静脉注射。 初始剂量:帕图珠单抗1200mg/曲妥珠单抗600mg注射8分钟,并观察30分钟。 维持剂量(每3周一次):帕图珠单抗600mg/曲妥珠单抗600mg注射5分钟,并观察15分钟。 对于在最后一次接受帕图珠单抗和曲妥珠单抗静脉注射之后未满6周的患者,给与维持剂量。

成分

进口商
(주)한국로슈

功效・作用

治疗HER2阳性乳腺癌(转移性、早期)并抑制复发风险

  • 转移性乳腺癌、局部复发性乳腺癌、局部晚期乳腺癌、炎症性乳腺癌、早期乳腺癌、高复发风险的早期乳腺癌
查看批准原文

本药品用于HER2阳性乳腺癌患者。对于转移性乳腺癌,本药与多西他赛联合用于曾未接受抗HER2治疗或化疗的患者,以提高治疗效果。对于早期乳腺癌患者,在手术前与化疗联合使用,适用于局部晚期、炎症性或肿瘤大小超过2cm的乳腺癌。并且作为复发风险高的早期乳腺癌患者手术后的辅助治疗时,也会与化疗联合使用。因而在转移性和早期乳腺癌治疗上效果显著,并有助于改善患者的治疗效果。

给药方法

成人给药量

本药应仅用于大腿皮下注射,禁止静脉注射。 初始剂量:帕图珠单抗1200mg/曲妥珠单抗600mg注射8分钟,并观察30分钟。 维持剂量(每3周一次):帕图珠单抗600mg/曲妥珠单抗600mg注射5分钟,并观察15分钟。 对于在最后一次接受帕图珠单抗和曲妥珠单抗静脉注射之后未满6周的患者,给与维持剂量。

注意事项

本药可能影响心脏的左心室功能,必须在给予前确认左心室射血分数,并在治疗过程中定期检查。 本药在施用时可能出现输注相关反应,故需在首次施用及维持剂量施用时仔细观察患者,并在反应严重时调整注射速度或停止施用。 本药可能使因化疗而降低的白细胞计数进一步降低,因此应频繁检查血液水平以降低感染风险。 可能发生过敏反应,所以在施用期间或施用后需密切观察患者状态,准备应急措施。 极少数情况下,可能发生与肺相关的严重不良反应,因此对于出现呼吸困难或肺相关症状的患者需特别小心。 对本药成分过敏的患者应避免施用,且在既往心脏功能不良患者或高血压未控制、近期曾有心脏病患者中需谨慎使用。 妊娠女性或可能妊娠女性在施用本药期间及施用后的一段时间内需有效避孕,原则上妊娠期间不得施用本药。 在施用期间及施用后的某段时间内应避免哺乳,确保安全。 儿童和青少年的安全性尚未确认,老人无需特别调整剂量。 对于严重肾或肝功能受损的患者,本药的安全性和适当剂量尚未确立,因此需加倍小心。 本药以即用形式施用,不得与其他药物混合或稀释,使用前必须检查无变色或异物。 使用后的注射器和针头不得重复使用,须安全地丢弃于专用废弃物容器内。 本药应在2℃至8℃的冷藏条件下存放,注意避免结冰或光照。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

左心室功能衰竭、心力衰竭、输注相关反应、发热性中性粒细胞减少、过敏反应、肺浸润、间质性肺病、急性呼吸窘迫综合症、肺炎、间质性肺炎、胸膜积液、呼吸困难、急性肺水肿、呼吸衰竭

轻微副作用

腹泻、注射部位反应、无力、疲劳、皮疹、干燥皮肤、肌肉痛、关节痛、中性粒细胞减少、贫血、恶心、呕吐、口腔炎、便秘、消化不良、腹痛、黏膜炎、发热、周围水肿、过敏性反应、药物过敏、鼻咽炎、上呼吸道感染、甲沟炎、食欲减退、肢体疼痛、味觉异常、头痛、外周神经病、眩晕、感觉异常、失眠

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以避免暴露于空气和光线,并应在凉爽的冷藏温度2℃至8℃之间保存。 如此存放可维持药品的效力,防止变质。

外观·包装

外观

无色至淡黄色液体充填于无色透明的瓶中

包装单位

1瓶/盒[瓶(10mL)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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